全球头款可延缓阿尔茨海默病进程且改善认知的前沿药，在海南可用！

时间：2023-03-01 作者：盛诺一家

阿尔茨海默病（Alzheimer's disease）是一种慢性神经系统退行性疾病，是老年人蕞常见的痴呆疾病之一。其主要病理特征是大脑中神经元的丧失和β淀粉样蛋白的沉积，导致认知和行为功能受损，进而影响日常生活。

来源：摄图网

目前尚未完全明确阿尔茨海默病的病因，但医学界已经确定了多种相关风险因素，包括遗传因素、年龄、炎症、细胞代谢紊乱等。

阿尔茨海默病的危害性主要表现在严重影响患者的认知和行为能力，使患者无法自理，需要长期护理，因此会给家庭和社会带来沉重负担。就如很多影视剧中表现的那样，现实中此类病人经常会出现走失的情况，这对于身体衰弱又难以保护好自己的老人十分危险。另外，行为异常和认知障碍的问题，还可能导致患者自伤或伤害他人的危险。

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据全球卫生组织（WHO）的统计，全球有超过5000万人患有阿尔茨海默病或相关痴呆症。预计到2030年，这个数字将增长到8200万，到2050年可能达到15200万。

对于老龄化已经到来的中国，这种老年病其实已经很常见了。在中国，根据中国疾病控制中心发布的《中国老年人口健康状况报告2019》显示，超过1000万老年人患有轻度至中度阿尔茨海默病，占老年人口的8.15%。

所以说，关注老年人阿尔茨海默病刻不容缓。

令人遗憾的是，截至目前，全球尚未有任何可以治愈这种疾病的特效药。不过，目前已有了多款可缓解该病症状的药物。

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当前阿尔茨海默病的获批药物主要分为两类，一类是胆碱酯酶抑制剂，如Donepezil，Galantamine等等；另一类是N-甲基-D-天门冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，如Memantine。

不过，仅能缓解症状还远远不能满足患者的需求。改善认知，阻止病情继续恶化，才是患者更需要的。

也正因此，一款作用原理不同于上述药物的前沿药，在2021年获得FDA批准，它就是可用于治疗早期阿尔茨海默病的Aducanumab。

Aducanumab是一种靶向β淀粉样蛋白(Aβ)的抗体药物，它通过清除大脑中的Aβ沉积物来治疗疾病。它是头一款经证实能够直接影响阿尔茨海默病病程的药物，具有改善认知和日常生活能力的潜力。

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在一项名为EMERGE的大规模随机，双盲，安慰剂对照临床试验中，研究人员对1656名早期阿尔茨海默病患者，每4周给与一次静脉注射Aducanumab或安慰剂，治疗时间为78周。

结果显示，接受Aducanumab治疗的组，相较于安慰剂组，减缓了认知和日常生活能力的下降。其中，治疗组中每4周接受10mg/kg新药的患者，较安慰剂组减缓了22%的认知功能衰退，每4周接受6mg/kg新药的患者，较安慰剂组减缓了14%的认知功能衰退[1]。

不过，Aducanumab的上市之路，可谓一波三折。在研究初期，它曾在一项II期临床试验中取得了一些积极结果。但在接下来的两个III期临床试验中，结果并不理想，其中一个试验甚至被停止了。该药的研发商Biogen也遭遇了股票大跌，市值甚至一度缩水一百多亿美元。

然而，Biogen的医学数据统计师通过进一步数据分析，发现接受较高剂量Aducanumab治疗的患者，认知能力评分比对照组显著降低，达到了主要研究终点。拿到了更多的有效性数据后，Biogen再次与FDA沟通，并在之后借此成功得到FDA加速审批上市。

FDA加速批准该药上市

自此，阿尔茨海默病自被命名以来的头一款可影响疾病进程的药物，得以被患者所用。

那么国内患者，是否也能用上这款前沿药呢？答案是肯定的。

得益于我国海南博鳌乐城先行区“先行先试”的政策扶持，广大中国阿尔茨海默病患者现在也可以通过海南盛诺一家诊所快速用上Aducanumab了。如果您希望了解更多用药相关信息，请联系我们。

参考来源：

[1]https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02484547

转载链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/LBMUOietZDKszeUoAD_KlA

本文经授权转载自：盛诺海南肿瘤中心（gh_36f17f53b43b）

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