间皮瘤标准治疗花落谁家？新研究已证实

时间：2021-09-22  作者：盛诺一家

根据3期CheckMate743试验的更新分析结果，在不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者的一线治疗中，与标准化疗相比，nivolumab联合ipilimumab能显著提高患者的3年总生存率：联合组为23.2%，化疗组为15.4%。

研究详情

该结果在2021年欧洲肿瘤内科学会年会上公布，在中位随访43.1个月的时间里，联合组的中位总生存为18.1个月，而化疗组为14.1个月。

值得注意的是，在所有亚组中，接受双药联合的患者，都有总生存期获益。

细分到组织学特征上：在上皮型肿瘤的患者中，联合组的中位总生存期为18.2个月，而化疗组为16.7个月；非上皮型肿瘤的患者中，联合组的中位总生存为18.1个月，而化疗组只有8.8个月。

细分到PD-L1状态上：在PD-L1阴性的患者中，联合组的中位总生存期为17.3个月，化疗组为16.6个月；在PD-L1阳性的患者中，联合组的中位总生存期为18个月，而化疗组为13.3个月。

Nivolumab和ipilimumab有着互补的作用机制，分别靶向PD-1和CTLA-4。在2020年10月已经被FDA批准一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤。

这次批准是基于CheckMate743之前的分析结果，也就是相比铂类化疗，联合疗法将患者死亡风险降低了26%。

此次进一步的结果显示，双药联合组的中位无进展生存期是7.2个月，而化疗组是6.8个月。而在第3年时，差距则变得明显，双药组14%的患者疾病没有进展，而化疗组只有1%的患者疾病没有进展。

而评估总缓解率时，差距则更为明显，双药组28%的患者在治疗第3年时仍持续缓解，而化疗组已无一人缓解。

这也表明，联合组的中位缓解持续时间为11.6个月，而化疗组只有6.7个月。

安全性和有效性

而在不良事件的发生率方面，联合组和化疗组之间则类似。联合组有80%的患者出现不良反应，化疗组有82%的患者出现不良反应。严重不良反应的发生率两者分别为31%和32%。不过联合组因不良反应而停药的比例更高，为23%，而化疗组为16%。

“与化疗相比，nivolumab+ipilimumab带来了长期持久的临床益处，而随访增加12个月的新数据证实了其作为不可手术的恶性胸膜间皮瘤标准疗法的地位，无论患者的组织学是什么情况。”研究者说道。