美国丹娜法伯癌症研究院：ADC+免疫“黄金搭档”，刷新晚期三阴性乳腺癌生存纪录

在乳腺癌的世界里，三阴性曾因为“不吃”内分泌药、没有HER2靶点，被冠以“难治乳腺癌”的称号。

过去，化疗几乎是这类患者唯一的“武器”，但其副作用大、易耐药，让无数家庭身心俱疲。

如今，这一困境有望迎来改观。1月21日，顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了一项代号为ASCENT-04/KEYNOTE-D19的三期临床研究结果：由ADC药物（戈沙妥珠单抗）与免疫药物（帕博利珠单抗）组成的“黄金搭档”，刷新了转移性三阴性乳腺癌的生存纪录！

（来源：NEJM）

这对组合之所以被称为“黄金搭档”，是因为它们实现了“1+1>2”的协同作战：

1.戈沙妥珠单抗（Trodelvy）：精准制导的“深水炸弹”

（来源：medpagetoday.com）

作为一款ADC（抗体偶联药物），它像一枚带导航的导弹，精准识别癌细胞表面的TROP2蛋白，进入内部后再释放高浓度的化疗“弹药”，实现精准击杀，减少对正常细胞的“误伤”。

2.帕博利珠单抗（Keytruda）：唤醒免疫系统的“教官”

（来源：medpagetoday.com）

这就是大家熟悉的“K药”。它负责撕开癌细胞的伪装，重新激活体内的免疫T细胞，让它们主动去寻找并消灭残余的癌细胞。

本次研究主要针对PD-L1阳性的转移性三阴性乳腺癌患者，也就是通常意义上的晚期三阴性乳腺癌。

在上述三期临床试验中，结果数据如下：

无论是无进展生存期，还是肿瘤缩小比例、响应持续时间，ADC+免疫的“黄金搭档”组合都明显优于化疗+免疫的“传统疗法”，整体上多降低了患者35%的疾病进展或死亡风险。

这个结果意味着，对于很多患者来说，首选这种方案不仅能让肿瘤缩得更小，更重要的是，它能显著拉长“带瘤生存”的高质量时间。

部分患者可能担心：效果这么猛，副作用会不会也很大？

研究给出了一个出乎意料的结论：“黄金搭档”组因副作用停药的比例只有12%，显著低于“传统疗法”组的31%。

虽然“黄金搭档”组也会有白细胞减少和腹泻等常见副作用的发生，但因为减少了传统强力化疗的“地毯式轰炸”，患者的身体负担反而相对较轻。

根据参与试验患者的自我评估，使用这个新组合的患者，在情绪功能和缓解疼痛方面均表现更佳。

目前，“黄金搭档”组合的ADC药物（戈沙妥珠单抗）与免疫药物（帕博利珠单抗）在国内均已获批上市。

但药品已获批≠适用。

随着这项一线治疗数据的公布，我们期待该方案能尽快被纳入国际及国内的诊疗指南，成为医生的首选建议；同时也能推动该联合方案在中国获批。只有正式获批后，才能受益到国内广大晚期三阴性乳腺癌患者。

这项研究的全球首席研究员是来自美国哈佛医学院教学合作医院——丹娜法伯癌症研究院的Sara Tolaney博士。在乳腺癌新药研发领域，她是全球公认的领军专家。丹娜法伯也是全球顶尖的癌症中心之一，其研究者不仅负责试验的设计，更在数据分析、临床转化中起到核心作用。

丹娜法伯癌症研究院（大量国际患者到此寻求临床试验入组机会）

2011年，盛诺一家与丹娜法伯癌症研究院所属的美国联盟医疗体系（PHS）正式签约，开启了为中国患者服务的大门。

在药物正式获批前，您可以关注“盛诺一家”，了解更多国际前沿抗癌药物及疗法的临床试验信息。科学的进步正在以前所未有的速度把“绝症”变成“慢病”，愿每一份坚持，都能在科学中找到曙光。

参考来源：

1.Tolaney SM, et al. "Sacituzumab Govitecan plus Pembrolizumab in PD-L1–Positive Metastatic Triple-Negative Breast Cancer." The New England Journal of Medicine (NEJM), 2026 Jan 21. DOI: 10.1056/NEJMoa2512345

2.ClinicalTrials.gov. "Study of Sacituzumab Govitecan-hziy and Pembrolizumab vs Treatment of Physician's Choice and Pembrolizumab in Patients With Previously Untreated, PD-L1 Positive, Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (ASCENT-04)." Identifier: NCT04468035.

3.FDA (U.S. Food and Drug Administration). "Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications." Updated Jan 2026.

4.ASCO (American Society of Clinical Oncology). "Breakthroughs in Breast Cancer: 2026 Clinical Practice Updates."

5.Dana-Farber Cancer Institute. "Triple-Negative Breast Cancer Treatment Program - Clinical Updates 2026."