晚期癌症患者如何通过参加临床试验，使用一款新疗法，治疗1年后成功实现“无癌”

时间：2024-04-30 作者：盛诺一家

摘要

患者Johnny Borgstrom不幸确诊了恶性黑色素瘤，经过三次手术均未能阻止病情进展。当进展到晚期，别无治疗选择之际，通过参加美国MD安德森癌症中心的一项临床试验，使用一款双免疫疗法，治疗1年后，成功实现了“无癌”！

患者Johnny Borgstrom（来源：美国癌症研究协会（AACR）官网视频截图，参考资料[1]）

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头上莫名长肿块，竟是癌症，三次手术未能阻止病情进展

本文的主人公Johnny Borgstrom来自美国俄克拉何马州。

2017年10月，65岁的Johnny突然发现自己头上长了一个肿块。等到11月，肿块已经长到一枚硬币那么大了。12月，肿块不仅越长越大，还开始出血。

Johnny的皮肤科医生要求他进行了活检。活检结果出来后，竟然是恶性黑色素瘤。

Johnny感到很震惊，因为他的家族中没有癌症病史。

接下来的三个月里，从2018年1月到3月，Johnny先后接受了三次手术，可均未能阻止病情进展。

其中一次治疗过程中发现，Johnny的黑色素瘤已经扩散到了他的淋巴结；随后的检查又发现，癌细胞已经扩散到了他的肺部。

Johnny决定寻求第二意见。

他的女儿建议他前往美国的MD安德森癌症中心。

MD安德森癌症中心（拍摄者：周琳）

Johnny家中距离MD安德森癌症中心需要12个小时的车程，但Johnny蕞终还是决定前往。那也是他治疗旅程的开始。

来到MD安德森癌症中心，经过肺部活检，证实了Johnny罹患的是四期黑色素瘤，已经属于极晚期了，几乎没有别的治疗选择了。

参加临床试验，一款新疗法使他成功实现“无癌”

此时，Johnny的肿瘤医生Hussein A. Tawbi提到了一项临床试验，该试验主要测试两种免疫检查点抑制剂的组合——PD-1抑制剂Nivolumab（纳武利尤单抗）和LAG-3抑制剂Relatlimab-rmbw，治疗黑色素瘤的疗效，询问他是否愿意参加。

Johnny说：“患癌后人们很难活得很久，如果我参加这项试验，能够帮助拯救其他人的生命，即使试验不成功，无法继续活下去，那我也愿意试试。”

2018年6月，在确诊后六个月，Johnny加入了临床试验，开始接受双免疫疗法治疗。每28天，前往MD安德森癌症中心输一次液。

Johnny正在接受治疗（来源：美国癌症研究协会（AACR）官网视频截图，参考资料[1]）

整个过程中，Johnny一直积极地面对癌症、配合治疗，MD安德森癌症中心的癌症护理团队也给了他很大的帮助和支持。

Johnny获得了极佳的体验，他感觉MD安德森癌症中心的医生和护士就像他的家人一样。特别是在新冠肺炎期间，Johnny的家人无法陪同他进入医院接受治疗时，MD安德森的护理团队一直陪在他的身边，为他安排一切，使他没有感到丝毫的害怕。

Johnny和MD安德森癌症中心的医护人员（来源：美国癌症研究协会（AACR）官网视频截图，参考资料[1]）

Johnny对治疗的反应非常良好。2019年6月，经过1年的治疗，Johnny体内的癌细胞已经完全消失了。

Tawbi医生此时对Johnny说，他已经可以退出试验了，但Johnny还是决定继续参与研究。他在2020年5月完成了蕞后一次治疗。

整个治疗过程中，Johnny也经历了与心脏、甲状腺和眼睛相关的一些副作用，但MD安德森癌症中心的癌症护理团队提前做好了一切应对准备，及时帮他缓解了副作用。

“因为Tawbi医生已经提前告知了我可能会出现的一些副作用，因此当出现时我并没有感到意外，并且副作用得到了很好地处理，使我的生活质量并未受到太大的影响，整体良好。”

自2020年5月以来，Johnny已成功实现了“无癌”，他的癌症没有再次复发。

Johnny通过参加临床试验收获了积极的疗效和良好的体验，这些结果也使他成为了一名临床研究的热情倡导者。

Johnny希望告诉所有癌症患者：“不要害怕参加临床试验，不妨勇敢地试一试，因为你不是孤孤单单的一个人，医生和医疗团队会给你蕞好的照护。”

Johnny接受采访（来源：美国癌症研究协会（AACR）官网视频截图，参考资料[1]）

Johnny还想对癌症研究人员说：“请继续你们的工作，继续寻找能够治愈癌症的新药、新疗法，给更多癌症病人带来更多希望。”

患者使用的新疗法已获批上市
使更多晚期黑色素瘤患者受益

Johnny参加的这项临床试验所使用的双免疫疗法——Opdualag（Nivolumab＋Relatlimab-rmbw），在2022年3月19日，获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤成人患者和12岁及以上的儿童患者。Opdualag所属公司为美国百时美施贵宝。[2]

此次批准基于2/3期RELATIVITY-047研究的结果支持。该研究主要评估了Opdualag与Nivolumab单药治疗的疗效和安全性。

研究结果表明，与Nivolumab单药治疗相比，Opdualag将无进展生存期（PFS）延长了一倍以上，两组PFS分别为10.1个月和4.6个月，并且Opdualag显著降低了患者的疾病进展和死亡风险。

Opdualag的获批，对晚期黑色素瘤患者具有重大意义，也是癌症免疫疗法领域的一项重要创新进展。

拓展阅读

来源：摄图网

黑色素瘤属于皮肤癌的一种，虽然与其他常见的实体瘤相比患者数量较少，但由于病情进展迅速、容易转移、死亡率较高，有着“皮肤癌之王”的称号。

可喜的是，近年来黑色素瘤相关学术研究和临床治疗发展非常迅速，现如今黑色素瘤已经成为众多癌症中治愈率很高的一种！

根据美国国立卫生研究院官网发布的癌症5年生存率数据（2013-2019），美国黑色素瘤患者的5年生存率高达94.1%，早期患者的5年生存率已经达到了100%。[3]

来源：美国国立卫生研究院官网

除了Opdualag，今年关于晚期黑色素瘤，备受瞩目的当属TIL疗法。

TIL疗法lifileucel，使晚期黑色素瘤患者迎来重磅抗癌新“利器”

TIL疗法，全称肿瘤浸润淋巴细胞疗法，是一种利用患者个体免疫细胞来识别并攻击癌细胞的新型免疫疗法。

2024年2月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics的TIL疗法lifileucel上市，用于无法手术切除或转移性黑色素瘤患者。[4]

lifileucel成为全球头一款获批用于实体瘤的TIL细胞疗法，具有里程碑式的意义！

来源：Iovance Biotherapeutics公司官网

lifileucel有专门的制造过程：从患者的肿瘤组织中收集和扩增特异性T细胞（TIL细胞），之后将数十亿TIL细胞通过静脉输注的形式重新注入患者体内，以对抗癌症。整个制造过程大约需要34天。

来源：Iovance Biotherapeutics公司官网

lifileucel是一种个体化的治疗方法，只需为患者输注一次，便可发挥疗效。

在2期临床试验中，lifileucel疗效显著：

患者平均在接受lifileucel治疗1.5个月后开始产生积极反应。

有31.5%的患者接受推荐剂量的lifileucel治疗后，肿瘤大幅缩小或消失。
在接受lifileucel治疗有积极反应的患者中，在治疗的第6个月、9个月和12个月时，分别有56.5%、47.8%和43.5%的患者疾病保持未进展或未死亡。

围绕晚期黑色素瘤，还有其他多种前沿疗法正在研究当中，例如TCR-T细胞免疫疗法，后续研究结果非常值得期待！

来源：摄图网

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参考资料：

[1]https://cancerprogressreport.aacr.org/report/survivor-journeys/johnny-borgstrom-overcoming-stage-iv-melanoma-thanks-to-a-clinical-trial/

[2]https://mp.weixin.qq.com/s/RKpcH1G74ehjxUSGt96KvA

[3]https://seer.cancer.gov/statfacts/html/melan.html

[4]https://ir.iovance.com/news-releases/news-release-details/iovances-amtagvitm-lifileucel-receives-us-fda-accelerated

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