显著延长生存期！宫颈癌前沿药Tivdak值得关注！

时间：2023-09-06 作者：盛诺一家

摘要

近日，3期临床试验innovaTV 301的数据显示，与化疗相比，前沿药Tivdak单药治疗复发性或转移性宫颈癌患者，明显改善了总生存期，而且安全性良好。

来源：摄图网

关键信息如下：

1、近日，在一项3期临床研究中，前沿药Tivdak对复发性或转移性宫颈癌患者的疗效显著，与标准化疗相比，给患者带来更好的生存期收益。

2、宫颈癌属于极度缺乏有效前沿疗法的癌症类型，因此Tivdak对于广大宫颈癌患者来说，无疑是雪中送炭。

研究详情

（专业人士阅读）

宫颈癌起源于女性子宫颈细胞，是全球范围女性癌症死亡的主要原因之一。虽然自HPV疫苗问世后，越来越多的女性可以凭借接种疫苗，大幅降低宫颈癌的发病率，但仍然有一部分人会不幸被确诊为宫颈癌。

更令人遗憾的是，长期以来，宫颈癌的治疗手段并不算丰富，尤其是效果良好的前沿药物十分有限。

2021年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了前沿抗体偶联药物（ADC）Tivdak（Tisotumab Vedotin-tftv），用于治疗在化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌成人患者。支持该药获批的依据是innovaTV 204临床试验，研究显示，Tivdak让24%的患者肿瘤大幅缩小或消失，而标准疗法的该数据通常还不到15%。

近日，3期临床试验innovaTV 301的数据显示，与化疗相比，Tivdak单药二线治疗复发性或转移性宫颈癌患者，明显改善了总生存期，而且安全性良好。该试验的完整数据将在即将举行的医学会议上展示，并与监管机构共享。

“Tivdak是仅有的获得美国FDA批准的治疗方案，无论患者生物标志物状态、肿瘤组织学和先前治疗情况如何，复发性获转移性宫颈癌患者均可用它来进行二线治疗。”Seagen公司的研发总裁兼首席医学官Roger Dansey博士在新闻发布中表示。

innovaTV 301试验，是对已经获得加速获批的Tivdak进行的一项“确认试验”。该试验为全球范围、随机分组、开放标签的3期研究，纳入了年满18岁的宫颈鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌的复发性或转移性宫颈癌患者，她们此前接受标准治疗后疾病进展。

研究者随机分配了502名患者，其中一组接受Tivdak治疗，每3周用药一次，另一组接受化疗方案，具体药物由研究者选择，可选药包括托泊替康、长春新碱、吉西他滨、伊立替康或培美曲赛（Alimta）等。

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