重磅!62%的患者肿瘤完全消失,膀胱癌新疗法在美国正式获批上市
时间:2024-04-25 作者:盛诺一家
摘要
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准美国ImmunityBio公司的前沿药Anktiva与卡介苗联合,用于对卡介苗治疗无效且伴有原位癌的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。


关键信息如下:
2.在获得完全缓解(CR)的患者中,有58%的患者治疗后至少一年疾病没有出现复发或进展,有40%的患者治疗后至少两年疾病没有出现复发或进展。
3.该疗法的安全性良好。
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ogapendekin alfa inbakicept-pml(商品名Anktiva)与卡介苗(BCG)联合,用于对卡介苗治疗无效且伴有原位癌(CIS)的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者,包括有或没有乳头状肿瘤的患者。
Ta/T1乳头状病变是指肿瘤位于膀胱黏膜表面(Ta)或侵入到黏膜下层(T1),而原位癌(CIS)是一种高度恶性的非肌层侵袭性膀胱癌,通常出现在膀胱内壁表面的扁平上皮细胞中。
诱导治疗是指在治疗的初始阶段采取的一系列措施,旨在快速控制疾病的进展和症状。
研究结果
完全缓解率(CR)为62%,即有62%的患者肿瘤完全消失。
在获得完全缓解(CR)的患者中,58%的患者缓解持续时间(DOR)≥12个月,即58%的患者治疗后至少一年疾病没有出现复发或进展;40%的患者缓解持续时间(DOR)≥24个月,即40%的患者治疗后至少两年疾病没有出现复发或进展。
安全性

与标准化疗相比,该联合治疗方案显著延长了患者的总生存期,化疗组患者的平均总生存期为16.1个月,联合治疗组为31.5个月,几乎翻了一倍!
患者的无进展生存期也得到了改善,化疗组患者的平均无进展生存期为6.3个月,联合治疗组为12.5个月,也几乎翻了一倍。
该联合治疗方案的耐受性也更好,为无法很好耐受化疗的膀胱癌患者,带来了新的治疗选择。
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