新一代FGFR2靶向药RLY-4008，让超一半胆管癌患者肿瘤大幅缩小或消失！

时间：2023-09-04 作者：盛诺一家

摘要

近日，美国妙佑医疗国际（Mayo Clinic）综合癌症中心的专家，谈论了前沿的3代FGFR2抑制剂RLY-4008的重要试验数据。研究显示，该药治疗胆管癌患者，让52%的人肿瘤大幅缩小或消失。另外，此前对同类抑制剂耐药的患者，使用该药后依然有可能有效！

关键信息如下：

1、研究显示，第三代FGFR2抑制剂RLY-4008在1/2期临床试验中，给患者带来了良好疗效，大量患者肿瘤大幅缩小或消失！

2、即便是此前用过FGFR2抑制剂并耐药的患者，使用新药后，一部分患者的疗效依然非常显著！

研究详情

（专业人士阅读）

近日，美国亚利桑那州凤凰城的妙佑医疗国际（Mayo Clinic）综合癌症中心的肿瘤专家Borad在接受采访中，谈论了1/2期Refocus临床试验(NCT04526106)。

Borad博士介绍，头一款高选择性FGFR2抑制剂RLY-4008在胆管癌患者中显示出初步疗效，并有可能成为治疗范式中的一种新药物选择。

Borad博士在2023年ASCO年会上，介绍了该药物在1/2期ReFocus试验（NCT04526106）中的更新结果。截至2023年1月30日的数据，在接受RLY-4008治疗的胆管癌患者中，有52%的人肿瘤大幅缩小或消失！

此外，如果是已经对其他同类药耐药的胆管癌患者，则有14%的人肿瘤大幅缩小或消失。

安全性方面，蕞常见的不良治疗反应包括掌跖红斑性异常（57%），口腔炎（57%）和指甲毒性反应（53%）。由于不良反应，有3名患者停止了治疗。

“像RLY-4008这样的高选择性FGFR2抑制剂，已经显示出充满希望的初步疗效和良好的安全性特点，”Borad博士在2023年ASCO年会期间接受采访时说。“人们迫不及待地期盼药物的2期数据更快出炉。”

Borad博士表示，RLY-4008是第三代FGFR2抑制剂。正在进行的1/2期ReFocus临床试验主要涉及的是胆管癌患者。这些患者必须有FGFR2突变（如基因融合、重排、点突变或扩增），大多数人此前接受过大量治疗并耐药。

具体来看，对于FGFR2抑制剂耐药的FGFR2融合/重排患者，他们用药后肿瘤大幅缩小或消失的比例为73%；如果剂量不足70mg，这个比例会降低到36%。

如果是用药在70mg或更高剂量的患者，则6个月无进展生存期和疾病控制率（肿瘤缩小或稳定的比例）都是100%。

总的来说，在具有FGFR2突变的胆管癌患者中，该药疗效相当令人印象深刻。

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参考来源：

https://medicalxpress.com/news/2023-08-long-term-pancreatic-cancer-survivors-excellent.html

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