一文读懂：小细胞肺癌究竟如何治疗？当前患者有哪些可用药？

时间：2024-07-24 作者：盛诺一家

引言

小细胞肺癌（SCLC）是一种恶性程度很高的肺癌类型，占所有肺癌的约10%-15%。这种癌症进展迅速，早期很少有明显症状，通常患者在发现时已为晚期。

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来源：摄图网

由于小细胞肺癌侵袭性强，治疗难度大，目前主要依靠化疗和放疗，但效果有限。另外，由于小细胞肺癌细胞的复杂性和多样性，使得靶向治疗和免疫治疗的效果不尽如人意。整体而言，目前针对小细胞肺癌的药物相对较少。

那么，小细胞肺癌究竟该如何治疗？当前患者又有哪些可用药？

在既往【盛诺全球专家系列公益直播】中，美国约翰·霍普金斯医学院医学博士、曾任美国临床肿瘤学会（ASCO）临床实践指南委员会主席的肺癌大咖Azzoli博士曾做过相关解读。

本文进行集中回顾，希望为广大小细胞肺癌患者提供有效信息和及时帮助。

确诊小细胞肺癌后应如何治疗？

在2023年10月30日的【盛诺全球专家系列公益直播】中，Azzoli博士讲到：

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一旦确诊小细胞肺癌，要尽快展开治疗，因为小细胞肺癌进展非常迅速。

基本上所有小细胞肺癌患者都要接受化疗，即便发现时是早期。

如果确诊时已经有淋巴结转移，需要先接受放疗，之后再进行化疗。

现实中更多小细胞肺癌患者确诊即是晚期，也就是广泛期，病灶范围比较大，只能接受全身系统性药物治疗。

大约有一半的小细胞肺癌患者会出现脑转移。对于发现时尚没有脑转移的患者，通常也会给与预防性的脑放疗，以降低脑转移风险；如果确诊时为晚期小细胞肺癌，则无需预防性的脑放疗，药物治疗即可，同时需要定期接受脑部核磁共振（MRI）检查。

小细胞肺癌的一线和二线治疗方案

在2023年10月30日的【盛诺全球专家系列公益直播】中，Azzoli博士讲到：

➤一线治疗方案

小细胞肺癌的一线标准化疗方案是铂类药物联合依托泊苷。这个方案已经存在30多年了，也是截至目前蕞成功的小细胞肺癌化疗方案。

对于广泛期的小细胞肺癌，可能会用到免疫联合化疗的一线治疗方案，例如PD-L1免疫疗法药物德瓦鲁单抗或阿替利珠单抗，联合卡铂、依托泊苷。

大约有15%的患者可以通过上述方案疾病得到长期缓解，但大部分患者经过一段时间治疗后，疾病会出现进展，需要二线治疗。

以6个月为时间节点，如果患者一线治疗超过6个月仍有效，则还可以继续使用原方案；反之，如果治疗不到6个月疾病出现了进展，则产生了耐药，需接受二线治疗。

➤二线治疗方案

小细胞肺癌二线治疗的药物有很多，大约有7、8种。目前在美国，蕞常使用的二线治疗药物是芦比替定（Lurbinectedin）。

芦比替定国内还未获批上市

但患者在海南乐城可提前用上

2020年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了芦比替定上市，用于治疗接受铂类化疗后病情进展的转移性小细胞肺癌成人患者。[1]

2022年8月，芦比替定落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，用于治疗在含铂类化疗过程中或化疗后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。[2]

目前位于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的海南盛诺一家诊所，可以帮助国内患者用上芦比替定这款前沿药。了解更多用药详情，可在线联系我们。

在2023年6月15日的【盛诺全球专家系列公益直播】中，Azzoli博士还讲到：

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还有两款新药在临床试验中展现出了不错的潜力，作为小细胞肺癌的二线治疗，有望帮助患者获得长效的疾病缓解。

1.Tarlatamab

Tarlatamab（中文名塔拉妥单抗，曾用名AMG 757）是由全球生物制药公司安进（Amgen）开发的一款DLL3/CD3双特异性抗体药物。

2024年5月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Tarlatamab，用于治疗使用铂类药物化疗期间或治疗后疾病进展的晚期小细胞肺癌患者。[5]

在DeLLphi-301研究中，评估了Tarlatamab在99名接受过铂类化疗后病情进展的复发/难治性广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的疗效。研究结果表明：客观缓解率为40%，即有40%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。平均反应持续时间（DOR）为9.7个月，说明Tarlatamab在许多患者中能够提供持久的治疗效果，使得患者在较长时间内保持疾病缓解状态。[5]

Tarlatamab对小细胞肺癌患者具有重要意义，特别是复发或难治性小细胞肺癌患者，为其提供了新的治疗选择。

不过在2024年7月8日的【盛诺全球专家系列公益直播】中，Azzoli博士特别讲到：

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目前Tarlatamab的临床数据还比较有限，另外大约5%的患者在使用该药过程中，会出现细胞因子风暴等严重副作用，有慢阻肺等合并症的肺癌患者使用该药物需谨慎。

注：细胞因子风暴（Cytokine Release Syndrome, CRS）是一种严重的全身性炎症反应。CRS的症状可以从轻微到严重，甚至危及生命。常见症状包括发热、乏力、低血压、呼吸困难和器官功能障碍（如肝、肾、心脏）。在严重的情况下，CRS可能导致多器官衰竭和死亡。

目前在美国，通常会在初期治疗时对使用Tarlatamab的患者进行住院观察，以确保副作用可控。

注：目前Tarlatamab刚刚在美国获批上市，还未在国内获批上市，因此国内患者暂时无法用上，仍需等待。

2.BI 764532

BI 764532是由德国生物制药公司Boehringer-Ingelheim开发的一款DLL3/CD3双特异性抗体药物，主要针对DLL3阳性小细胞肺癌患者，目前还在临床研究当中。

相关研究数据表明，BI 764532的临床表现非常不错，尤其是针对经过铂类化疗的小细胞肺癌患者。

根据在2023年ASCO大会（美国临床肿瘤学会年会）上公布的1期研究的数据：BI 764532在小细胞肺癌患者中的部分反应率为26%，并且这些反应具有持久性，疾病控制率为52%。另外该药的耐受性也良好可控。[3]

BI 764532已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，加速了其作为广泛期小细胞肺癌患者疗法的审批。[4]

小细胞肺癌复发后如何治疗？

在2023年9月4日的【盛诺全球专家系列公益直播】中，Azzoli博士曾讲到：

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小细胞肺癌复发后，需要对整体疾病重新进行评估，确定分期是否有变化。

如果是局部复发，有可能通过手术、放疗等局部治疗进行根治，还是有一定治愈希望的；如果已经是晚期，那么基本无法治愈，患者的蕞佳治疗方案是PD-1等免疫疗法。

针对复发后的小细胞肺癌患者，一般都会考虑使用免疫联合化疗的3药组合方案。此外，还可能使用一些新的单抗类前沿药物方案。

重要提示：本文涉及医疗方面的任何分享内容仅供参考，具体治疗请务必谨遵医嘱。

参考资料：

[1]https://www.onclive.com/view/fda-approves-lurbinectedin-for-metastatic-sclc

[2]https://www.hainan.gov.cn/hainan/sxian/202208/56916da26bcb47999b562c119adf1539.shtml

[3]https://www.onclive.com/view/bi-764532-yields-promising-safety-and-efficacy-results-in-dll3-sclc-and-neuroendocrine-carcinomas

[4]https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/cancer/lung-cancer/our-goal-transforming-dll3-positive-carcinomas

[5]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-tarlatamab-dlle-extensive-stage-small-cell-lung-cancer

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