本文结合大家咨询最多的一系列问题进行集中解答，希望为想了解这项抗癌技术的读者分享更多有效信息，同时能为相关癌症患者带来及时的帮助。

2025年1-10月，美国食品药品监督管理局（FDA）陆续批准了4个乳腺癌重磅新疗法。

2025年10月是肿瘤治疗领域非常重要的一个月，美国食品药品监督管理局（FDA）接连发布了一系列关键审批决定。

当我们谈到“头颈癌”时，很多人想到的是“喉咙肿”“声音嘶哑”“口腔溃疡反复”这些看似普通的症状。

同样是“胃癌大国”，日本的胃癌治疗水平却遥遥领先。根据日本国立癌症研究中心的数据，2014-2015年日本胃癌的5年净生存率为70.2%，远高于全球平均水平。其中，Ⅰ期92.8%、Ⅱ期67.2%、Ⅲ期41.3%、Ⅳ期6.3%[3]。

从2024年7月1日到2025年6月30日，美国食药监局（FDA）共批准了20个全新的抗肿瘤治疗，以及8个既有药物的新增适应证。
截至2025年1月1日，美国境内“癌症幸存者”规模约1860万，且仍在增长，到2035年预计将超2200万。

Pattie Fuller是一名4期（晚期）黑色素瘤患者，癌细胞已转移至颈部淋巴结、肝脏和肺部。在没有治疗选择之际，她来到美国纪念斯隆凯特琳癌症中心寻求治疗，通过使用一款抗癌新疗法——TIL疗法治疗一年后，肺部和肝脏的肿瘤已完全消失，淋巴结肿瘤显著缩小。目前状况良好，重回正常生活。

幸运的是，他成功入组了MD安德森的前沿临床试验，于2018年用上了“CAR-NK细胞疗法”。结果仅仅一次输注，免疫细胞就成功清除了所有癌细胞。

美国食品药品监督管理局（FDA）不仅是美国食品与药品领域的监管机构，更是全球医疗健康领域的重要引领者，其对新药与新疗法的审批决策，不仅决定着美国国内的临床实践方向，也对全球医学研究和治疗标准产生深远影响。可以说，FDA的批准被视为药物进入国际市场的“金标准”。

从2010年最初的‘脂肪瘤’误诊，到几经周折确诊为癌症，庄先生在国内接受了标准治疗，却在不久后遭遇病情复发。为此，他决定跨海赴美，寻找新的希望。