肺纤维化突破性新疗法Nerandomilast(Jascayd)在美获批上市！

如果把健康的肺比作一片充满生机的森林，那么空气进出时，就像风在树林里自由穿行。

来源：摄图网

但在肺纤维化患者身上，这片森林中的不少树木已经完全“枯死”，无半点生机。

肺纤维化并非一个病，而是一大类疾病的总称。肺组织因各种各样的原因（比如炎症），经历“受损—修复—受损”的恶性循环，留下一道道“疤痕”，就可能被归到这个范围里。

在肺纤维化这个大家族里，有两类患者，长期以来令医生和家属感到棘手。

一类是特发性肺纤维化，另一类是进行性肺纤维化。这两类患者不同，但有一个共同点：疤痕会持续加重，肺功能会一步步往下走，而且很难“刹住车”。呼吸功能持续恶化，最终会危及患者生命。

令人无奈的是，过去10多年来，肺纤维化几乎没有迎来真正意义上的新药突破。

但现在，一款名为Nerandomilast（Jascayd）的新疗法已经出现。

先从特发性肺纤维化（IPF）说起。

“特发性”这三个字，说白了就是原因不明。不是感染、不是免疫病、也不是某一次明确的外界伤害导致，而是在不知不觉中，肺组织持续、不可逆地纤维化。它通常进展更快，病程更凶险，是肺纤维化中难对付的一类。

2025年10月7日，美国FDA正式批准了德国知名制药公司勃林格殷格翰研发的新药Nerandomilast（商品名Jascayd），用于治疗特发性肺纤维化。

这次批准，主要基于3期FIBRONEER-IPF临床试验。研究结果显示[1]，服用Nerandomilast的患者，肺功能下降的速度明显减慢。

来源：美国肺纤维化基金会官网

对特发性肺纤维化患者来说，这意味着“肺森林”的枯萎速度显著降低了，能为患者争取更长久的稳定呼吸时间。

再来聊聊进行性肺纤维化（PPF）。

这种纤维化并不一定一开始就是“原因不明”。有些患者原本是其他类型的间质性肺病，可能和自身免疫、环境因素或其他原因有关。但不管起点是什么，只要疾病持续进展、疤痕不断加重、肺功能一年比一年差，医学上就把这种状态称为进行性肺纤维化。

2025年12月19日，美国FDA作出决定，正式批准Nerandomilast用于治疗成人进行性肺纤维化。

这次批准主要基于3期FIBRONEER-ILD试验。研究显示[2]，该药同样成功减缓了患者的肺功能下降速度。

至此，两类肺纤维化患者都可以使用这款前沿药了。

很遗憾，并不能。

坦率地说，Nerandomilast并不是“治愈肺纤维化的药”。它无法让当下已经“枯萎”的肺组织恢复如初。

它的意义，在于打破了十多年几乎没有新药的困境，让肺纤维化患者有了新的治疗选择，有望获得更长久的病情稳定期，延缓肺纤维化进程——进而争取更长久的生存期和更好的长期生活质量。

美国肺纤维化基金会也强调，这两项批准是重要里程碑，但不是终点。疾病负担依然存在，患者仍迫切需要更多、更有效的新治疗手段。

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