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2980元的辉瑞新冠药,开放网售后又闪电下架,到底是不是特效药?

时间:2022-12-14  作者:盛诺一家

就在昨日,一则辉瑞口服抗新冠病毒药物Paxlovid网络销售开放的消息引发了大众广泛关注。在某药网的APP上可以看到新冠问诊专用通道和Paxlovid的预售信息,定价为2980元,购买者需上传相关核酸或抗原阳性照片获得处方。


然而仅几小时后,Paxlovid便遭“闪电”下架。不过即便如此,该药依然引发了众多人的关注和讨论,不少网友迫切想了解Paxlovid究竟是不是新冠特效药,以及这药到底适合什么人。


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来源下架前的网络截图


为此,小编整合了包括来自FDA、中国药监局等官方机构既往公开发布过的有用信息,为大家整体介绍一下这款药的来龙去脉,以供参考。



NO.1
Paxlovid是不是新冠特效药?


通常在老百姓的认知里,特效药指的是针对某类特定疾病,起效能够立竿见影,且效果良好的药物。


在这个角度来看,Paxlovid确实算是特效药。该药实际上不是一种药,而是一款“组合药”,一组中包含两个药,分别是奈玛特韦片和利托那韦片。
 

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来源:腾讯网


其中奈玛特韦片属于前线杀敌的士兵,负责阻断新冠病毒的复制,让病毒没办法不断在人体中攻城略地,进而病毒载量骤降;而利托那韦片负责支援奈玛特韦在人体中的代谢减缓,从而延长其治疗“续航时间”。

据辉瑞公司此前公布的信息显示,在临床试验中,Paxlovid对具有较高重症风险的新冠患者,预防住院和死亡方面有效率高达89%。

另外,在美国即便是总统,感染新冠后如果符合适应症,也会用到Paxlovid,这也侧面证实了该药的有效性。


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来源:每日经济新闻


也正因此,今年年初,国家药监局已应急附条件批准该药的在我国的进口注册。[1]


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来源国家药监局官网


世界卫生组织(WHO)更新的COVID-19治疗的指南显示,对于极高住院风险的轻症患者,强烈推荐使用Paxlovid对于未接种新冠疫苗、老年人或免疫功能低下的新冠患者,Paxlovid是蕞佳选择。
 

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来源: COVID-19用药指导



NO.2
Paxlovid对奥密克戎有效吗?


答案是肯定的。


据发表在《新英格兰杂志》上的II/III期临床研究EPIC-HR数据显示,Paxlovid对高危新冠患者,可以降低住院或死亡风险,可加快新冠病毒的载量下降,和此前研究基本一致。


这项研究是在以色列进行,而该国当时的主流病毒正是奥密克戎。


研究期间,在1164902名新冠患者(均为以色列Clalit Health Services成员,有电子病历)中,有109254人符合研究资格,这些人平均年龄为60岁,在门诊被诊断为有进展成重症的风险,有资格用药。但实际上,蕞终真正用药的人为3902人。


在65岁或以上的患者中,2484名用药患者中有2人因新冠死亡,而在40337名未用药患者中,有158人因新冠死亡[2]。该数据进一步证实了Paxlovid特定新冠患者的良好治疗效果。
 

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来源:摄图网



NO.3
Paxlovid适合所有新冠患者吗?


并不适合!


事实上从去年Paxlovid获得FDA紧急使用授权的适应症就可以看出,该药从一开始,就并不是给所有新冠患者用的。


2021年12月22日,美国FDA宣布,授予辉瑞公司新冠口服药Paxlovid紧急使用授权,用于治疗12岁以上、体重40公斤以上、具有较高重症风险的轻中度新冠患者。


FDA称,该药为处方药,患者应在出现症状的5天内尽快服用,每日2次(每次3片,含两种药),连续用药5天。


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来源:FDA报道截图


由此可见,已经进入到重症、危重症阶段的新冠患者,用它是不对症的。而那些非高危人群,同样也不适合。


NO.4
Paxlovid有副作用吗?


所谓是药三分毒,Paxlovid也不例外。


根据目前公开信息显示,Paxlovid可能的副作用包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉疼痛等。另外,不建议严重肝肾功能损伤者使用该药。

Paxlovid的作用机理是阻断病毒复制,降低病毒载量,因此尚没有被感染的患者,想用它来预防病毒,是毫无用处的。真正有一定预防效果的,目前还得靠疫苗。
 

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来源:摄图网


看完以上内容,想必大家对Paxlovid已经有了较为清晰的了解。在目前的防疫新常态下,相信一些朋友会有短暂的迷茫和不知所措。但请不要过度担心,因为我们现在有了较高的疫苗接种率,国民又有了良好的健康意识,重视卫生和个人防护,相信一定能很快迈过疫情,早日恢复到正常的工作、学习以及生活中来。


另外,现如今随着开放的脚步稳步向前,赴美就医的通道毫无疑问也越来越通畅。在美国,类似辉瑞疫苗、辉瑞特效药等医疗资源,其实早已是所有人都能快速触达的普通资源。


如果您有前往美国看病的需要,请联系我们。

参考来源:
[1]https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20220212085753142.html
[2]https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2204919?query=featured_home


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波士顿儿童医院小儿肿瘤内科专家

波士顿儿童医院生殖细胞瘤和罕见肿瘤项目负责人

哈佛大学医学院儿科学教授

儿童肿瘤协作组生殖细胞瘤小组委员会主席

丹娜法伯/布列根和妇女癌症中心癌症委员会主席

布列根和妇女Faulkner医院乳腺外科主任

哈佛医学院外科学副教授

哈佛医学院妇产科和生殖生物学助理教授,医学博士

布列根和妇女医院妇科肿瘤外科专家

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