小细胞肺癌新药数据令人鼓舞，有效率90.5%，54.8%的患者肿瘤显著缩小或完全消失！

时间：2024-09-10 作者：盛诺一家

摘要

近日，在由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2024年世界肺癌大会上，公布了一项2期临床试验的研究结果：前沿药Ifinatamab Deruxtecan，对接受过多次治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，展示出非常积极的疗效。

广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）是一种已扩散到身体其他部位的侵袭性肺癌类型，通常被认为是晚期癌症，患者的预后通常较差，缺乏有效的治疗选择。

Ifinatamab Deruxtecan，简称I-DXd，代号DS-7300，是由日本跨国药企第一三共株式会社开发的一款抗体偶联药物（ADC）。给药方式是静脉注射。

盛诺一家

来源：摄图网

关键信息

在接受12 mg/kg剂量的Ifinatamab Deruxtecan治疗的患者中：

1.客观缓解率（ORR）为54.8%，即有54.8%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。

2.疾病控制率（DCR）即有效率达到了90.5%。

3.在脑转移患者中，该药疗效也非常显著，客观缓解率（ORR）为61.1%，即有61.1%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。

4.安全性方面，该药也表现出良好的耐受性。

研究详情

这项2期IDeate-Lung01试验（NCT05280470）的中期分析结果显示：对于接受过多次治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，12 mg/kg剂量的Ifinatamab Deruxtecan，相较于先前试验中的8 mg/kg剂量，展现出了更佳的疗效。

在这项2期试验中，88名广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者被随机分配为两组，分别接受8 mg/kg或12 mg/kg剂量的Ifinatamab Deruxtecan治疗。

入组患者此前接受过1至3线治疗，包括铂类化疗，ECOG体能状态评分为0或1（意味着身体状况基本良好），至少有一个可测量的病灶。允许无症状、未经过治疗的患者或先前未经过治疗的脑转移患者入组。

盛诺一家

来源：摄图网

研究的主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括平均缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）及安全性等。

数据截止日期为2024年4月25日。每个剂量组中各有4名患者仍在接受治疗。

具体数据结果

在8 mg/kg剂量组中（共46名患者），平均随访时间为14.6个月：

客观缓解率（ORR）为26.1%，即有26.1%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
部分缓解率（PR）为23.9%，即有23.9%（11名患者）的患者肿瘤显著缩小。
完全缓解率（CR）为2.2%，即有2.2%（1名患者）的患者肿瘤完全消失。
平均缓解持续时间（DOR）为7.9个月。
疾病控制率（DCR）为80.4%。
平均无进展生存期（PFS，从患者开始接受治疗到疾病出现进展或患者因任何原因死亡的时间长度）为4.2个月。
平均总生存期（OS）为9.4个月。

在脑转移患者中：

客观缓解率（ORR）为26.3%，即有26.3%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
部分缓解率（PR）为21.1%，即有21.1%的患者肿瘤显著缩小。
完全缓解率（CR）为5.3%，即有5.3%的患者肿瘤完全消失。
疾病稳定率（SD）为57.9%。
疾病进展率（PD）为10.5%。

在12 mg/kg剂量组中（共42名患者），平均随访时间为15.3个月：

客观缓解率（ORR）为54.8%，即有54.8%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
全部患者均为部分缓解（PR），即肿瘤显著缩小。
平均缓解持续时间（DOR）为4.2个月。
疾病控制率（DCR）即有效率为90.5%。
平均无进展生存期（PFS，从患者开始接受治疗到疾病出现进展或患者因任何原因死亡的时间长度））为5.5个月。
平均总生存期（OS）为11.8个月。

在脑转移患者中：

客观缓解率（ORR）为61.1%，即有61.1%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
全部患者均为部分缓解（PR），即肿瘤显著缩小。
疾病稳定率（SD）为27.8%。
疾病进展率（PD）为11.1%。

“两个剂量组的疾病控制率（DCR）都非常出色，但12 mg/kg剂量组的疾病控制率达到了90%，这在复发性、转移性小细胞肺癌中，相当令人鼓舞。”美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心的胸内科肿瘤学家兼副主任Charles M. Rudin博士在口头报告结果时表示。

安全性

Ifinatamab Deruxtecan在两个剂量下均表现出良好的耐受性。

在两个剂量组中，蕞常见的不良事件（发生率≥10%）包括恶心、食欲下降、贫血、中性粒细胞减少/中性粒细胞计数下降、白细胞计数下降、虚弱、输液相关反应、腹泻、疲劳和呕吐。

在8 mg/kg剂量组中：

平均治疗持续时间为3.5个月，平均治疗周期数为6.0个。
导致剂量中断的原因包括3级肺炎、2级肺炎和4级肺栓塞。

在12 mg/kg剂量组中：

平均治疗持续时间为4.7个月，平均治疗周期数为7.5个。
导致剂量中断的原因包括1级肺炎、3级肺炎、2级间质性肺病、3级肺孢子菌肺炎、4级放射性肺炎和5级感染性休克。

来源：

https://www.onclive.com/view/ifinatamab-deruxtecan-shows-improved-clinical-activity-at-higher-dose-in-es-sclc

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