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更准确诊断乳腺癌!英美联合开发的诊断软件获FDA突破性设备认定

时间: 2020-12-07  浏览: 2920次  来自:盛诺一家 返回上页

由英国利兹大学和美国波士顿4-DPath公司开发的软件技术4-DQ-plasiaOncoReaderBreast,获得了美国食品药品监督管理局(FDA)突破性设备认定,能帮助医生更准确诊断乳腺癌,具有卓越的潜在临床价值。

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4-D Q-plasia OncoReader Breast使用乳腺癌组织的数字化病理切片,以更高的准确度诊断乳腺癌,有效地为临床组织病理学家提供智能辅助。

这款软件技术获得FDA突破性设备认定,意味着该软件正处于在美国获得全面上市批准的快速通道上,同时这也将推动该软件在英国和全球范围内获批上市,应用于临床。

 

将癌症分级术后修正比例降低到5%以下


一种检测、药物或设备获得FDA突破性认定,说明它是一种创新突破,将改善现行的患者护理标准。这是政府专家委员会对产品进行独立评估的至高标准之一,而且是得到全球公认的。

利兹大学圣詹姆斯医学研究所的组织病理学临床医生、科学家Dr. Nic Orsi表示:“这是一项了不起的成就,应该能为患者带来显著益处。”Dr.Orsi一直在利兹大学领导这项技术的验证研究。

乳腺癌的诊断和治疗通常包括做活检来诊断癌症存在及其级别,然后做手术将其切除。

有些患者在手术前接受化疗,这减少了用于诊断的代表性肿瘤组织的可用性,因此提高活检诊断的准确性变得越来越重要。在组织病理学家诊断的病例中,有20%的癌症分级在术后得到了修正,但该软件技术将这一比例降低至5%以下

 

诊断成本和处理时间都将大大减少


Dr.Orsi说:“乳腺癌仍然是一个严重的临床问题,每八位女性中就有一位女性会在其一生中罹患乳腺癌。”

“考虑到临床实践的变化,其目的在于将手术干预的严重程度降到更低,提高活检诊断的准确性也因此变得越来越重要。启动这样一种远程可用的诊断平台,在全球范围内可能会产生无限价值,特别是在组织病理学服务有限的发展中国家。”

利兹大学附属教学医院的乳腺组织病理学家Andrew Hanby教授说:“病理学家是患者护理的重要组成部分,患者的个性化治疗要根据病理学家提供的黄金标准诊断来量身定制。”

“与目前竞争对手的人工智能方法不同,4-D Q-plasia OncoReader Breast技术极大地增强并彻底改变了实现高水平诊断准确度的目标。它承诺能够提高病理诊断过程的质量和有效性,向患者保证他们的治疗途径拥有坚实而可靠的基础。”

这项技术的进步和益处深受利兹大学癌症患者和公众参与组的欢迎,他们表示:“通过加速病理诊断过程和摆脱补充检测,诊断成本和处理时间都将大大减少,从而减轻患者和医疗机构的经济负担。”

“国家缺乏诊断组织病理学家,无法满足全国乃至全球超负荷诊断服务日益增长的临床需求,所以这项技术来得真及时。”

 

来源:

本文编译自Medical Xpress于2020年11月20日发布的《Breakthrough technology boosts breastcancer diagnosis》

原文链接:

https://medicalxpress.com/news/2020-11-breakthrough-technology-boosts-breast-cancer.html


编者按:


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