超声治疗阿尔兹海默症的2期临床试验正在进行中

时间：2021-02-22  作者：盛诺一家

阿尔兹海默症约占痴呆症病因的70％。其原理考虑为随着年龄的增长，被称为“β淀粉样蛋白”的蛋白质在脑中异常蓄积，导致神经细胞被破坏，进而引起认知功能下降，终发展成痴呆症。目前，日本已批准了四种类型的阿尔茨海默氏症（AD）治疗药物，但所有这些药物仅仅是减缓症状发展的药物。

另一方面，东北大学的一组研究小组正在进行临床试验，旨在通过使用“超声”代替药物来改善AD。该治疗方法被称为“低功率脉波超声治疗”（以下称为“超声治疗”），并且已经完成了确认安全性的1期临床试验（5例患者），目前正在以40例患者为对象，进行有效性测试的2期临床试验。

使用超声治疗痴呆症的尝试在世界范围内也是独一无二的，但是为什么我们可以期待其产生效果呢？

本次研究的代表研究者，东北大学的客座教授兼国际医疗福祉大学大学院副院长下川宏明教授说明道：“AD被认为是β淀粉样蛋白的蓄积对大脑产生一定的负面影响而导致的，但这只是冰山一角。在我看来，AD的真正原因是‘脑内的微小循环障碍’，其思想是，循环障碍导致的长期慢性炎症将导致β淀粉样蛋白等异常蛋白质的蓄积。”

脑内的微小循环障碍意味着脑微血管中的血液流动不良。超声治疗的目的是通过用特殊的超声照射使血管再生和扩张以增加血流量来改善痴呆症。换句话说，我们将痴呆症视为一种大脑血管疾病，而不是一种大脑神经疾病。

循环系统的专科医师下川教授使用超声治疗痴呆症是因为他在治疗重度心绞痛方面具有的成功经验。他们使用“低输出体外冲击波”确认了安全性和有效性。之后，将治疗方法发展为“超声”，其更安全并且可以缩短治疗时间。自2014年以来，以北大学为中心的全国10个设施已对重度心绞痛的超声治疗进行了临床试验，注册患者的追踪将很快完成。

“已经证实，在小鼠的实验中对AD进行超声治疗的超声可以减少积蓄的淀粉样蛋白β，并且还可以抑制认知能力下降。超声治疗可以刺激整个患者大脑中的微血管，其没有排斥反应，因为它是用超声刺激以激活自然治愈力的方法。此外，疾病处组织的血管会受到刺激并再生，但是正常的组织并不会出现特殊的反应，因为它不太会出现副作用。”

在临床试验中，将头部装备型装置连接到患者的颞区域，在一次治疗中将进行超声照射20分钟然后休息5分钟，一共重复3次。每周重复3次治疗，每3个月进行6个疗程。2期临床试验计划于2022年3月之前完成对患者的追踪。

本文编译自夕刊富士于2020年12月8日发表的《【ここまで進んだ新治療】「超音波治療」でアルツハイマー病改善　第２部の治験進行中》，原文链接：

https://www.zakzak.co.jp/lif/news/201208/hea2012080002-n1.html