新辅助治疗可大幅降低黑色素瘤患者复发率，治愈希望更大！

时间：2023-08-31 作者：盛诺一家

摘要

近日，一项2期临床试验显示，对于可手术切除的3-4期恶性黑色素瘤患者，术前术后采用免疫治疗，可大幅降低患者术后复发几率，帮他们迎来更大的治愈希望！

来源：PIXABAY

关键信息如下：

1、大量中晚期、晚期黑色素瘤患者术后会出现复发。研究发现，通过增加前沿新辅助免疫治疗，可大幅降低复发率，帮患者迎来更大的治愈希望。

2、多项研究显示，同样的免疫治疗方案，患者在术前进行治疗，疗效往往比术后进行治疗更佳！

研究详情

（专业人士阅读）

2期SWOG S1801临床试验显示，对于可手术切除的3/4期恶性黑色素瘤，患者术前术后使用免疫新辅助+辅助治疗，比仅接受术后辅助治疗，能更大幅度降低患者在术后复发的几率。

前沿的新辅助治疗已经让高风险的可手术恶性黑色素瘤患者的治疗策略发生巨大转变。

包括PD-1和CTLA-4在内的检查点抑制剂免疫疗法，以及BRAF/MEK靶向治疗，在新辅助治疗领域起着关键作用，并且显著提升了恶性黑色素瘤患者的生存率。

传统治疗通常在黑色素瘤手术后进行12个月的辅助治疗，但这种方法存在一些局限性。大约30%的3期恶性黑色素瘤患者在完成辅助治疗后的2年内出现复发，大约15%至20%的患者会出现术后快速复发，继而无法进行辅助治疗。

辅助治疗也存在相关风险，其中20%至25%的患者将经历不可逆的治疗不良事件，且没有生物标志物来评估哪些患者有这种风险。

与辅助治疗不同，新辅助治疗是在完全手术切除所有已知黑色素瘤之前进行的短期治疗。这种方法可以通过直接评估切除掉的肿瘤，观察患者对新辅助治疗的反应，从而为患者后面的个体化管理和预后评估提供参考依据。

比如说，对于新辅助治疗反应良好的患者，可以考虑逐步减少全身持续性的药物治疗或局部治疗，减少对患者的身体负担；而对于新辅助治疗没什么反应的患者，术后可以转而使用其他毒性更小、有效性更高的替代疗法。

此外，新辅助治疗还可以在术前阶段缩小肿瘤，治疗未被检测到的部分微小癌症扩散。这种方法可以比手术更早地针对转移性疾病进行治疗，可能改善整体患者预后。

当然，新辅助治疗也存在某些局限性。比如说治疗期间，原本可手术根治的患者出现复发转移，导致丧失手术机会。

通过对192名患者的汇总分析显示，3.6%的患者在接受新辅助治疗时疾病复发，其中包括4名患者出现了远处转移，从而无法再进行手术。

另一项临床研究（NCT03698019）显示，32%的患者在新辅助治疗期间出现了疾病进展，使得无法进行手术。不过研究人员认为，这些患者即使只做手术和传统辅助治疗，仍然可能迅速复发。

新辅助治疗的另一个局限性是方案可能无效，患者病情会恶化，又或者遭遇更多毒副作用，甚至可能导致手术延迟。

总之迄今为止，各项研究结果显示，免疫治疗对恶性黑色素瘤是蕞有希望的，产生了出色的治疗反应。

当然，靶向治疗也能对患者产生出色的治疗反应；不过长期研究显示，在靶向治疗12至18个月后，患者可能出现一种在免疫疗法中没有发现的复发模式。

还有一个早期的临床试验OpACIN（NCT02437279），评估了20名3期恶性黑色素瘤患者，分两组分别接受术前新辅助O+Y免疫治疗或术后辅助O+Y免疫治疗。结果显示，新辅助治疗组的9人中有7人治疗有效，其中3人实现无癌，只有1名患者在随访69个月时复发。

在5年后，新辅助治疗组的5年无事件生存率（不复发且存活）为70%，患者总生存率为90%。远远高于辅助治疗组的60%和70%。

在SWOG S1801试验中，2年随访期的数据显示，新辅助帕博丽珠单抗免疫治疗组的无事件生存率为72%，同样远高于辅助帕博丽珠单抗免疫治疗组的49%。

其实近年来，随着对免疫治疗的研究越来越深入，人们发现，很多癌症都可能从中受益。

在此前的2期临床试验（NCT04165772）中，dMMR(肿瘤错配修复缺陷)的直肠癌患者，使用前沿药Jemperli作为新辅助治疗，100%患者的肿瘤全部消失，他们完全无需手术、放化疗。而且在12个月后，依然无人复发、进展。

这表明新辅助治疗如果给力，一部分特定患者无需手术也可能治愈！

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参考来源：

https://www.targetedonc.com/view/neoadjuvant-immunotherapy-for-stage-iii-melanoma-emerges-as-new-standard-of-care

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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新辅助治疗黑色素瘤新技术

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