肺癌患者有望迎来新药！美国前沿药Teliso-V使35%的患者肿瘤显著缩小或完全消失！

时间：2024-10-09 作者：盛诺一家

摘要

近日，美国艾伯维公司宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA），申请加速批准前沿药 Telisotuzumab vedotin （Teliso-V），用于治疗既往接受过治疗的、局部晚期或转移性、皮生长因子受体（EGFR）野生型、非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）且c-Met蛋白过度表达的成年患者。

c-Met蛋白是一种受体酪氨酸激酶，在大约25%的晚期EGFR野生型、非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中过度表达，且与预后不良相关。Teliso-V目前正在针对这类治疗选择非常有限的患者群体进行评估。

在已公布的2期试验中，Teliso-V在c-Met高表达的患者中，取得了35%的客观缓解率（ORR），即有35%的患者肿瘤显著缩小或完全消失，并且安全性和耐受性也很良好。

盛诺一家

来源：摄图网

申请依据

此次生物制品许可申请（BLA）的提交，得到了正在进行的2期LUMINOSITY试验（M14-239）的数据支持。

该试验旨在评估Teliso-V在c-Met蛋白过度表达的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。

该试验的数据近期在2024年美国临床肿瘤学会大会上进行了展示。该试验的主要数据已在2023年公布。

根据LUMINOSITY试验2023年11月公布的数据结果：

Teliso-V在c-Met高表达的患者中，客观缓解率（ORR）为35%，即有35%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。平均缓解持续时间（DOR）为9个月。平均总生存期（OS）为14.6个月。
Teliso-V在c-Met中度表达的患者中，客观缓解率（ORR）为23%，即有23%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。平均缓解持续时间（DOR）为7.2个月。平均总生存期（OS）为14.2个月。
Teliso-V的安全性良好，治疗相关的不良事件通常可控。患者的耐受性也普遍良好。

Teliso-V目前正在3期确证性全球研究TeliMET NSCLC-01中，作为单药治疗，在既往接受过治疗的c-Met过表达的NSCLC患者中做进一步评估。该研究正在全球临床试验中心进行患者入组。

关于Teliso-V

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来源：摄图网

Teliso-V是一款在研抗体偶联药物（ADC），用于治疗既往接受过治疗的、c-Met蛋白过度表达的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

2021年12月，Teliso-V被美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定。

Teliso-V是一种创新型c-Met蛋白靶向抗体偶联药物（ADC），旨在针对c-Met过表达的肿瘤。c-Met是一种受体酪氨酸激酶，在许多实体瘤（包括非小细胞肺癌）中过度表达。

目前Teliso-V尚未获得任何卫生监管机构的批准。若获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，Teliso-V将成为既往接受过治疗的、c-Met蛋白过度表达的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者群体的头一款针对性药物。

来源：

[1]https://news.abbvie.com/2024-09-27-AbbVie-Submits-Biologics-License-Application-to-the-FDA-for-Telisotuzumab-Vedotin-Teliso-V-in-Previously-Treated-Non-Small-Cell-Lung-Cancer

[2]https://news.abbvie.com/2023-11-29-AbbVie-Announces-Positive-Topline-Results-from-Phase-2-LUMINOSITY-Trial-Evaluating-Telisotuzumab-Vedotin-Teliso-V-for-Patients-with-Previously-Treated-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-NSCLC

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