晚期肾癌治疗新进展：免疫联合疗法，使68.3%的患者3年后仍存活！

时间：2024-05-14 作者：盛诺一家

摘要

根据一项2期临床试验公布的新数据结果：先使用免疫检查点抑制剂Nivolumab单药治疗，疾病进展后再使用Nivolumab＋Ipilimumab双免疫联合治疗，在晚期肾透明细胞癌（ccRCC）患者中，产生了持续的抗肿瘤活性。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.该疗法显著延长了患者停止治疗后存活的时间，而没有出现疾病进展或需要重新开始治疗。

2.患者36个月（3年）的平均总生存期（OS）为29.9个月。

3.该疗法使得35.9%的患者肿瘤大幅缩小或消失。

4.患者3年生存率为68.3%，并且有38.5%的患者存活且无需后续治疗。

研究详情

（专业人士阅读）

根据在近期《癌症免疫治疗杂志》上发表的2期HCRN GU16-260试验（NCT03117309）A队列的更新结果：先使用Nivolumab单药治疗，疾病进展后再使用Nivolumab＋Ipilimumab联合治疗，在晚期肾透明细胞癌（ccRCC）患者中，产生了持续的抗肿瘤活性，并且显著提高了无治疗生存期（TFS）和无毒性TFS。

Nivolumab：PD-1免疫检查点抑制剂，中文名纳武利尤单抗，又名Opdivo，俗称O药。

Ipilimumab：CTLA-4免疫检查点抑制剂，中文名伊匹木单抗，又名Yervoy。

无治疗生存期（TFS）：指患者在停止治疗后存活的时间，而没有出现疾病进展或需要重新开始治疗。

无毒性TFS：是指患者在治疗无进展生存期（TFS）内，没有出现严重的治疗相关不良事件（TRAEs）。这个概念衡量了患者停止治疗后，在没有遭受严重毒副作用的情况下存活的时间。

来源：摄图网

研究详情

在本次分析中，研究人员评估了128名晚期肾透明细胞癌（ccRCC）患者的数据，他们一线接受了蕞多两年的Nivolumab单药治疗。

有37位患者（占总样本的29%）符合下一阶段的资格，即在任何时间点疾病出现了进展，或在参与试验48周后疾病仍保持稳定。这些患者接受了蕞多1年的Nivolumab＋Ipilimumab联合治疗。

具体数据结果

在平均随访37.7个月时，总体人群36个月的平均无治疗生存期（TFS）为9.4个月。

低风险患者的平均TFS为12.9个月，意味着患者平均在12.9个月内疾病没有进展，其中包括在1.5个月的时间内，患者经历了3级或更高级别的治疗相关不良事件（TRAEs）。
中风险和高风险患者的平均TFS为8.0个月，意味着患者平均在8.0个月内疾病没有进展，其中包括在1.0个月的时间内，患者经历了3级或更高级别的治疗相关不良事件（TRAEs）。

在平均随访36个月（3年）时，有65.6%的低风险患者及27.1%的中风险和高风险患者仍然存活，并且未接受进一步的系统治疗。

其他结果表明，总体人群36个月（3年）的平均总生存期（OS）为29.9个月。

低风险患者的平均总生存期（OS）为35.7个月。
中风险和高风险患者的平均总生存期（OS）为27.4个月。

根据先前报道的A队列的数据结果：该疗法取得了34.1%的客观缓解率（ORR），即有34.1%的患者肿瘤大幅缩小或消失。其中，低风险患者的客观缓解率（ORR）为57.1%，中风险和高风险患者的客观缓解率（ORR）为25.0%。平均缓解持续时间为27.6个月。

更新的有效性结果显示：