平均总生存期延长13个月！免疫联合治疗方案对晚期卵巢癌展现持续疗效

时间：2024-12-17 作者：盛诺一家

摘要

美国IMUNON公司公布了一项2期临床试验的积极结果：前沿药IMNN-001联合围手术期化疗，在新诊断的晚期卵巢癌患者中，展现出持续优势，使晚期卵巢癌患者的平均总生存期（OS）延长了13个月。

围手术期是指与手术相关的一段时间，通常包括术前、术中和术后的各个阶段。

此前于2024年7月报告的数据显示，相比于标准治疗方案（单独的标准围手术期化疗），IMNN-001联合方案，使晚期卵巢癌患者的平均总生存期（OS）延长了11.1个月。在经过额外7个月的随访后，平均总生存期（OS）延长了13个月。
更新后的数据还显示，从研究入组开始计算，IMNN-001联合治疗组有62%的患者在36个月（3年）后仍然存活，标准治疗组有38%的患者存活。
参与试验的患者中有超过10%的患者存活时间达到48个月（4年）或更长时间。
同时，该药物的良好安全性未发生变化，未报告严重免疫相关不良事件。

盛诺一家

来源：摄图网

关于IMNN-001

IMNN-001是一种创新的免疫疗法，利用纳米粒子作为载体，将白细胞介素12（IL-12）的基因递送到癌症治疗的目标区域。IL-12是一种能激活免疫系统反应、帮助识别并摧毁癌细胞的细胞因子。通过这种递送系统，IL-12的基因能够进入细胞并促使其在局部区域持续分泌IL-12，从而增强抗癌免疫反应。这种局部持续的免疫激活有望提高治疗效果并减少系统性副作用。

根据IMUNON公司此前的报道，IMNN-001单药或联合治疗在晚期腹膜转移性原发或复发卵巢癌患者中表现出良好的安全性和令人鼓舞的1期结果，并完成了IMNN-001联合卡铂和紫杉醇用于新诊断卵巢癌患者的1b期剂量递增试验（OVATION 1研究）。

试验详情

这项试验名为OVATION 2试验，是一项多中心、开放标签、2期试验，招募了112名年满18岁的新诊断的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。符合条件的患者包括高分化浆液性腺癌、子宫内膜样腺癌、未分化癌、透明细胞腺癌、混合上皮性癌或未明确分类的腺癌患者。

入组后，患者以1:1的比例随机分配为两组，一组接受IMNN-001联合紫杉醇和卡铂的新辅助化疗，另一组接受单纯化疗。

试验的主要终点是无进展生存期（PFS），关键次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）等。

研究者评论

“尽管近年来卵巢癌的研究大多集中在化疗反应后的维持治疗上，但在需要新辅助化疗的新诊断晚期疾病患者群体中，观察到这些持续的积极结果，是此前没有过的，结果令人鼓舞。作为头一个在联合化疗中实现临床有效的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均能改善的免疫疗法，我们期待将这一有前景的项目推进到关键的3期临床试验中。”OVATION 2试验主席、美国华盛顿大学医学院妇科肿瘤临床研究主任Premal Thaker博士表示。

IMUNON公司计划于2025年第一季度启动IMNN-001的关键3期临床试验。

来源：

[1]https://www.onclive.com/view/imnn-01-plus-perioperative-chemotherapy-maintains-os-benefit-in-newly-diagnosed-advanced-ovarian-cancer

[2]https://investors.imunon.com/news-releases/news-release-details/imunon-announces-continued-strong-improvement-overall-survival

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