海外医学前沿:两项研究使肺癌、皮肤癌,显著延长生存期!
时间:2025-08-27 作者:盛诺一家
要点速览:
可切除非小细胞肺癌:术前仅3个周期“纳武利尤单抗(Nivolumab)+化疗”,对比单纯化疗,5年总生存率提高10%,死亡风险显著下降,为新辅助免疫联合化疗带来“长生存”硬终点证据。
高复发风险皮肤鳞状细胞癌:术后辅助用药cemiplimab(PD-1抑制剂),对比安慰剂治疗,2年无病生存期提高23%,相对复发风险降低15%。
以上两项研究,均于近日发表在《新英格兰医学杂志》上。
新英格兰医学杂志,国际权威医学期刊,简称NEJM
非小细胞肺癌:3个周期“术前免疫+化疗”,换来5年更长生存
在国际多中心Ⅲ期 CheckMate 816研究中,入组了可切除的IB–IIIA期非小细胞肺癌患者,术前随机接受纳武利尤单抗+含铂化疗3周期,或单纯化疗3周期,随后手术。
结果显示:接受纳武利尤单抗+含铂化疗的患者,5年总生存率为65%,而单纯化疗的患者只有55%。
相比之下,纳武利尤单抗+含铂化疗的患者生存率更长、死亡风险更低。这一结论由ASCO 2025 LBA8000口头报告与多家权威学术媒体同步报道,并与生物制药公司百时美施贵宝的公告相互印证。
此外,在接受纳武利尤单抗+含铂化疗的患者中,如果手术达到病理完全缓解(术后病理没有发现癌细胞),则5年总生存率高达95%,且没有发生因肺癌导致的死亡。
过去我们常说,“术前做免疫是为了提高病理完全缓解率,和无事件生存率”。如今,总生存率也站在了免疫联合化疗一边。对计划手术的II–III期非小细胞肺癌患者来说,这意味着:术前3个周期的免疫+化疗,就可能换来更高的5年生存率。
(来源:摄图网)
谁更可能受益?
该研究未限定PD-L1高表达;无可靶向突变的人群是明确受益主力。但对于个体患者来说,是否适合仍需结合分期、影像可切除性、全身状况、合并症与团队经验等综合评估。
在风险管理方面:
免疫相关不良反应多数可控,但出现时必须尽早识别和处理(如激素等);
术前治疗要兼顾手术时机与手术可行性,与胸外科、呼吸肿瘤科、肿瘤内科MDT团队共同制定方案尤为关键。
皮肤鳞状细胞癌:术后“辅助免疫”,把复发风险压下去
在一项国际、多中心、随机、双盲、Ⅲ期研究C-POST中,纳入已经完整手术+术后放疗,但具备高复发风险特征(如淋巴结包外侵犯、≥3枚阳性淋巴结、T4骨侵犯、广泛神经侵犯、复发性肿瘤伴额外高危因素等)的局限期皮肤鳞状细胞癌患者,1:1分配接受PD-1抑制剂Cemiplimab治疗,和安慰剂治疗。
结果显示,随访24个月(2年)时:
接受Cemiplimab治疗的患者,无病生存期为87.1%,比接受安慰剂治疗的患者(64.1%)高出23%;
接受Cemiplimab治疗的患者,相对复发风险多降低了15%。
在安全性方面,接受Cemiplimab治疗的患者≥3级的不良事件发生率为23.9%,停药率为9.8%,免疫相关不良事件发生率为22.9%;有1例治疗相关死亡(肌炎)。
对术后有高复发风险的皮肤鳞状细胞癌,以前缺乏确证有效的全身性辅助治疗;这项NEJMⅢ期研究首次给出了强阳性的数据:术后加用PD-1抑制剂,能把2年无复发生存从约64%推高到约87%,且局部与远处复发都明显减少。
需要注意的是,不是所有皮肤鳞状细胞癌都需要辅助免疫——只有高危(病理报告提示前述因素)才考虑。
此外,有自身免疫病、器官移植史或活动性感染者,需特别谨慎。
(来源:摄图网)
结语:
数据背后,是无数患者、医生与研究者共同努力的成果。
请把这两项进展,当作可以与医生认真讨论的新选项——不是人人适用,但合适的人可能由此赢得更长的无病期和生存期。
就诊时,带齐病理/影像/基因报告,和医生一起把分期、可切除性、复发风险、免疫副作用管理等关键问题问清楚、想周全。
科学的每一小步,都是为患者“多活好一天”的大步。愿你今天的每一个决定,都更有底气、更有希望。
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