12月回顾：美国蕞新批准的8款创新抗癌疗法都是谁？哪些患者能从中受益？

时间：2025-01-03 作者：盛诺一家

引言：

2024年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了多种创新抗癌疗法，为患者带来了更多治疗选择。以下是这些新疗法的详细解读。

盛诺一家

来源：AI原创生成

1.Durvalumab：为局限期小细胞肺癌患者带来新希望

小细胞肺癌是一种发展迅速的肺癌，尤其是局限期患者（癌症仅限于肺部和附近区域）的治疗方法长期未有重大突破。12月4日，FDA批准了免疫药物Durvalumab（商品名：Imfinzi）用于接受过化疗和放疗后病情没有进展的局限期小细胞肺癌患者。

来自3期临床试验的数据显示，Durvalumab能将患者的死亡风险降低27%，使患者的平均生存期从33.4个月延长到55.9个月。

这一结果非常重要，因为过去30多年，医学界在这一领域的治疗方案几乎没有变化。

2.Zenocutuzumab：针对NRG1融合患者的头个靶向药

某些肺癌和胰腺癌患者的癌细胞中会出现一种罕见的基因突变，称为NRG1融合。这种基因突变的患者通常对常规治疗效果较差。12月4日，FDA批准了Zenocutuzumab（商品名：Bizengri），这是头个针对这一基因突变的靶向药物。

在临床试验中，Zenocutuzumab对这类患者展现了良好的治疗效果：

在肺癌患者中：约33%的人肿瘤缩小，平均缓解持续时间为7.4个月；

在胰腺癌患者中：约40%的人肿瘤缩小，缓解持续时间蕞长可达16.6个月。

这些结果为NRG1融合阳性的患者提供了全新的治疗选择。

3.Cosibelimab：晚期皮肤癌的新疗法

皮肤鳞状细胞癌是一种可能发生转移的皮肤癌类型，尤其是晚期患者，治疗选择往往很有限。12月13日，FDA批准了Cosibelimab（商品名：Unloxcyt），用于无法通过手术或放疗治愈的患者。

临床数据显示，这种药物能使约一半的患者肿瘤缩小，且部分患者的缓解持续超过34个月。这为晚期皮肤癌患者提供了更长的生存时间和更好的生活质量。

4.Ensartinib：针对ALK阳性肺癌的一线（初始）治疗新药

ALK阳性肺癌是一种因特定基因突变引发的非小细胞肺癌类型，患者通常较为年轻，且癌症容易扩散。12月18日，FDA批准了Ensartinib（商品名：Ensacove），用于从未接受过ALK抑制剂治疗的患者。

在临床试验中，这种药物显著延缓了患者病情恶化的时间，平均肿瘤控制时间达到25.8个月，而传统疗法只有12.7个月。

5.Encorafenib联合方案：BRAF突变结直肠癌的创新治疗

一些转移性结直肠癌患者携带BRAF V600E突变，这种突变会使癌症更具侵袭性。12月20日，FDA批准了一种新的联合治疗方案，包括Encorafenib（商品名：Braftovi）、Cetuximab（商品名：Erbitux）和化疗药物。这是头个针对BRAF V600E基因突变结直肠癌的一线（初始）治疗方案。

临床试验表明，这种联合方案使61%的患者肿瘤缩小，远高于传统化疗组的40%。

6.Tislelizumab：改善胃和胃食管交界癌患者的生存期

对于晚期或转移性胃和胃食管交界癌（癌症位于胃和食管交界处）患者，治疗选择十分有限。12月27日，FDA批准了Tislelizumab（商品名：Tevimbra）联合化疗用于HER2阴性、PD-L1阳性的患者。

试验数据显示，与单纯化疗相比，这种联合方案将患者的平均生存期从12.9个月延长到15.0个月。

7.Nivolumab皮下注射：提升患者治疗便利性

12月27日，FDA批准了PD-1免疫药物Nivolumab（商品名：Opdivo）的皮下注射剂型。

这种注射方式比传统静脉输液更加方便，能在更短时间内完成治疗，且效果相同。目前，该剂型适用于多种癌症，包括肾癌、肺癌、胃癌等。

8.其他值得关注的进展

12月FDA还批准了Remestemcel-L（商品名：Ryoncil），用于治疗对类固醇无反应的儿童移植物抗宿主病（GVHD）。这种疾病会严重影响骨髓移植治疗成功率，而该药在试验中使70%的儿童病情改善。

参考来源：

https://www.onclive.com/view/onclive-s-december-roundup-of-key-fda-approvals-in-oncology

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