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卵巢癌患者治疗新选择:前沿药NXP800在美获孤儿药资格认定

时间:2024-09-02  作者:盛诺一家

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摘要


近日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予NXP800孤儿药资格,用于治疗ARID1a缺陷型卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。这款由美国Nuvectis Pharma公司开发的口服小分子药物(表示该药可以穿透细胞膜,作用于细胞内部),正在1b期临床试验中,针对铂类化疗药物耐药的卵巢癌患者进行测试。


盛诺一家

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来源:AI原创生成


*孤儿药资格是由美国食品药品监督管理局(FDA)授予的一种特殊资格认定,旨在鼓励开发用于治疗、诊断或预防罕见疾病的药物和生物制品。获得孤儿药资格的药物开发公司可以享受多项政策优势,如市场独占权(一定时间内)、税收减免、临床试验费用补助,以及更简化的审批流程


*卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌是三种非常相似的癌症,因此一些治疗药物会同时适用于它们。三种癌症中的一部分患者,癌细胞都出现了名为ARID1a的基因突变,她们就是ARID1a缺陷型患者。该基因就像是细胞内的“修理工”,负责修复和调控细胞的活动。当“修理工”出了问题,细胞就可能出现异常成为癌细胞,进而导致癌症。


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关键信息


1.药物作用与疗效:NXP800是一种新型的抗癌药,在动物模型中,该药对ARID1a突变的卵巢癌表现出强效的抗肿瘤作用。这提示该药可能为此类卵巢癌患者提供新的治疗选择。


2.临床试验进展:目前正在进行的1b期临床试验中,NXP800被用于治疗铂类化疗药物耐药的ARID1a缺陷型卵巢癌患者。初步数据表明该药具有良好的安全性和耐受性。


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相关患者


ARID1a缺陷型卵巢癌患者通常包括卵巢透明细胞癌和卵巢内膜样癌。这些患者往往会对铂类化疗药物(如顺铂、卡铂)产生耐药性,导致治疗效果不佳,她们迫切需要新的治疗方案。NXP800的开发为这些患者带来了新的希望。


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更多详情


NXP800是一种口服小分子药物,能抑制癌细胞的生存、增殖和抗药性。该药能够在具有ARID1a缺陷的癌细胞中诱导细胞凋亡,从而抑制肿瘤生长。


在1a期临床试验中,共有18名患者接受了NXP800的治疗,部分患者的治疗时间长达10个月且仍在继续(表示药物疗效可持续很久)。该药常见的副作用包括呕吐、恶心、腹泻、疲劳、食欲下降和体重减轻。


参考来源:

https://www.onclive.com/view/fda-grants-orphan-drug-designation-to-nxp800-for-arid1a-deficient-ovarian-cancers

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哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院神经肿瘤中心专家

丹娜法伯/布列根癌症中心放射肿瘤科医师

美国哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院Lank泌尿生殖肿瘤中心主任

丹娜法伯/哈佛癌症中心肾癌项目联合领导者

丹娜法伯国际战略计划医学主任

美国哈佛医学院 Jerome and Nancy Kohlberg 医学教授

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