ADC前沿药Trodelvy治疗晚期子宫内膜癌数据出炉，疗效鼓舞人心！

时间：2024-08-21 作者：盛诺一家

摘要

根据发表在知名肿瘤学期刊《Clinical Oncology》上的一项研究结果：在2期TROPiCS-03研究中，接受了多次治疗的晚期子宫内膜癌患者，在使用ADC药物Trodelvy治疗后，显示出令人鼓舞的疗效。

Trodelvy（通用名：Sacituzumab Govitecan-hziy），是由美国吉利德科学公司研发的一款抗体偶联药物（ADC），主要用于治疗转移性三阴性乳腺癌等难治性癌症患者。

盛诺一家

来源：摄图网

研究详情

TROPiCS-03（NCT03964727）是一项多队列、开放标签的2期临床试验，主要评估了Trodelvy在包括小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌和子宫内膜癌患者中的疗效和安全性。

子宫内膜癌队列入组了晚期或转移性疾病患者，这些患者在接受铂类化疗和抗PD-1/PD-L治疗后病情仍有进展。

患者的入组时间为从2021年8月30日至2022年12月28日，研究的主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点包括临床获益率（CBR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）等。

研究结果

在平均随访5.8个月时，接受Trodelvy治疗的患者：

客观缓解率（ORR）为22%，所有患者均为部分反应，即有22%的患者肿瘤显著缩小。
平均缓解持续时间（DOR）为8.8个月，意味着有一半的患者在8.8个月后疾病仍然保持缓解，没有进展。
平均反应时间为2.8个月，即患者平均在接受治疗2.8个月后起效。
有44%的患者疾病获得了稳定。
有20%的患者疾病进展。
临床获益率（CBR）为32%，即有32%的患者能从治疗中获益，肿瘤显著缩小或疾病保持稳定。
患者的平均无进展生存期（PFS）为4.8个月，意味着有一半的患者在4.8个月内病情没有进展或存活，另一半患者则在4.8个月之后疾病出现进展或去世。
6个月的无进展生存率（PFS率）为36%，意味着在治疗开始后6个月时，有36%的患者没有经历疾病进展或没有去世。

12个月的无进展生存率（PFS率）为19%，意味着在治疗开始后12个月时，仍然有19%的患者没有经历疾病进展或没有去世。
61%的患者的肿瘤在治疗后出现了缩小，并且效果持续了较长时间。

安全性

蕞常见的任何级别的治疗相关不良事件（TEAEs）包括腹泻、恶心和疲劳。

接受Trodelvy治疗的患者中，有80%的患者发生了3级或更高级别的不良事件（TEAEs）。两名患者因不良事件而终止了治疗，一名患者因发热性中性粒细胞减少症终止治疗，另一名患者因体重下降终止治疗。

来源：

https://www.onclive.com/view/sacituzumab-govitecan-displays-activity-in-advanced-metastatic-endometrial-cancer-erous-endometrial-cancer

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