2025年癌症治疗性疫苗盘点：5款疫苗挺进3期“决赛圈”，距上市仅一步之遥！

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引言

曾令无数家庭闻之丧胆的天花，被疫苗消灭；曾让许多孩子无法正常行走的小儿麻痹症，也被疫苗“按下了终止键”。

还有乙肝、宫颈癌等一些严重威胁人类健康的疾病，如今也都有了针对性疫苗可进行良好的直接或间接预防。

对于“万病之王”的癌症，如果也能开发出一种副作用轻微、能激活免疫系统杀死癌细胞的疫苗，那该有多好？

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随着科学技术不断发展，这一天似乎已不再遥远。

根据权威临床试验网站ClinicalTrials.gov的信息[1]，现有的癌症治疗性疫苗研究项目总量非常庞大，有数百个1-3期试验正在开展或已完成。

在这支庞大的队伍中，最值得重点关注的，是已进入3期临床试验的项目。因为3期试验是疫苗上市前必须跨越的最后一道门槛。

*请注意，进入3期试验相当于进入了“决赛圈”，但不是“保送上市”。只有3期试验完全获得成功、达成了研究的主要目标，才能获批上市。

目前，这些距上市仅剩“一步之遥”的癌症治疗性疫苗共有5款，用于治疗4类癌症。

在头颈癌中，很多肿瘤是由高危型HPV（尤其是HPV16）感染驱动的。因此科学家们开发出了针对性的疫苗，目标是让免疫系统更容易“认出”携带HPV16相关标记的癌细胞，从而发起更强的攻击。

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目前共有两款疫苗进入3期阶段，分别是BioNTech开发的BNT113，以及PDS Biotechnology开发的PDS0101。

具体来说，BNT113的3期试验编号为NCT04534205（AHEAD-MERIT）；PDS0101的3期试验编号为NCT06790966（VERSATILE-003）。

这两款疫苗针对的是同一类型的患者：不可手术切除的复发/转移性HPV16阳性头颈鳞癌患者，并且都要求肿瘤PD-L1表达达到一定标准（CPS≥1）。它们的用法也非常接近：都是“疫苗+PD-1免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）”，对比“Keytruda单药”。

简单来说，在Keytruda已经是常用一线治疗方案的情况下，科学家想要证明，加上疫苗后，能让患者的病情控制得更久。

很多肺癌患者会很有感触：PD-1/PD-L1免疫药物治疗用了一段时间后，有些人会出现“耐药”，后续不得不回到副作用较强的化疗。

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OSE2101正是一款用于肺癌免疫治疗耐药阶段的疫苗。

这款进入3期的肺癌疫苗是由OSE Immunotherapeutics开发，试验编号为NCT06472245（ARTEMIA）。

该试验招募的患者是对免疫检查点抑制剂出现耐药的转移性非小细胞肺癌患者，同时他们还需要被检测出“HLA-A2阳性”（这是一种免疫相关的指标）。

说白了，这是一场“疫苗方案”对“传统化疗”的硬碰硬对决：OSE2101单药，直接PK多西他赛。赢不赢，最后还要看复发/进展和生存这些硬指标。

科学家发现，每个患者的肿瘤都有一些独特的“个体化指纹”（新抗原）。当科学家将这些“指纹”筛选出来做成疫苗、再注入患者体内后，就相当于给免疫系统发了一张“高清通缉令”。

由Gritstone开发的GRT-C901/GRT-R902疫苗组合方案，已进入3期临床试验阶段。该试验的编号为NCT05141721。这项研究针对的是转移性结直肠癌患者的“维持治疗阶段”。

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治疗方案通常是两步走：先用GRT-C901打底，再用GRT-R902加强，同时联合免疫药物（如阿替利珠单抗、伊匹木单抗等）以及常见维持化疗/抗血管方案，对比不含该疫苗组合的维持方案。

科学家们想要明确的是，该疫苗组合能否延长现有免疫治疗、化疗、抗血管治疗的肿瘤控制时长。

ProstAtak（CAN-2409 / aglatimagene besadenovec）是一款可以激活免疫系统的前列腺癌“病毒/基因免疫疗法”。它并不像传统的疫苗那样，直接打进去帮人体免疫系统识别出攻击目标的特征（抗原/新抗原），而是在用药后，能诱导出“疫苗效应”。

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该疗法主要由两部分组成：其一是病毒载体（类似货车），其二是HSV-tk基因（类似货物）。当HSV-tk基因进入肿瘤细胞后，患者服用一款名为valacyclovir的药物，就会在肿瘤处产生毒性，杀死一些肿瘤细胞。肿瘤细胞死后会释放出大量肿瘤的抗原（癌细胞的特征），此后免疫系统就识别和记住癌细胞了。

该药的开发商为Candel Therapeutics，3期试验编号为NCT01436968。

这款药针对的是中高危、局限性前列腺癌患者。具体治疗方法为“局部触发免疫反应+放疗协同”。患者需要在放疗前后配合使用该药以及valacyclovir。

研究人员希望能明确，这种组合疗法比标准放疗的效果更好，尤其是在防复发方面有明显优势。

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以上就是2025年的全部癌症治疗性疫苗盘点内容了，希望对大家能有所帮助。

需要告诉大家的是：3期试验虽然通常规模较大，疗效和安全性更可能有保障，但不意味着容易入组。

就以癌症疫苗为例，许多可以检索到的3期试验，都处于“Active, not recruiting”状态——试验还在进行中，但不再招募新人。

那是不是说，患者就没有机会入组癌症疫苗或其他前沿疗法的临床试验了？并非如此。

在美国，有着海量的各类癌症新药新技术临床试验，除了癌症治疗性疫苗，还有靶向药、免疫检查点抑制剂、细胞免疫疗法、抗体偶联药物、双特异性抗体药物、溶瘤病毒等大量其他前沿疗法。

因此，当您来到美国就医后，即便无法入组某一种试验，还有其他大量试验可供选择！ 

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参考来源：

[1]https://www.clinicaltrials.gov