卵巢癌患者治疗新选择:前沿药NXP800在美获孤儿药资格认定
时间:2024-09-02 作者:盛诺一家
摘要
*孤儿药资格是由美国食品药品监督管理局(FDA)授予的一种特殊资格认定,旨在鼓励开发用于治疗、诊断或预防罕见疾病的药物和生物制品。获得孤儿药资格的药物开发公司可以享受多项政策优势,如市场独占权(一定时间内)、税收减免、临床试验费用补助,以及更简化的审批流程
*卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌是三种非常相似的癌症,因此一些治疗药物会同时适用于它们。三种癌症中的一部分患者,癌细胞都出现了名为ARID1a的基因突变,她们就是ARID1a缺陷型患者。该基因就像是细胞内的“修理工”,负责修复和调控细胞的活动。当“修理工”出了问题,细胞就可能出现异常成为癌细胞,进而导致癌症。
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参考来源:
https://www.onclive.com/view/fda-grants-orphan-drug-designation-to-nxp800-for-arid1a-deficient-ovarian-cancers
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