纪念斯隆凯特琳癌症中心：针对肺癌89%患者病情得到控制！RMC-6236全球3期试验启动

发布时间：2026-09-04  作者：盛诺一家  更新时间：2026-09-04

大约30%的非小细胞肺癌患者存在RAS突变。虽然针对KRAS G12C已经有了靶向药，但对于G12V、G12D、G12A等其他RAS突变，很多患者即使通过基因检测找到了推动癌症生长的“元凶”，也没有相应的靶向药可以使用。

如今，这个局面正在出现新的可能。

2026年9月2日，《新英格兰医学杂志》正式发表Daraxonrasib（RMC-6236，商品名RASONQUE）治疗既往接受过治疗的RAS突变晚期非小细胞肺癌患者的1/2期临床试验数据。

来源：《新英格兰医学杂志》官网截图

在其中一组重点患者中，42%的患者肿瘤明显缩小或完全消失，89%的患者病情得到控制；一半患者病情不恶化时间超过8.3个月，一半患者生存超过16个月。

更值得关注的是，这款药不久前刚刚获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于转移性胰腺癌；如今，它治疗RAS突变肺癌的全球3期临床试验也已经启动，将与传统化疗药多西他赛直接比较。

为什么RMC-6236受到关注，首先要从RAS说起。

可以把RAS理解成癌细胞里的一个“生长开关”。正常情况下，这个开关应该根据需要打开或者关闭；一旦发生某些突变，它就可能持续向细胞发送“继续生长”的错误信号，让癌细胞不断分裂。

其中最常见的就是KRAS突变。

问题在于，RAS蛋白表面比较平滑，很多药物很难找到一个合适的位置“抓住”它。因此过去几十年，RAS一度被认为是非常难开发靶向药的对象。

近年来，针对KRAS G12C的药物已经取得突破，但肺癌中的KRAS并不只有G12C。G12V、G12D、G12A……不同患者可能携带不同类型的RAS异常。

美国纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）胸部肿瘤专家、此次研究第一作者Kathryn Arbour医生表示，过去最令人无奈的情况之一，就是已经知道究竟是哪种突变在推动患者的癌症生长，却没有相应的靶向治疗把它关掉。

Kathryn Arbour医生（来源：MSK官网）

而RMC-6236的不同之处就在这里：与很多只能针对某一种特定KRAS突变的药物不同，它被设计成能够同时阻断多种RAS突变产生的异常信号。

来源：ChatGPT生成AI示意图

此次肺癌研究就涉及KRAS G12V、G12A、G12D、G13D、Q61等多种RAS突变。此次发表的136名患者不包括RAS G12C突变患者。

此次1/2期研究共评估了136名既往接受过治疗的晚期RAS突变非小细胞肺癌患者。这些患者此前接受过治疗，通常包括含铂化疗和PD-1/PD-L1免疫治疗，但癌症仍然进展，或者患者无法耐受原来的治疗。

从整个研究来看，不同剂量下，约31%-37%的患者肿瘤明显缩小或完全消失。

而研究人员特别关注的一组患者，疗效更加突出。这组患者共有38人，此前已经接受过一线或二线含铂化疗和PD-1/PD-L1免疫治疗，但还没有使用过多西他赛。

患者每天接受160-220毫克RMC-6236治疗后：

• 42%的患者肿瘤明显缩小或完全消失；

• 89%的患者病情得到控制；

• 一半患者病情不恶化时间超过8.3个月；

• 一半患者生存超过16个月。

这里的“病情得到控制”，不仅包括肿瘤明显缩小或完全消失，也包括肿瘤虽然没有达到明显缩小的标准，但暂时没有继续长大的患者。

对于一群已经接受过化疗和免疫治疗的晚期肺癌患者来说，这也是研究人员决定继续推进3期试验的重要依据。

Rasonque（RMC-6236）药品包装

（来源：Revolution Medicines官网）

除了疗效，药物是否适合长期使用，也是临床上非常重要的一点。

此次研究最终将每天200毫克RMC-6236确定为后续研究比较理想的剂量。

Arbour医生解释，研究人员考虑的不仅是患者短期能否承受，更希望找到一个适合长期服用的剂量，让患者在控制癌症的同时尽可能保持正常生活。

安全性数据需要分开来看。

在全部接受每天300毫克或以下剂量治疗的136名患者中，54%出现过3级或以上比较严重的不良事件。这里统计的是所有不良事件，并不代表全部都是药物直接造成的。

而在前面疗效较受关注的160-220毫克剂量范围内，25%的患者出现3级治疗相关不良反应，最常见的是皮疹（发生率8%）和腹泻（3%），没有报告4级（危及生命）或5级（死亡）治疗相关不良反应。

RMC-6236还有一个非常直观的特点——每天口服一次，不需要像静脉化疗一样定期输液。

Rasonque（RMC-6236）150毫克片剂

（来源：Revolution Medicines官网）

MSK报道了一位80多岁的女性患者。她来到医院时气短非常严重，甚至走很短的距离都很困难。接受RMC-6236治疗后，她的身体状况明显改善，后来甚至重新回到了高尔夫球场。

Arbour医生表示，对部分患者来说，这款药能够比较快地让肿瘤缩小、症状减轻。

MSK还提到，不少患者认为口服治疗让生活更加自由和灵活，一些患者在治疗期间甚至仍然能够全职工作。

当然，这并不意味着药物没有副作用，皮疹、腹泻、恶心、呕吐以及口腔不适等都需要及时处理。

现在，RMC-6236治疗肺癌已经进入更关键的一步。

全球3期临床试验RASolve 301（临床试验注册号：NCT06881784）已经启动，将把RMC-6236与多西他赛进行直接比较，用于既往接受过治疗的局部晚期或转移性RAS突变非小细胞肺癌患者。

MSK目前也已经开放这项研究并正在招募患者。

RMC-6236目前用于RAS突变肺癌仍处于临床试验阶段，尚未获得FDA批准。但在另一个RAS突变高发的癌种胰腺癌中，它已经迈过了上市门槛。

2026年8月26日，美国FDA正式批准RMC-6236，用于此前至少接受过一种全身治疗，或者不适合接受多药联合全身治疗的转移性胰腺癌成年患者。目前，这款药在美国以外地区尚未获得其他监管机构批准。

对于符合此次FDA批准适应症的中国胰腺癌患者，如有需要，可以通过盛诺一家对接美国医院，由当地专家根据病情进行评估，并在符合条件的情况下接受正规治疗、使用RMC-6236。而对于暂不属于此次获批适应症范围的患者，RMC-6236仍在多个癌种中开展临床研究，符合条件的患者，可以进一步评估美国相关临床试验的入组机会。盛诺一家可协助进行病历资料评估、临床试验匹配及申请、海外专家远程咨询和赴美就医安排等。

对于RAS突变肺癌患者来说，目前也已经有机会申请相关临床试验。例如，盛诺一家官方签约合作医院美国纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK），目前已经开放RMC-6236治疗RAS突变肺癌的3期临床试验，并正在招募患者。患者可根据具体病情、RAS突变类型、既往治疗情况等，由海外研究中心进一步评估是否符合入组条件。

如希望了解RMC-6236海外用药、临床试验入组或赴美就医等信息，请拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系我们。

资料来源：

[1]https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2504059?utm_source=chatgpt.com

[2]https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/new-england-journal-medicine-publishes-phase-12-clinical-data?utm_source=chatgpt.com

[3]https://www.mskcc.org/news/potential-new-treatment-for-lung-cancer-daraxonrasib-aimed-at-ras-mutations?utm_source=chatgpt.com