12款癌症疫苗，覆盖肺癌、胰腺癌等上10个癌种…实体瘤全面进入疫苗时代？

时间：2025-02-07 作者：盛诺一家

在人类与疾病抗争的历史中，癌症通常被视为难以攻克的“终极难题”。尤其是晚期癌症，化疗、放疗、靶向药等疗法，虽然在一定程度上延缓了癌症进展，却难以满足癌症治疗的多样化需求。

随着医学技术的不断进步，癌症疫苗——一种通过“教育”人体免疫系统识别、攻击癌细胞的创新疗法，逐渐成为肿瘤治疗的新热点。仅2024年，全球就有多个癌症疫苗在临床试验中取得了重大突破，覆盖肺癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌、乳腺癌、头颈癌、间皮瘤、脑瘤、黑色素瘤……

这是否意味着：实体瘤治疗全面进入癌症疫苗时代？

一、什么是癌症疫苗？

此处的“癌症疫苗”，并非指预防癌症的疫苗，而是一类治疗型疫苗，旨在激活患者的免疫系统识别、攻击已存在于体内的癌细胞。

盛诺一家

（来源：摄图图）

通过特定的抗原分子或信号，诱导T细胞和其他免疫细胞精准识别癌细胞表面或内部独有的特征，癌症疫苗能够引发针对癌细胞的特异性免疫应答。不同类型的癌症疫苗正在为肿瘤治疗带来新的希望，其中包括靶向DNA或RNA的疫苗（如mRNA疫苗）、病毒样颗粒疫苗和多肽疫苗等。

二、当前癌症疫苗研发进展

近年来，癌症疫苗多点开花，在上10个癌种中展现出令人振奋的治疗前景。具体都有哪些呢？

下面，就为大家盘点2024年备受关注的“12款代表性癌症疫苗”。

1. 头颈鳞状细胞癌：PDS0101疫苗

PDS0101是一款针对HPV16阳性复发或转移性头颈鳞状细胞癌的疫苗。

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会数据显示，PDS0101与PD-1抑制剂Keytruda联合使用，能显著延长患者生存期：约77.4%的患者病情得到了控制，约35.8%的患者肿瘤缩小甚至完全消失。

HPV16阳性头颈鳞状细胞癌是一类由HPV病毒引起的癌症，常发生在口腔、喉咙等部位。很多患者在治疗后仍有复发或转移的风险，一旦复发或转移，现有疗法效果不佳，患者亟需更有效的治疗手段。

PDS0101疫苗的出现，无疑给高复发风险的晚期头颈癌患者带来了希望。

2. 乳腺癌：Bria-IMT疫苗

Bria-IMT是一款主要针对晚期或脑转移患者的新型乳腺癌疫苗。

盛诺一家

（来源：BriaCell公司官网截图）

数据显示，在1/2期临床试验（NCT03328026）中，Bria-IMT联合PD-1抑制剂Pembrolizumab或Retifanlimab-dlwr，展示出对晚期乳腺癌具有显著的抗肿瘤作用。纳入试验的患者此前已经接受了大量治疗，肿瘤出现耐药进展，但新疗法依然疗效显著，一位患者经过8个月治疗后，脑转移完全消失。

脑转移是晚期乳腺癌患者常见的转移类型之一，尤其是HER2阳性或三阴性乳腺癌患者，很易发生脑转移。而脑转移的治疗非常具有挑战性，很多药物难以“入脑”，因此迫切需要新的治疗手段。

3. 结直肠癌：GRANITE疫苗

GRANITE是一款主要作用于微卫星稳定型、转移性结直肠癌患者的新抗原疫苗。

在一项2/3期临床试验中，GRANITE联合常规治疗方案（氟嘧啶和贝伐单抗），比单用常规治疗方案，患者病情恶化或死亡的风险降低了21%；病情相对较轻的患者效果更为显著，病情恶化或死亡的风险降低了38%。

微卫星稳定型癌症，可理解为癌细胞的DNA修复机制正常、遗传信息稳定。

这类肿瘤被称为“冷肿瘤”，对PD-1等免疫检查点抑制剂不敏感，效果有限。而晚期患者在使用化疗等传统治疗一段时间后，病情可能逐渐恶化，需要更多前沿治疗方法。

4. 非小细胞肺癌：BNT116疫苗

BNT116是由德国BioNTech公司开发的、全球头个mRNA肺癌疫苗，主要针对非小细胞肺癌。

盛诺一家

（来源：Oncology THE LANCET官网）

mRNA疫苗的作用原理是：通过mRNA技术将肿瘤相关抗原引入患者体内，由免疫系统产生特定的抗原，从而增强T细胞对癌细胞的反应。形象地说，该疫苗能够为患者的免疫系统发出一条“指令”，告诉它如何识别肿瘤细胞的标志物，当癌细胞出现时，免疫系统就能精准识别并发动攻击。

前不久，由英国国家卫生与护理研究所牵头，在7个国家（英国、德国、匈牙利、波兰、西班牙、土耳其和美国）的34个地点开始进行大规模1期临床试验，共纳入约130名非小细胞肺癌患者，包括尚未接受手术或放疗的早期肺癌患者（2期和3期），以及晚期或复发性肺癌患者（4期）。

试验旨在评估BNT116疫苗的安全性和抗肿瘤活性，包括单独使用，以及与化疗、免疫疗法联合使用。虽然该临床试验尚处于早期阶段，但这是肺癌研究领域的一个重要里程碑，可能为广大肺癌患者带来新的希望，并对未来癌症治疗产生变革性影响。

5. 胰腺癌、结直肠癌等KRAS突变型癌症：ELI-002 7P疫苗

ELI-002 7P是由美国Elicio Therapeutics公司研发的、一款针对KRAS突变型癌症的肽疫苗。

胰腺癌被视为极难治疗的癌症之一，且绝大多数患者存在KRAS基因突变。这种突变共有7种类型，ELI-002 7P疫苗的厉害之处，就在于能针对这7种类型。

在此前完成的1期临床试验中，ELI-002 7P疫苗就显示出了很好的潜力。在20名胰腺癌、5名结直肠癌患者中，84%的患者产生了免疫反应。部分患者反应更加强烈，可能产生更好的抗肿瘤效果。

而且，患者接受ELI-002 2P疫苗治疗后，只有发热、寒战、恶心等轻微副作用。

目前，该疫苗正在进行2期临床试验。美国宾夕法尼亚州利哈伊谷托珀癌症研究所的Suresh Nair博士在接受采访时表示：ELI-002 2P疫苗已展现出巨大潜力，有望改变胰腺癌和其他KRAS突变型癌症的治疗格局。

6.胰腺癌：Autogene cevumeran疫苗

Autogene cevumeran又名BNT122、RO7198457，是由德国生物技术公司BioNTech公司，与美国Genentech公司合作开发的、一款mRNA个体化癌症疫苗，用于胰腺癌患者的术后辅助治疗。

该疫苗能够新生和增加CD8 T细胞的数量，CD8 T细胞在免疫系统中扮演着重要角色，可以识别和消灭癌细胞。

在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的研究人员公布了一项突破性进展：16名患者中，有8名（50%）患者对Autogene cevumeran疫苗产生积极反应，其中6名在平均随访3年时，疾病仍未复发。

该研究结果令人鼓舞，有望为这类治疗选择十分有限的患者群体带来新的治疗方法。

7. 黑色素瘤：mRNA-4157（V940）疫苗

mRNA-4157（V940）是由美国Moderna和Merck（默沙东）公司合作开发的、一款个性化mRNA癌症疫苗。

2024年6月3日，2b期临床试验KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201公布的研究结果显示：mRNA-4157（V940）疫苗与PD-1抑制剂Keytruda联用，在肿瘤完全切除的高风险III/IV期黑色素瘤患者中，展现出显著疗效：平均随访3年时，患者疾病复发或死亡的风险降低了49%，发生远端转移或死亡的风险降低了62%。

黑色素瘤患者Angela Evatt是这项试验的受益者。她于2019年确诊晚期黑色素瘤，手术后，于2020年参加了这项临床试验。到2024年，她的癌症仍没有任何复发的迹象，健康状况良好。

盛诺一家

（来源：AIM at Melanoma网站）

8. 黑色素瘤：SCIB1疫苗

SCIB1是一款由英国公司Scancell研发的DNA疫苗，针对不可手术的、转移性黑色素瘤患者。

在13位参与临床试验的患者中，有11人（占比约85%）对治疗产生了良好应答，且未增加额外的副作用。具体表现为：在给药19周后，1名患者肿瘤完全消失，10名患者肿瘤大幅缩小。

SCIBI疫苗同样需要联合PD-1抑制剂（纳武单抗）及CTLA-4抑制剂（伊匹单抗）。

“加入SCIB1确实给患者带来了额外好处，且没有带来疫苗相关的毒性，对纳武单抗联合伊匹单抗的双免疫治疗特别有效。”英国诺丁汉大学免疫学家、癌症免疫治疗教授Durrant介绍说。

9. 胶质母细胞瘤：VBI-1901疫苗

VBI-1901是由美国生物制药公司VBI公司研发的、针对复发性胶质母细胞瘤的疫苗。该疫苗旨在通过靶向两种高免疫原性的巨细胞病毒抗原——gB和pp65，来激发患者自身免疫系统的反应。

在2024年世界疫苗大会上，公布了一项该疫苗1/2期试验的研究结果：在接受VBI-1901治疗的16名可评估患者中：疾病控制率为44%（7人），包括2名患者肿瘤大幅缩小，和5名患者病情稳定。

胶质母细胞瘤是极具侵袭性的恶性原发性脑肿瘤之一，患者的肿瘤通常会在6周内就增长2-3倍。标准疗法是手术切除，然后放疗和化疗。即使进行了积极治疗，肿瘤也可能会迅速进展并具有较高的致死率。

盛诺一家

来源：摄图网

在上述临床试验中，对照组的疾病控制率为0%，所有患者的肿瘤均出现进展，由此可见VBI-1901疫苗的治疗潜力。

10.恶性胶质瘤：DOC1021疫苗

DOC1021是由美国生物技术公司Diakonos研发的一款新型癌症疫苗，目前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药认定，用于恶性胶质瘤，包括新诊断和难治性的胶质母细胞瘤。

由于恶性程度高，胶质母细胞瘤患者的平均生存期只有15-21个月。但在1期临床试验中，16名接受DOC1021疫苗治疗的患者，治疗两年多后仍有13名至今存活，且大多数患者疾病没有进展。

DOC1021疫苗的独特之处在于：能直接针对患者体内完整的癌症抗原谱，而无需对免疫细胞进行任何基因修改。疫苗利用自然免疫反应，使免疫系统能够识别并摧毁癌细胞，就像对待病毒感染一样。

11. 肝癌：GNOS-PV02疫苗

GNOS-PV02是一款美国生物制药公司Geneos Therapeutics研发的新型癌症疫苗，主要针对晚期肝细胞癌患者。

肝细胞癌是常见的原发性肝癌类型，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一，患者5年生存率低于10%。

在临床试验中，GNOS-PV02疫苗联合PD-1抑制剂Pembrolizumab，针对晚期肝细胞癌患者取得了令人鼓舞的疗效。研究结果发表在Nature Medicine《自然医学》杂志上，并在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上进行了介绍。

盛诺一家

（来源：Nature Medicine官网截图）

在可评估的36名患者中，有8名患者肿瘤大幅缩小，3名患者肿瘤完全消失，客观缓解率为30.6%，比历史数据翻了一倍。

此外，36名患者中有20名患者的病情得到了有效控制，疾病控制率为55.6%，而且仅出现低级别的副作用。

12. 间皮瘤：Galinpepimut-S疫苗

Galinpepimut-S是一款美国SELLAS公司研发的、靶向WT1蛋白的癌症疫苗。

WT1蛋白存在于多种肿瘤类型中，包括恶性胸膜间皮瘤。而恶性胸膜间皮瘤极难治疗，复发或难治的患者平均总生存期只有4-7个月。

2024年1月，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的一项1期研究数据显示，Galinpepimut-S疫苗联合PD-1抑制剂纳武利尤单抗，将恶性胸膜间皮瘤患者生存期延长了3倍，且安全性良好，几乎无新增的副作用。

具体数据为：在Galinpepimut-S没有产生免疫应答的患者中，平均总生存期为9.0个月，而产生特异性免疫应答的患者，平均总生存期为27.8个月，增加了2倍！相较于标准治疗，联合治疗组患者的生存期更是增加了近3倍！

而且，在产生全面免疫应答的患者中，66.7％的患者肿瘤大幅缩小；而没有产生免疫应答的患者，肿瘤大幅缩小的只有14.3％。

三、癌症疫苗的未来前景

癌症疫苗不仅为不同癌种患者提供了新的治疗选择，还开启了个性化医疗的序章。尤其是以mRNA技术为基础的疫苗，突破了以往疫苗的局限性，可根据患者肿瘤的基因特征定制，激发更精准的免疫反应。

随着癌症疫苗的进一步发展，以下几个趋势值得关注：

1.更多癌种的覆盖：从头颈癌、乳腺癌，到肺癌、胰腺癌、胶质母细胞瘤……癌症疫苗适用的癌种范围在逐步扩大。

2.联合疗法潜力无限：多款癌症疫苗与PD-1抑制剂、化疗药物联用后，疗效显著提升。

3.个性化医疗走向成熟：如mRNA-4157的个性化定制设计，使患者的治疗更加精准，副作用减少，未来有望在更多癌种中推广。

4.临床试验加速推进：疫苗研究在全球快速发展，并已进入多个癌种的2期和3期临床试验，未来几年有望迎来一批癌症疫苗上市。

尽管癌症疫苗的研发前景广阔，但挑战依然存在，如免疫逃逸机制的复杂性、研发和制备成本高企等。相信随着技术的进步，癌症疫苗会越来越普及，未来可能成为各类癌症治疗的“标配”辅助，甚至发挥主导作用。

仅从2024年癌症疫苗的临床试验数量和研究进展来看，在实体瘤治疗领域，癌症疫苗的时代可能正在到来！

【盛诺一家】创立于2011年，是国内权威的海外医疗服务中介机构,拥有全球多家知名医院的合作转诊协议。如果您想要快速办理美国/日本/英国等国家出国看病、国际专家远程咨询、日本体检等业务，欢迎拨打免费热线400-875-6700进行咨询！

医学前沿新药新技术美国美国看病指南美国看病肺癌去美国看病胰腺癌癌症疫苗

本文为海外就医科普文章，内容仅供阅读参考，不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译，版权归盛诺一家公司所有，转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网（www.stluciabj.cn）"字样。

上一篇：大S真实死因曝光！不是流感…两个关键词值得所有人警惕！！

下一篇：肿瘤降临后，一个正确选择让他避免了可能致残的手术，带瘤生存近10年！

相关资讯
最新动态

推荐服务

费用评估

医院推荐

MD安德森癌症中心

癌症专科排名:1 (2024年美国医院排名)

纪念斯隆凯特琳癌症中心

癌症专科排名:2 (2024年美国医院排名)

麻省总医院

心脏专科排名:8 神经专科排名:6 (2024美国医院排名)

丹娜法伯癌症研究院

癌症专科排名:4 (2024美国医院排名)

妙佑医疗国际(原梅奥诊所)Mayo Clinic

癌症专科排名:3 心脏专科排名:3 神经专科排名:2 (2024美国医院排名)

克利夫兰医学中心

心脏专科排名:1 胃肠专科排名:2 风湿病学:2 (2024美国医院排名)

约翰·霍普金斯医院

癌症专科排名:6 神经专科排名:5 (2024美国医院排名)

波士顿儿童医院

美国儿童医院排名:1 (2022-23美国儿童医院排名)

12款癌症疫苗，覆盖肺癌、胰腺癌等上10个癌种…实体瘤全面进入疫苗时代？

出国看病

全球就医战略咨询

远程咨询

日本体检