有效帮助患者控制疾病进展！Durvalumab联合Bevacizumab治疗肝癌疗效积极

时间：2025-01-22 作者：盛诺一家

摘要

根据发表在《柳叶刀》（The Lancet）上的3期EMERALD试验的研究结果：Durvalumab联合Bevacizumab及经动脉化疗栓塞术（TACE），在治疗适合栓塞治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）成人患者时，达到了无进展生存期（PFS）的主要研究终点。

关键数据

Durvalumab联合Bevacizumab组的平均无进展生存期（PFS）为15.0个月，安慰剂组为8.2个月，意味着联合治疗能延缓疾病进展或患者死亡的时间。

风险比（HR）为0.77，意味着联合治疗将患者的疾病进展或死亡风险降低了23%。

盛诺一家

摄图网

Durvalumab是一种PD-L1抑制剂，通过增强T细胞对癌细胞的免疫攻击来治疗癌症。

Bevacizumab是一种抗VEGF单抗（抗血管生成药物），通过抑制血管内皮生长因子（VEGF）阻断肿瘤血管生成，从而限制肿瘤的生长和扩散。

经动脉化疗栓塞术（TACE）是一种针对肿瘤的局部治疗方法，广泛用于治疗肝细胞癌（HCC）和其他肝脏恶性肿瘤。

无进展生存期（PFS）是指从患者开始治疗到疾病出现进展或死亡的时间，是评估治疗效果的重要指标之一。

研究详情

3期EMERALD试验是一项全球多区域、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验（EMERALD-1，NCT03778957）。

该试验共纳入了616名符合条件的患者。平均年龄为65岁。78%为男性。61%为亚洲人，29%为白人。30%的患者接受1次经动脉化疗栓塞术（TACE），33%的患者接受2次经动脉化疗栓塞术（TACE）。

患者按照1:1:1的比例随机分配至以下三组：

Durvalumab+Bevacizumab组：204名患者。
Durvalumab+安慰剂组：207名患者。
安慰剂组：205名患者。

给药方案为：

Durvalumab+Bevacizumab组：每4周静脉注射1500 mg Durvalumab并进行经动脉化疗栓塞术（TACE），随后每3周联合给药1120 mg Durvalumab及15 mg/kg Bevacizumab。
Durvalumab+安慰剂组：与上述方案相同，但用静脉注射生理盐水代替Bevacizumab。
安慰剂组：经动脉化疗栓塞术（TACE）后每4周静脉注射生理盐水或葡萄糖溶液，随后每3周使用安慰剂。

研究结果

截至数据截止时，平均随访时间为27.9个月：

Durvalumab联合Bevacizumab组的平均无进展生存期（PFS）为15.0个月，安慰剂组为8.2个月，意味着联合治疗能延缓疾病进展或患者死亡的时间。
风险比（HR）为0.77，意味着联合治疗将患者的疾病进展或死亡风险降低了23%。
此外，单用Durvalumab（加安慰剂）的平均无进展生存期（PFS）为10.0个月，与安慰剂相比并无显著改善。
至数据截止时，Durvalumab联合Bevacizumab组、单用Durvalumab组和安慰剂组的患者，分别有22%、19%和16%的患者疾病仍未进展。

安全性分析

Durvalumab+Bevacizumab组有81%的患者出现了治疗相关不良事件（TRAEs），安慰剂组有45%的患者出现。
Durvalumab+Bevacizumab组有27%的患者出现了严重不良事件（3级或4级TRAEs），安慰剂组有6%的患者出现。
Durvalumab+Bevacizumab组有12%的患者因治疗相关不良事件（TRAEs）停药，安慰剂组有3%的患者。
Durvalumab+Bevacizumab组有10%的患者因治疗相关不良事件（TRAEs）导致死亡，安慰剂组有6%的患者。

研究意义与未来方向

“EMERALD-1研究取得了非常积极的结果，Durvalumab联合Bevacizumab及经动脉化疗栓塞术（TACE），相比单用TACE，显著改善了无进展生存期（PFS），且在异质性人群（具有多种特征的患者群体）中未发现新的不良反应。”EMERALD-1研究的合著者、西班牙纳瓦拉大学医院肝脏科主任Bruno Sangro博士表示。

他进一步指出，进一步随访和总生存期（OS）的蕞终分析结果，将有助于确立Durvalumab联合Bevacizumab及经动脉化疗栓塞术（TACE）联合方案，在不可切除肝细胞癌（HCC）患者中的潜在标准治疗地位。

来源：

https://www.cancernetwork.com/view/durvalumab-plus-bevacizumab-improves-pfs-outcomes-in-unresectable-hcc

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