八成患者肿瘤缩小或消失！肝癌治疗“黑科技”钇-90微球是什么？

发布时间：2026-02-12 作者：盛诺一家更新时间：2026-02-12

肝癌治疗里，有一种“狠但很克制”的打法：不把战火铺满全身，而是把火力送到肿瘤家门口——经动脉把携带放射性的微球送进肿瘤供血血管，让辐射在近距离释放。

这就是很多患者听过、却未必真正理解的“钇-90微球治疗”。

而近期，钇-90微球迎来一个被业内称为“2.0”的变化：微球开始“看得见”了。这件事听起来像升级小功能，但对肝癌介入治疗来说，可能是从“凭经验开盲盒”走向“边做边校准”的一大步。

超80%有效率、半数患者肿瘤“消失”，来自哪里？

上述惊艳数据来自一项发表在《血管与介入放射学杂志》(JVIR)上的首次人体临床研究（First-in-Human Trial）。

（来源：jvir.org）

在这项研究中，6位受试者接受了一种“可显影”的新一代钇-90微球（Eye90）治疗，影像随访时：

3位患者肿瘤消失，影像学上看不到病灶
2位患者影像观察到病灶显著缩小

也就是说在这个小样本里，完全缓解率达到50%、客观缓解率达到83%。

更关键的是，研究报告里提到：治疗实施成功，且没有观察到治疗相关的3级及以上严重不良反应。

这些数字为什么会让人兴奋？因为对很多中晚期、或已经错过手术窗口的肝癌患者来说，意味着可能从“只能保守”走向“还能争取局部控制”，甚至为后续联合治疗、转化治疗争取时间与空间。

但也需要明确，这组数据只来自6个人的首次人体阶段性研究，它非常亮眼，但仍需要更大规模研究去验证其稳定性。

2.0的Eye90和传统钇-90微球到底有何不同？

传统钇-90微球治疗里，医生做的是一件极精细的事：导管进入肝动脉分支，把微球送进肿瘤“吃饭的血管”。难点在于：玻璃或树脂微球在常规影像下不易被直接、实时看清分布，铺得匀不匀、是否有“漏打”或“跑偏”，往往依赖术后影像核对。

而2.0的显影微球Eye90，主打的就是“可显影/射线不透”：在CT等影像下更容易呈现，从而让医生术中即可评估微球分布是否接近计划。

对于肿瘤供血复杂、血流像“岔路口”一样变化多端的肝癌来说，这种“可见性”本身就是精准的底座：该补的地方更容易被发现，该谨慎的分支也更容易被识别，从而有望降低误伤、提升治疗的可控性。

Eye90“显影”示意图

这就像以前做饭靠手感“撒盐”，现在盐罐上有刻度，还能边撒边看“咸度趋势”。对肝癌这种血供复杂、肿瘤异质性很强的疾病而言，“能不能看清”往往就是“能不能做得更准”的前提。

关键性研究正在推进，监管也在给“加速跑道”

如果只有一项小研究，热度很快就会过去。但Eye90的信号是：它正在进入更严肃的证据积累阶段。

关键性（pivotal）多中心研究ROUTE 90正在推进。ClinicalTrials.gov登记显示，ROUTE 90为前瞻性、多中心、开放标签研究，用于评估Eye90在不可切除肝细胞癌中的有效性与安全性。
美国FDA对其试验推进节点有明确互动：新闻稿中明确披露，监管方审阅了ROUTE 90第一阶段前16例的中期安全性结果后，允许研究进入预设的第二阶段（Stage 2）继续招募。

这类信息至少说明：安全性监测在按规则推进；研究不是“喊口号”，而是在走监管认可的临床路径。

拿到“突破性器械认定”，意味着什么？

此前，Eye90已经获得了美国FDA的“突破性器械认定”。

（来源：ABK Biomedical）

这个认定并不等同于“获批上市”，但通常意味着：如果后续证据充分，将在与监管沟通、审评资源等方面可能获得更高优先级。

更直白地说：虽然目前还未正式获批，但它被允许“跑得更快”。

这句话不应该削弱希望——恰恰相反，它提醒我们：真正决定命运的，是正在发生的临床试验结果。

国内患者离钇-90有多远？有哪些现实路径？

好消息是：在中国，“钇-90微球”并不是一片空白。

正规注册路径：SIR-Spheres（树脂微球）注射液已被企业披露获得NMPA药品注册证，国内获批适应症聚焦于结直肠癌肝转移等人群（具体适应症与使用需以说明书及医生评估为准）。
特许先行路径：在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，可对部分境外已上市的创新药械提供“特许使用”渠道，TheraSphere（玻璃微球）等产品在乐城的特许药械信息也有公开页面可查。

需要强调的是：不同微球产品、不同适应症、不同医院开展条件差异很大；是否适合钇-90，必须由有经验的团队基于肝功能、肿瘤负荷、血管解剖、门静脉情况等综合评估。

真正的“黑科技”不是更玄，而是更可控

如果后续数据继续表现良好，Eye90有望更快走完审评路径，朝着更广泛临床应用迈进。

虽然它还没有正式获批，但已经释放了一个强烈的信号：癌症治疗正在从“火力覆盖”转向“外科手术式精准打击”。

医学的每一点进步，本质上都是在消除“不确定性”。

从“盲打”到“可视化”，研究者们正在把治疗的掌控权从“运气”手中夺回来，交到医生和患者手中。如果你或家人正在面临肝部肿瘤的挑战，请记住：治疗方案一直在进化，希望也从未止步。

声明：本文为医学科普与前沿资讯解读，不构成诊断或治疗建议。具体方案需由多学科团队结合个人病情评估决定。

参考来源：

1.Abraham RJ, et al. Imageable Radioembolization Microspheres for Treatment of Unresectable Hepatocellular Carcinoma: Interim Results from a First-in-Human Trial. Journal of Vascular and Interventional Radiology, 2024（Eye90首次人体阶段性结果，含缓解率与安全性描述）

2.University of Missouri News（2026-02）：MU Health Care入组首例Eye90人体临床试验、治疗于2月9日开始

3.ABK Biomedical（2023-12）：Eye90获得美国FDA“突破性器械认定”文件/新闻材料

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