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死亡风险下降40%!美国小细胞肺癌靶向药Imdelltra公布震撼数据

时间:2025-07-02  作者:盛诺一家

在癌症世界里,小细胞肺癌是个特殊又沉重的名字。


它来势凶猛,几乎不给人准备时间;它容易对初始治疗起效,却又像假象的胜利,复发如影随形……


最令人绝望的是:几十年来,几乎没有新的治疗药物问世。


很多患者和家属说:感觉自己就像被世界遗忘了。


今天,我们带来一些不一样的消息:

  • 2024年底,一款全新的药物——Imdelltra正式在美国获批上市,成为全球首个专门针对小细胞肺癌设计的靶向药

  • 而就在几天前、6月2日,其临床研究数据首次完整公布:死亡风险下降40%,还有13%的患者肿瘤完全消失!


要知道,这是对化疗和免疫治疗无效的广泛期小细胞肺癌患者的数据。


过去,这类患者无药可治,如今,他们的“武器”已经到来!


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(来源:摄图网)


01

小细胞肺癌:一个被“遗忘”的角落


小细胞肺癌在肺癌中并不多见,占比仅10%-15%左右。即便如此,在中国,每年新发患者也有上十万之多。


小细胞肺癌的“厉害”之处在于:生长特别快,常常一查出来就是晚期;最初治疗反应很好,但几乎100%会复发;一旦复发,几乎没有有效的药物可选。


这些年来,能进入二线甚至三线的小细胞肺癌新药屈指可数。


唯一值得一提的,是2020年美国食药监局(FDA)批准新式化疗药Zepzelca(中文名鲁比卡丁)上市,用于铂类化疗后的转移性小细胞肺癌。


该药目前也未曾在中国大陆上市。所以,当Imdelltra(通用名塔拉妥单抗)2024年年底通过FDA审批,并在2025ASCO年会上拿出令人振奋的数据时——这不仅是一款药的新闻,而是小细胞肺癌领域久违的重大突破


02

Imdelltra,这个药到底有多特别?


Imdelltra的学名叫tarlatamab,来自美国生物技术巨头Amgen(安进)。


它的特别之处在于:

  • 靶点新颖:锁定DLL3——一种在小细胞肺癌细胞表面高度表达的分子。

  • 机制独特:它能引导T细胞直接攻击表达DLL3的癌细胞,启动免疫杀伤。

  • 定位精准:仅用于DLL3阳性、治疗失败的小细胞肺癌患者,作用高度聚焦。


简单说,它像一把导航导弹:一头瞄准癌细胞表面的一个特殊蛋白DLL3,另一头抓住体内的T细胞,把敌人战士拉在一起,让T细胞启动攻击!


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(来源:安进官网)


由于DLL3是癌细胞独有的标签,正常细胞基本没有,这就保证了打击的精准性,副作用也会相对更低。


202412月,FDA在快速通道和突破性疗法认定的支持下,正式批准Imdelltra上市,标志着小细胞肺癌治疗进入了靶向+免疫的新纪元


03

最新临床数据公布:死亡风险下降40%!


62日,在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,安进发布了一项2期临床研究(DeLLphi-301)的详细数据。


这项试验针对那些已经接受过化疗、免疫,且治疗失败的广泛期小细胞肺癌患者。


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(来源:安进官网)


结果显示:使用Imdelltra后:

  • 死亡风险下降40%(相比医生选择的标准二线治疗);

  • 中位总生存期提升至14.3个月;

  • 其中13%的患者肿瘤完全消失


“肿瘤完全消失”对于这个癌种来说,这是极其罕见的。


在副作用方面,最常见的是“细胞因子释放综合征CRS——听起来吓人,但绝大多数为1-2级,患者只是出现类似感冒、发热、乏力等反应,一般几天内就能缓解。只极少数严重者需要暂停治疗。


这是一组前所未有的成果!


不是Imdelltra百分百有效,而是它打破了一个无药的死局,不仅能延长患者生命,还带来了治愈希望(虽然只是少数病例),但已经是小细胞肺癌几十年来首次在二线治疗中取得如此成果。


04

中国患者用得上吗?


这是很多患者最关心的问题。


目前,Imdelltra尚未在中国大陆获批,但患者仍有可能通过以下途径获得治疗机会


  • 通过海外医疗服务机构赴美/赴日治疗

  • 临床试验:国内部分肿瘤中心正在申请或筹备类似DLL3靶向药的临床研究

  • 患者援助计划或进口通道:如博鳌乐城国际医疗旅游先行区


不过现实是,大部分患者不了解新药信息,也不知道如何寻找专业支持,往往等到病情恶化才开始“临渊求药”。


写在最后:


笔者曾在一个患者家属群里,看到过这样一句话:


每次看到肺腺癌有新药,我都替他们高兴;但看到我们小细胞肺癌连个新消息都没有,心里就特别凉。


今天,我想对所有这样的患者和家属说:你们不是被遗忘的人。你们只是走在等待黎明的路上。


而现在,天终于有一点亮了。


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(来源:摄图网)


Imdelltra不是终点,它只是开始。但正是这个开始,让我们知道:原来小细胞肺癌也可以有靶向药;原来也可以从听天由命,走向主动出击;原来你不是孤身一人,科学正在奔赴你而来。


如果你是患者、家属或医生,请将这篇文章转发给更多人。希望需要被传递。在这场艰难的战斗里,知道有希望,本身就是最大的希望。


参考来源:

1.Reuters 报道(202562日):

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/amgen-drug-cuts-small-cell-lung-cancer-death-risk-by-40-2025-06-02/

2.Amgen 官方新闻稿(202562日):

https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2025/06/imdelltra-significantly-reduced-risk-of-death-by-40-in-small-cell-lung-cancer-patients


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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


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哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院Lank 泌尿生殖肿瘤中心临床研究主任

丹娜法伯癌症研究院泌尿生殖系统肿瘤内科资深专家

NCCN睾丸癌肿瘤学临床实践指南制定专家之一

美国丹娜法伯癌症研究所 Leonard P. Zakim 综合治疗和健康生活中心主任

美国丹娜法伯癌症研究所 高级医师

哈佛医学院医学副教授

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