44%肿瘤显著缩小，94%病情稳住了！晚期肾癌新联合疗法数据公布

发布时间：2026-04-27 作者：盛诺一家更新时间：2026-04-27

近日，一项叫FIT-001（NCT06026410）的1a/1b期临床研究显示，已用过靶向药cabozantinib、后面选择很少的晚期透明细胞肾癌（ccRCC）患者，加用新药darlifarnib（KO-2806），可以让44%的人肿瘤明显缩小，94%的人病情没有继续恶化，且整体副作用在可管理范围内。

来源：摄图网

这项研究针对的是？

这项研究针对的是一类常见的肾癌——肾透明细胞癌（ccRCC）。之所以叫透明细胞，是因为用显微镜来看这类癌细胞，可以看到它们里面富含脂质和糖原，看起来比较“透亮”。

如果是早期肾透明细胞癌，治疗通常会采用手术，疗效通常也不错，很多人可以长期生存。但肿瘤发生转移或扩散（跑到肾外器官，如肺、骨头等）之后，治疗难度就非常大了。

这个时候，患者通常依靠两类武器——免疫治疗和靶向治疗。上文提到的cabozantinib就是非常经典的靶向药之一，它可以同时封住肿瘤的多个生长所依赖的“信号通道”，抑制其生长。

但使用cabozantinib一段时间后，肿瘤会找到新的生存方法，逐渐产生“耐药性”。

这也是为什么这项研究特别重要，因为它所针对的患者群体都是后续治疗手段比较少的人。

新药darlifarnib的抗癌机制

这项研究叫FIT-001（NCT06026410），是一个1a/1b期临床试验。这类试验还比较早期，可以理解为“探路阶段”，主要看三件事：

第一，药物安全不安全；

第二，最佳剂量怎么定；

第三，有没有看起来还可以的疗效。

研究由多个中心一起完成，在2026年国际肾癌研讨会（IKCS:Europe）上公布。

新药darlifarnib的抗癌机制其实不算复杂。首先，癌细胞要生长，离不开“信号通路”。其中一个通路的“指挥枢纽”，叫mTORC1。

过去早就有靶向这个“指挥枢纽”的靶向药了，比如依维莫司。但问题是，用此药打击mTORC1后不光肿瘤被压制，正常细胞也会被波及，导致副作用不小。

Darlifarnib虽然本质上也是压制mTORC1来抗癌，但方法更机智一些。它会抑制这个枢纽更靠前位置的一种酶，从而瘫痪这条通路。这样做的好处是，不但可以达成类似的压制肿瘤效果，还可能减少副作用。

研究数据如何？

接下来，我们看看更具体的研究数据。

在16例之前用过cabozantinib的晚期肾透明细胞癌患者中，使用Darlifarnib联合cabozantinib后，大约44%的人肿瘤明显缩小，加上那些肿瘤保持稳定的人，该联合方案的整体疾病控制率达到94%。

也就是说，用了新方案，绝大多数人要么肿瘤稳定，要么显著缩小。这个结果对于晚期肾癌患者来说非常不错。

任何抗癌疗法都绕不开副作用，联合方案也同样如此。

在所有肾癌患者中，83%的人出现过不同程度的不良反应，50%的人出现了3级或以上不良反应（相对较严重）。常见副作用按照发生率从高到低排列，分别为中性粒细胞减少、乏力、腹泻、恶心和血小板减少。

因副作用导致中断治疗的患者也不少，比如因darlifarnib的副作用中断治疗的比例达到60%，因cabozantinib的副作用中断的比例达到71%。

研究者评价该方案总体“可管理”，也就是说，通过减量、暂停治疗、对症处理，大多数情况是可控的。

编者按

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