海外新药让多名患者肿瘤缩小或持久稳定，可治疗多种实体瘤！

时间：2023-11-22 作者：盛诺一家

摘要

近日，一项1/2期临床试验（NCT05546268）的中期分析数据显示，瑞士前沿抗癌药MRT-2359具有良好的耐受性和不错的抗癌潜力，多名患者实现肿瘤大幅缩小或长久稳定。不仅如此，该药具有“广谱抗癌”的潜力。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.初步研究数据显示，MRT-2359的耐受性良好，且展现出了不错的抗癌潜力。

2.MRT-2359对多种实体瘤都有良好的治疗前景，值得期待。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，一项1/2期临床试验（NCT05546268）的中期分析数据显示，瑞士Monte Rosa公司开发的“GSPT1分子胶降解剂”MRT-2359用于治疗此前经过大量治疗、MYC驱动的恶性实体肿瘤患者（包括肺癌、高级神经内分泌癌），展现出了良好的耐受性、药代动力学和药效动力学特征，前景光明。

研究显示，该药在各个剂量的测试，都展现出了抗肿瘤活性。在6位经检测指标符合标准的患者中，2名患者肿瘤大幅缩小，1名患者病情持久稳定。另外，1名生物标志物不可评估的患者，同样实现了病情持久稳定。

参与试验的患者包括：N-MYC高表达的肺腺癌、L-MYC/N-MYC高表达的小细胞肺癌、L-MYC/N-MYC高表达的前列腺癌、膀胱等部位的高级神经内分泌肿瘤以及肺部神经内分泌肿瘤。

*上文中的N-MYC和L-MYC，都属于“癌基因”MYC基因组的成员。当它们被激活时（如扩增），会促进肿瘤的发生、发展或转化。目前，科学家已经发现部分MYC基因和多种恶性肿瘤的发病有关联。而文中药物MRT-2359，可靶向降解GSPT1，从而治疗MYC基因驱动的癌症。

这项开多中心、放标签的临床研究，招募了先前接受过治疗的多种实体瘤患者，包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、任何原发部位的高级神经内分泌癌、弥漫性大B细胞淋巴瘤以及具有L-MYC或N-MYC扩增的实体瘤。患者年龄需至少18岁，预期寿命至少为3个月，ECOG表现状态为0至2级（身体状况较好）。

患者在初始用药前的21天内不能接受过化疗、放疗、生物治疗或试验性药物治疗。其他排除标准包括在开展治疗前2周内曾接受双膦酸盐或地诺单抗、曾经因不耐受毒性而停用GSPT1降解剂的患者以及曾进行过造血干细胞移植且未经历与该过程相关的效应康复等。

截至2023年9月7日的数据，21名各类实体瘤患者接受了MRT-2359，其中15名被确定为可评估有效性的人群。

关于安全性，目前未观察到任何剂量水平上的低血压、细胞因子释放综合症或显著低钙症的迹象。接受0.5毫克或1毫克剂量药物治疗的患者经历了仅为1或2级的轻度治疗相关不良反应。那些以2毫克剂量接受治疗的患者经历了4级血小板减少症和中性粒细胞减少症。值得注意的是，没有参与者因为毒性而中断MRT-2359的治疗。

据悉，明年年初该公司将披露更多明确的研究信息。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/mrt-2359-shows-favorable-tolerability-in-heavily-pretreated-myc-driven-solid-tumors

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