死亡风险下降40%!美国小细胞肺癌靶向药Imdelltra公布震撼数据
时间:2025-07-02 作者:盛诺一家
在癌症世界里,小细胞肺癌是个特殊又沉重的名字。
它来势凶猛,几乎不给人准备时间;它容易对初始治疗起效,却又像“假象的胜利”,复发如影随形……
最令人绝望的是:几十年来,几乎没有新的治疗药物问世。
很多患者和家属说:“感觉自己就像被世界遗忘了。”
今天,我们带来一些不一样的消息:
2024年底,一款全新的药物——Imdelltra正式在美国获批上市,成为全球首个专门针对小细胞肺癌设计的靶向药。
而就在几天前、6月2日,其临床研究数据首次完整公布:死亡风险下降40%,还有13%的患者肿瘤完全消失!
要知道,这是对化疗和免疫治疗无效的广泛期小细胞肺癌患者的数据。
过去,这类患者无药可治,如今,他们的“武器”已经到来!
(来源:摄图网)
小细胞肺癌:一个被“遗忘”的角落
小细胞肺癌在肺癌中并不多见,占比仅10%-15%左右。即便如此,在中国,每年新发患者也有上十万之多。
小细胞肺癌的“厉害”之处在于:生长特别快,常常一查出来就是晚期;最初治疗反应很好,但几乎100%会复发;一旦复发,几乎没有有效的药物可选。
这些年来,能进入二线甚至三线的小细胞肺癌新药屈指可数。
唯一值得一提的,是2020年美国食药监局(FDA)批准新式化疗药Zepzelca(中文名鲁比卡丁)上市,用于铂类化疗后的转移性小细胞肺癌。
该药目前也未曾在中国大陆上市。所以,当Imdelltra(通用名塔拉妥单抗)在2024年年底通过FDA审批,并在2025年ASCO年会上拿出令人振奋的数据时——这不仅是一款药的新闻,而是小细胞肺癌领域久违的“重大突破”。
Imdelltra,这个药到底有多特别?
Imdelltra的学名叫tarlatamab,来自美国生物技术巨头Amgen(安进)。
它的特别之处在于:
靶点新颖:锁定DLL3——一种在小细胞肺癌细胞表面高度表达的分子。
机制独特:它能引导T细胞直接攻击表达DLL3的癌细胞,启动免疫杀伤。
定位精准:仅用于DLL3阳性、治疗失败的小细胞肺癌患者,作用高度聚焦。
简单说,它像一把“导航导弹”:一头瞄准癌细胞表面的一个特殊蛋白DLL3,另一头“抓住”体内的T细胞,把“敌人”和“战士”拉在一起,让T细胞启动攻击!
(来源:安进官网)
由于DLL3是癌细胞独有的标签,正常细胞基本没有,这就保证了打击的精准性,副作用也会相对更低。
2024年12月,FDA在快速通道和突破性疗法认定的支持下,正式批准Imdelltra上市,标志着小细胞肺癌治疗进入了“靶向+免疫”的新纪元。
最新临床数据公布:死亡风险下降40%!
6月2日,在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,安进发布了一项2期临床研究(DeLLphi-301)的详细数据。
这项试验针对那些已经接受过化疗、免疫,且治疗失败的广泛期小细胞肺癌患者。
(来源:安进官网)
结果显示:使用Imdelltra后:
死亡风险下降40%(相比医生选择的标准二线治疗);
中位总生存期提升至14.3个月;
其中13%的患者肿瘤完全消失。
“肿瘤完全消失”对于这个癌种来说,这是极其罕见的。
在副作用方面,最常见的是“细胞因子释放综合征”(CRS)——听起来吓人,但绝大多数为1-2级,患者只是出现类似感冒、发热、乏力等反应,一般几天内就能缓解。只极少数严重者需要暂停治疗。
这是一组前所未有的成果!
不是Imdelltra百分百有效,而是它打破了一个“无药”的死局,不仅能延长患者生命,还带来了治愈希望(虽然只是少数病例),但已经是小细胞肺癌几十年来首次在二线治疗中取得如此成果。
中国患者用得上吗?
这是很多患者最关心的问题。
目前,Imdelltra尚未在中国大陆获批,但患者仍有可能通过以下途径获得治疗机会:
通过海外医疗服务机构赴美/赴日治疗
临床试验:国内部分肿瘤中心正在申请或筹备类似DLL3靶向药的临床研究
患者援助计划或进口通道:如博鳌乐城国际医疗旅游先行区
不过现实是,大部分患者不了解新药信息,也不知道如何寻找专业支持,往往等到病情恶化才开始“临渊求药”。
写在最后:
笔者曾在一个患者家属群里,看到过这样一句话:
“每次看到肺腺癌有新药,我都替他们高兴;但看到我们小细胞肺癌连个新消息都没有,心里就特别凉。”
今天,我想对所有这样的患者和家属说:你们不是被遗忘的人。你们只是走在等待黎明的路上。
而现在,天终于有一点亮了。
(来源:摄图网)
Imdelltra不是终点,它只是开始。但正是这个开始,让我们知道:原来小细胞肺癌也可以有靶向药;原来也可以从“听天由命”,走向“主动出击”;原来你不是孤身一人,科学正在奔赴你而来。
如果你是患者、家属或医生,请将这篇文章转发给更多人。希望需要被传递。在这场艰难的战斗里,知道有希望,本身就是最大的希望。
参考来源:
1.Reuters 报道(2025年6月2日):
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/amgen-drug-cuts-small-cell-lung-cancer-death-risk-by-40-2025-06-02/
2.Amgen 官方新闻稿(2025年6月2日):
https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2025/06/imdelltra-significantly-reduced-risk-of-death-by-40-in-small-cell-lung-cancer-patients
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