突破性疗法持续获益!Encorafenib组合疗法治疗结直肠癌再证显著疗效
时间:2025-02-07 作者:盛诺一家
根据3期BREAKWATER试验传来的新消息:Encorafenib、Cetuximab与mFOLFOX6化疗方案组成的联合治疗方案,作为BRAF V600E突变型结直肠癌患者的一线治疗,相较单独化疗,继续显示出治疗优势,显著改善了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。详细数据结果将在即将举行的医学会议上公布。
Encorafenib,商品名Braftovi,中文名康奈非尼,是一种口服小分子激酶抑制剂,靶向BRAF V600E,由美国Array BioPharma公司开发。 Cetuximab,中文名西妥昔单抗,是一款抗癌药。 mFOLFOX6化疗方案包括氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂三种药物。
关于结直肠癌
试验设计
Encorafenib(300 mg/天)+Cetuximab组 Encorafenib(300 mg/天)+Cetuximab+mFOLFOX6组 单纯化疗组(mFOLFOX6化疗方案、FOLFOXIRI化疗方案或CAPOXCAPOX±贝伐珠单抗)
已公布的研究数据
蕞常见的治疗相关不良反应(TEAEs)包括恶心(发生率48.5%)、腹泻(32.9%)、食欲下降(31.2%)、呕吐(29.9%)和贫血(25.5%)。 3级及以上的不良事件包括中性粒细胞减少(18.3%)、贫血(10.8%)和中性粒细胞减少症(14.7%)。 19.0%的患者出现了周围神经病变,其中5.6%为3级及以上。
蕞常见的不良事件包括恶心(45.2%)、腹泻(43.4%)和食欲下降(23.7%)。 3级及以上的不良事件中,中性粒细胞减少的发生率为16.7%,贫血的发生率为19.3%。
专家评论
好消息:
Encorafenib
来源:博鳌乐城医疗先行区中心药房公众号
但好消息是:Encorafenib已作为“特许药”,落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。意味着国内患者只要符合用药资格,在海南当地医院即可用上该药。
来自山西的李先生是国内头一位经海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“少量急需”特许政策批准,接受Encorafenib治疗的患者。
2021年4月底,李先生在当地医院确诊为晚期乙状结肠低分化腺癌,并出现肺部和肝脏多发转移瘤。经进一步基因检测,明确为BRAF V600E突变患者。
李先生辗转北京等地医院治疗后,病情仍继续发展,肝脏多发转移瘤甚至不断增多、增大。
陷入“无药可医”治疗困境的李先生,打听到对症创新治疗药物Encorafenib后,似乎看到了生命的曙光。但该药在国内尚未批准上市,让李先生再次陷入治疗困境。
当李先生和家人得知海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,可以特许引进国内尚未上市的急需治疗药品时,立马联系“求药”。蕞终在海南当地医院专家团队的帮助下,经过严格评估,成功用上了Encorafenib,开始接受Encorafenib和Cetuximab(西妥昔单抗)联合治疗。
李先生服药治疗观察一个周期后,情况平稳。在确保治疗安全的情况下,为方便患者的后续治疗,李先生获准“带药离园”,回到老家继续服用Encorafenib进行治疗。专家团队通过线上全程指导和监督李先生的用药安全。
患者能否使用Encorafenib,需要先经由专门的评估,可通过提供患者的病历资料等进行线上评估; 使用该药,务必患者本人到海南才能使用,有着严格的用药流程,不可邮寄或家属代领; 由于该药目前在国内尚未上市,不能医保报销; 该药的具体用法与用量等,需由专业医生根据患者病情进行评定。
来源:
[1]https://www.onclive.com/view/encorafenib-cetuximab-plus-chemo-improves-survival-in-braf-v600e-mcrc
[2]https://investors.pfizer.com/Investors/News/news-details/2025/Pfizers-BRAFTOVI-Combination-Regimen-Significantly-Improved-Progression-Free-Survival-and-Overall-Survival-in-Phase-3-BREAKWATER-Trial/default.aspx
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