新药三联疗法治疗肝癌显现佳绩：58.6%的患者疾病得到控制！

时间：2025-01-23 作者：盛诺一家

摘要

美国Coherus BioSciences公司公布了一项2期临床试验的积极数据结果：前沿药Casdozokitug（casdozo）联合阿替利珠单抗（Atezolizumab）及贝伐单抗（Bevacizumab），针对不可切除的局部晚期或转移性肝细胞癌（HCC）患者的初次治疗，产生了令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的安全性。

关键数据

客观缓解率（ORR）为38%，即有38%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
完全缓解率（CR）为17.2%，即有17.2%的患者肿瘤完全消失。
平均无进展生存期（PFS）为8.1个月，意味着有一半患者在治疗后的8.1个月内疾病没有明显进展。
疾病控制率（DCR）为58.6%。

Casdozokitug是一种选择性且强效的白细胞介素-27（IL-27）靶向抗体药物。
阿替利珠单抗（Atezolizumab）是一款PD-L1免疫检查点抑制剂。
贝伐单抗（Bevacizumab）是一款抗血管内皮生长因子（VEGF）药物。

盛诺一家

来源：摄图网

关于Casdozokitug

Casdozokitug是头一个针对白细胞介素-27（IL-27）的抗体药物，现已进入了临床试验阶段。

IL-27是一种会抑制免疫系统抗肿瘤反应的物质，特别是在肿瘤周围的免疫抑制环境中起着重要作用，还可能导致肿瘤对免疫治疗（如PD-1/PD-L1抑制剂）产生耐药性。

Casdozokitug能通过阻断IL-27的活性，减轻肿瘤的免疫抑制效果，帮助激活身体的免疫系统对抗肿瘤。

在临床试验中，Casdozokitug已经显示出在非小细胞肺癌（NSCLC）和肾细胞癌（RCC）患者中具有潜在的疗效，能够抑制肿瘤生长，并在部分患者中观察到了积极反应。

Casdozokitug已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的针对难治性肝细胞癌（HCC）的孤儿药资格认定和快速通道资格认定。

试验详情

这项开放标签的2期临床试验，主要评估了Casdozokitug与阿替利珠单抗（Atezolizumab）及贝伐单抗（Bevacizumab）联合，用于30名不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者初次治疗的疗效。

患者接受了每三周10 mg/kg的Casdozokitug与1200 mg的阿替利珠单抗（Atezolizumab）及15 mg/kg的贝伐单抗（Bevacizumab）联合治疗。

研究的主要终点为安全性和耐受性，次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。

研究数据

该联合疗法在肝细胞癌（HCC）患者的初次治疗中，显示出良好的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。

截至2024年9月4日的数据截止日期：

客观缓解率（ORR）为38%，即有38%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
完全缓解率（CR）为17.2%，即有17.2%的患者肿瘤完全消失。
平均无进展生存期（PFS）为8.1个月，意味着有一半患者在治疗后的8.1个月内疾病没有明显进展。
疾病控制率（DCR）为58.6%。

值得注意的是，无论是在病毒性还是非病毒性疾病患者中，都有积极的反应，意味着该联合疗法在病毒性（如乙肝、丙肝导致的）肝癌和非病毒性（如脂肪肝、酒精肝导致的）肝癌患者中均有效。

安全性方面，该联合疗法的耐受性良好，不良反应与阿替利珠单抗（Atezolizumab）和贝伐单抗（Bevacizumab）已知的安全性特征一致，未发现新的安全信号。

专家评论

“Casdozo在肝癌治疗中的数据，展示了其在肝细胞癌（HCC）患者一线治疗中的疗效，并且具有良好的安全性，这些数据支持IL-27成为一种具有前景的新靶点，用于治疗晚期实体肿瘤。”Coherus BioSciences公司首席医学官Rosh Dias博士表示。

“近年来，由于免疫联合疗法的出现，肝癌患者的治疗境况有所改善，特别是对于不适合手术的患者或转移性疾病患者。然而，目前的治疗还远不能满足所有患者的需求，仍然迫切需要新的治疗方案，以进一步改善患者的生存率，同时减少治疗毒性。”美国City of Hope综合癌症中心医学肿瘤学与治疗研究副教授Daneng Li博士表示。

关于新阶段的试验

这些数据支持继续评估Casdozokitug与其他疗法的联合效果。

Coherus BioSciences公司已经启动了一项新的随机2期试验（NCT06679985），旨在评估Casdozokitug与PD-1抑制剂特瑞普利单抗（Toripalimab）及贝伐单抗（Bevacizumab），联合治疗不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的效果。

该试验预计招募72名患者，分别接受Casdozokitug与特瑞普利单抗（Toripalimab）及贝伐单抗（Bevacizumab）联合治疗，或仅接受特瑞普利单抗（Toripalimab）与贝伐单抗（Bevacizumab）联合治疗。

来源：

https://www.globenewswire.com/news-release/2025/01/22/3013336/33333/en/Coherus-Presents-Final-Phase-2-Clinical-Casdozokitug-Combination-Data-in-Patients-with-Metastatic-Hepatocellular-Carcinoma-at-ASCO-GI-2025.html

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