CAR-T疗法Ide-cel治疗多发性骨髓瘤，患者生存期延长2倍！

时间：2023-02-16 作者：盛诺一家

导读

对于复发和难治性多发性骨髓瘤患者，与标准治疗相比，CAR-T细胞疗法Ide-cel使得患者肿瘤不进展的平均时长延长了2倍，71%的患者肿瘤大幅度消退，39%的患者肿瘤完全消失。

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根据III期KarMMa-3试验的数据，对于接受过三药治疗的复发和难治性多发性骨髓瘤患者，CAR-T细胞疗法Ide-cel显著改善了患者的治疗结局。

与标准治疗的4.4个月相比，Ide-cel使得患者肿瘤不进展的平均时长延长了2倍，达13.3个月。另外，Ide-cel治疗组中，有71%的患者肿瘤大幅度消退，其中39%的患者肿瘤完全消失；而标准治疗组有42%的患者肿瘤大幅度消退，只有5%的患者肿瘤完全消失。

该研究结果由美国纪念斯隆凯特琳癌症中心Sergio Giralt博士及其同事联合发表在近期的《新英格兰医学杂志》上。

Sergio Giralt

（来源：纪念斯隆凯特琳癌症中心官网）

试验详情

KarMMa-3试验从2019年5月至2022年4月在12个国家的49家研究中心招募患者。入组患者被分为两组，254例患者接受Ide-cel治疗，132例患者接受5种标准方案中的一种治疗，具体取决于患者入组前接受的治疗情况及研究者的考虑。

入组患者既往接受过2-4种治疗，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和达雷妥尤单抗，并且在治疗完成后60天内疾病进展。

其他结果显示：

Ide-cel组有73%的患者疾病长达6个月不进展，而标准方案组为40%；
Ide-cel组有55%的患者疾病长达12个月不进展，而标准方案组为30%；
在治疗有效的患者中，Ide-cel组疗效持续时间为14.8个月，而标准方案组疗效持续时间为9.7个月。

安全性方面，两组几乎全部患者都报告了不良反应，其中Ide-cel组93%的患者和标准方案组75%的患者发生了3-4级不良反应。5级不良反的发生率分别为14%和8%。两组常见的血液学不良反应为中性粒细胞减少、贫血和血小板减少。Ide-cel组88%的患者发生了细胞因子释放综合征，但仅有5%的患者为3级或以上。

此外，研究人员指出，单次输注Ide-cel即可获得这些疗效，而标准方案需要连续治疗。

“总体而言，在KarMMa-3试验中观察到的Ide-cel治疗相关不良反应的发生率、类型和严重程度与先前的研究一致，没有发现新的安全性信号。”研究人员写道。

“Ide-cel的疗效是惊人的，因为入组的患者中，有三分之二的患者已经接受过免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体治疗，但都失败了。”

“我们在难治的患者中看到了疗效，肿瘤不进展的时长显著延长，疗效深入持久。”Giralt博士表示，目前还没有标准的方案在这种情况下能提供持久的疗效。“这些结果使得Ide-cel作为复发和难治性多发性骨髓瘤更早的标准治疗成为可能。”

来源：

本文编译自medpagetoday官网2023年2月10日发布的《CAR-T Makes Its Case for Earlier Use in Multiple Myeloma》一文，原文链接：

https://www.medpagetoday.com/hematologyoncology/myeloma/103065

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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