重磅!FDA批准PD-L1抑制剂atezolizumab,非小细胞肺癌迎来更多治愈可能!
时间:2021-10-21 作者:盛诺一家
近日,美国FDA批准了PD-L1抑制剂atezolizumab,作为辅助疗法,治疗手术和铂类化疗后的II至IIIA期非小细胞肺癌患者,要求这类患者的PD-L1表达≥1%。
来源:摄图网
获批依据
Atezolizumab的有效性是在一项多中心随机开放标签试验中确定的。该试验为IMpower010,受试者为IB到IIIA期的非小细胞肺癌患者。共1005名接受过肿瘤全切和顺铂化疗辅助治疗的患者被随机分为2组,一组每3周接受一次1200mg剂量的atezolizumab治疗,共接受16轮,另一组患者接受尽可能好的支持性护理(以下简称BSC组)。
试验的主要有效性评估标准是,PD-L1表达≥1%的II至IIIA期非小细胞肺癌患者的疾病无进展生存期。结果显示,atezolizumab组的中位无进展生存期尚未得出数据,而BSC组的中位无进展生存期为35.3个月。
针对PD-L1表达≥50%的II至IIIA期非小细胞肺癌患者的亚组分析显示,无进展生存期风险比HR为0.43;针对PD-L1表达在1-49%的II至IIIA期非小细胞肺癌患者的亚组分析显示,无进展生存期风险比HR为0.87,这两组数据都意味着atezolizumab组的数据更好。
不良反应
治疗常见的不良反应包括天冬氨酸转氨酶升高、血肌酐升高、丙氨酸氨基转移酶升高以及高钾血症、丘疹、咳嗽、甲减、发热、疲劳/无力、肌骨疼痛、周围神经病变、关节痛和瘙痒症。
重大意义
“这是头一个用于非小细胞肺癌辅助治疗的癌症免疫疗法,开启了早期肺癌的新时代,免疫治疗增加了这类患者治愈的可能性。此次批准给医生和早期肺癌患者带来一个新的选择,能够显著降低癌症复发,这是十多年来的一项巨大进步。”罗氏的首席医疗官Levi Garraway博士说道。
【盛诺一家】成立于2011年,是国内领先的海外医疗咨询服务机构,至今已为超过7000个患者家庭提供出国就医服务,重点涵盖癌症、心脏病、罕见疾病等重疾领域。凭借专业、贴心、高效的服务,盛诺一家赢得了99%客户好评率!
📌为什么出国就医患者首选盛诺一家?
- 官方资质:与美国、日本、英国近50家TOP级医院签署官方合作协议,搭建全球医疗服务网络
- 专业可靠:咨询服务团队成员70%拥有医学背景,包括医学院博士、三甲医院医生、资深医学翻译
- 一站式服务:在全球设有15个客户服务中心,保障从国内到海外全流程、高品质的服务质量
- 客户至上:推出48小时冷静期、风险告知书、医疗费用“零加成”等措施,保障客户权益
- 专属折扣:通过本公司预约出国就医的患者,可额外申请5%–40%的医疗费用减免折扣
👉如果您或者家人需要出国看病,可拨打免费咨询热线 400-875-6700,或通过 盛诺一家官网 预约咨询!
本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。