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“打一针治愈糖尿病”?让10名病情严重患者摆脱胰岛素的前沿干细胞疗法,到底靠不靠谱?

发布时间:2026-03-10  作者:盛诺一家  更新时间:2026-03-10

引言:


不久前,网络上流出一些关于“糖尿病治愈时代来临”、“一针摆脱胰岛素”、“打一针干细胞治愈糖尿病”的文章。


这些文章援引了一项干细胞疗法zimislecel的1/2期临床试验结果——经过治疗,10名糖尿病患者已“彻底摆脱了胰岛素”[1]。此外,一些自媒体还表示该疗法有望2026年上市。



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来源:摄图网


那么这个疗法是否真的具备“治愈糖尿病”的神奇功效?今年能否上市?


1

zimislecel是种什么疗法?


在介绍zimislecel之前,我们先来明确一件事:该疗法针对的患者,不是所有的糖尿病患者,而是“1型糖尿病患者”


1型糖尿病是一种自身免疫性疾病。由于免疫系统发生异常,患者体内的免疫系统会持续错误地攻击胰腺里胰岛中的一种关键细胞——β细胞。这种细胞负责分泌胰岛素,帮助我们调节血糖。


*胰岛中有好几种不同细胞,比如负责分泌胰岛素的β细胞、负责分泌胰高血糖素的α细胞、负责分泌胰多肽的PP细胞等。


总之,1型糖尿病的病因,就是β细胞被自身免疫系统错误破坏。由于始终缺乏必要的胰岛素来控制血糖1型糖尿病患者通常需要终身打胰岛素,否则血糖将难以维持在安全范围内。


而大多数人比较熟悉的“2型糖尿病”,与1型糖尿病有很大不同。2型糖尿病通常不是免疫系统破坏胰岛细胞,而是人体逐渐出现了“胰岛素抵抗”——即身体对胰岛素的反应变差了。


为了维持血糖稳定,β细胞不得不分泌更多胰岛素,长期超负荷工作,时间一长,这些细胞的功能就会逐渐衰退,导致血糖控制越来越困难。遗传因素、肥胖、饮食结构不合理、运动不足等,都可能参与这一过程


总之,所谓能够“治愈糖尿病”的新疗法zimislecel,目前只针对1型糖尿病,而非2型糖尿病



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来源:MedicalXpress官网


接下来,我们来了解一下新疗法zimislecel(研发代号VX-880)。


这是一种干细胞来源的胰岛细胞替代疗法,由美国生物技术公司 Vertex Pharmaceuticals 开发。


简单来说,就是用人类的“万能细胞”(多能干细胞),在实验室中通过一系列分化步骤,培育出能够分泌胰岛素的成熟胰岛细胞群胰岛样细胞簇。随后,再通过肝脏门静脉将这些细胞(其中包含β细胞)输注到患者体内


这些细胞会在人体肝脏中“定居”,并开始分泌胰岛素,从而帮助患者调节血糖。与此同时,患者需要使用药物抑制免疫系统,尽可能减少其对胰岛细胞的损耗。


为了验证这种疗法是否真的能够恢复人体胰岛功能,研究人员开展了一项人体临床试验。


2

试验成果


在这项1/2期临床试验中,一共有14名1型糖尿病患者接受了zimislecel治疗,并接受了至少一年的随访观察。这些患者都属于病情比较严重的一类:他们不仅患有1型糖尿病,而且经常发生严重低血糖,甚至已出现了低血糖预警能力下降的情况。


*1型糖尿病患者在打入胰岛素后会持续降糖,如果患者吃得少或运动多,血糖下降时,身体无法“关掉”外来的胰岛素,容易出现低血糖;同时,病程较长患者的自救系统(胰高血糖素分泌)已失灵,无法命令肝脏释放葡萄糖维持平衡;病情较重患者也可能丧失心慌、手抖、出汗等“低血糖警报”能力,导致血糖一旦跌破危险水平,会突然陷入昏迷、意识模糊等状态,极度危险。


在接受治疗之前,所有参与试验的患者都已经使用连续血糖监测设备至少三个月,并在治疗后接受了免疫抑制治疗,以避免新的胰岛细胞被免疫系统破坏



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来源:摄图网


接受zimislecel治疗一年后,12名患者中[1]:


  • 所有人一年内都没有再发生严重低血糖

  • 所有人糖化血红蛋白(HbA1c)都降到了7%以下

  • 患者们血糖处在正常范围(70–180 mg/dL)的时间超过70%


更值得关注的是,12名患者中的10人完全停止了胰岛素注射。剩下的两名患者虽然没有完全停用胰岛素,但所需胰岛素剂量也大幅减少。这说明zimislecel不但起效概率高,而且疗效和持续性都不错。


当然,新疗法也并非毫无风险。研究显示,常见的严重副作用是中性粒细胞减少(免疫细胞减少,容易感染),一共有3人出现了这种副作用。


研究人员认为,这种“一次输注”让患者体内胰岛功能恢复接近正常水平,并显著改善血糖控制的新疗法前景很好。如果后续3期临床试验进展顺利,则有可能成为1型糖尿病患者新的良好治疗选择。


3

“快至2026年上市”的说法靠谱吗?


一些自媒体称该疗法“快至2026年上市”。对于这个说法,小编认为过于乐观了。


全球临床试验网站clinicaltrials.gov上的公开信息显示[2],这项试验的启动时间是2021年3月,当前已经完成了1/2期试验,进入了3期试验阶段。



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来源:clinicaltrials.gov


3期研究的“主要疗效数据完成时间”预计在2027年6月30日,这意味着,试验关键的完整疗效数据要到2027年中期才能出炉在医学研究中,通常只有拿到完整的3期试验数据后,企业才可以向监管机构提交上市申请。


提交上市申请后,该疗法还要经历监管审评流程,比如美国药监局FDA的审批。这个过程通常还需要半年到一年,甚至更久。


如果按照正常的研发和审批流程推算,即便该疗法的3期试验一路顺风顺水,也不大可能早于2027年获批上市。


当然,这不影响新疗法的重要价值。对于长期依赖胰岛素治疗的1型糖尿病患者来说,它确实带来了新的希望。


4

科学管理血糖更重要


虽然zimislecel只针对1型糖尿病,但近年来,针对2型糖尿病的新药新技术同样发展迅猛。


比如新一代降糖药物的出现


过去常见的降糖药主要是针对血糖本身,而近年出现的两类药物——GLP-1受体激动剂 和 SGLT2抑制剂,则让糖尿病治疗进入了一个新的阶段像网络上大火的司美格鲁肽”,正是GLP-1受体激动剂的一种。



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来源:摄图网


连续葡萄糖检测技术(CGM)也已经广泛进入临床实践。现如今,患者只需要在皮肤上贴一个小型传感器,就可以连续监测全天葡萄糖水平变化患者通过手机就能看到血糖曲线,还能提前收到低血糖预警。这项技术已经在很多国家成为1型糖尿病和部分2型糖尿病患者的重要管理工具。


还有新一代长效胰岛素的出现,让很多患者免于每天多次注射,大幅减轻了控糖负担。


尽管糖尿病相关的医学技术有了很大进步,但请记住:


与其在确诊糖尿病后耗费大量心力、金钱去维持病情,还不如在糖尿病前期或血糖刚刚开始出现异常阶段,通过科学管理血糖逆转病情


2002年,由“糖尿病预防计划研究小组”发表在NEJM期刊上的一项权威研究[3]3234名空腹血糖升高的非糖尿病患者被分成三组,分别接受如下干预措施:


  • 第一组什么也不做 

  • 第二组使用二甲双胍控制血糖

  • 第三组进行生活方式调整


平均随访2.8年时,第一组成员中11%的人进展为糖尿病;第二组成员中7.8%的人进展为糖尿病;第三组成员中只有4.8%的人进展为糖尿病


显然,生活方式的调整,确实有助于降低风险人群罹患(2型)糖尿病的风险,甚至效果比吃药(二甲双胍)更好!



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来源:摄图网


不过,想要做到长期稳定控制血糖,确实并不容易。


对于血糖偏高的人群来说,真正需要对抗的,并不仅仅是血糖本身,还有生活方式中长期存在的惯性,以及自身的惰性和侥幸心理。


5

企业家、高管群体的针对性健管服务


在企业家和高管人群中,血糖偏高、管理不善的问题并不罕见。这并非因为他们不重视健康,而是长期高压决策、工作节奏高度不规律,使得健康问题更容易在“没有明显症状”的情况下逐步累积。


在这样的背景下,2025年,盛诺一家正式推出了专门服务于企业家、高管群体的“健康无忧计划”



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盛诺一家健康无忧计划,并非是单次的专家咨询,而是一整套面向企业家和高管群体的年度系统性健康管理服务。


它的核心逻辑,是将原本零散、被动的健康行为,整合为一个长期、稳定运转的健康管理体系


  • 由经验丰富的专业健康管理团队,围绕血糖、血压、血脂等各项关键指标,为客户建立个人健康档案,进行长期跟踪和系统性评估,并提供高效的指导建议。


  • 在疾病尚未出现,或仍处于早期、可控阶段时,健管团队提前介入并协助调整生活方式;在疾病已经确诊且需要医学干预时,及时提供就医路径规划服务,并协调全球优质医疗资源为客户保驾护航,避免走弯路。


那么健康无忧计划的健管团队,是否足够专业?答案是肯定的。


  • 国内健管团队负责人,是曾担任中央首长专职保健医的资深专家,具有30多年的从医经验。


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蔡军


盛诺一家健管团队负责人

原解放军总医院(301医院)心内科主任医师

曾长期担任中央首长专职保健医

从医30余年,多次获个人三等功、军队科技进步奖


  • 国外签约医生团队中,不乏美国哈佛大学医学院教授、哈佛大学医学院博士后、纽约大学医学院博士、日本东京大学医学博士、日本庆应义塾大学医学博士等权威专家,可覆盖糖尿病、高血压、心脏病等几乎所有慢病相关科室



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强大的全球专家资源,为健康无忧计划构筑了坚实的专业基础;而私人健管的模式,能够保障服务的长期性和稳定性,让健康守护全年“不下线”!


目前,健康无忧计划已经可以覆盖大多数慢病和亚健康人群的健康管理。包括但不限于高血糖、高血脂、高血压、动脉粥样硬化、骨质疏松、慢性胃炎、肥胖、消化不良、焦虑、失眠、免疫力低下人群


*温馨提示:现在参与健康无忧计划,还可免费添加一位亲属与自己共享全部健康管理服务。机会难得,请千万不要错过。


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参考来源:

[1]https://medicalxpress.com/news/2025-06-diabetes-beta-cell-zimislecel-insulin.html

[2]https://clinicaltrials.gov/study/NCT04786262?intr=zimislecel&aggFilters=phase:3&rank=2

[3]https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa012512

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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


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