SeattleGenetics抗体偶联药物临床数据曝光，治疗难治性宫颈癌！

时间：2020-09-23  作者：盛诺一家

宫颈癌是国内女性较为常见的妇科恶性肿瘤之一，好发于中年女性，患者通常会出现阴道流血、阴道排液等症状。晚期宫颈癌患者会出现尿频、下肢肿痛和全身衰竭等症状。治疗难治性宫颈癌一直是医学界较为棘手的问题之一，因为患者病情进展到中晚期，治疗难度较大。近期，Seattle Genetics抗体偶联药物临床数据曝光，治疗难治性宫颈癌有较好的表现，患者客观缓解率较高。

近日，Seattle Genetics和Genmab公司在ESMO 2020虚拟会议上展示其创新抗体偶联药物tisotumab vedotin作为单药疗法，治疗复发和/或转移性宫颈癌患者的关键性2期临床试验数据。

这些患者曾经接受过双联化疗，或者贝伐单抗（bevacizumab）作为一线疗法。试验结果显示，tisotumab vedotin达到24%的客观缓解率（ORR），中位缓解持续时间为8.3个月。Tisotumab vedotin是一种针对组织因子（tissue factor，TF）的抗体偶联药物。

宫颈癌起源于宫颈内膜细胞，在全球范围内，它仍然是女性死于癌症的主要原因之一，每年有超过31万名女性因此去世。目前治疗复发和/或转移性宫颈癌的疗法，ORR通常低于15%，中位总生存期为6.0到9.4个月。

Tisotumab vedotin是一种结合Genmab的全人源化组织因子特异性单克隆抗体和Seattle Genetics公司的抗体偶联技术构建的创新ADC。组织因子是一种能促进血管生成，肿瘤生长和转移的蛋白，在多种实体瘤中高度表达。抗体偶联技术利用一种可被蛋白酶裂解的连接子，将微管破坏剂MMAE连接到抗体上，当ADC被癌细胞摄入细胞内部时，MMAE在细胞内部释放出来，导致靶标细胞的死亡。

在ESMO报告的数据包含101例患者，试验结果显示，tisotumab vedotin达到24%的确认ORR，包括7名完全缓解患者和17名部分缓解患者。

在中位随访时间为10个月时，中位缓解持续时间为8.3个月，中位无进展生存期为4.2个月，中位总生存期为12.1个月。

Seattle Genetics首席医学官Roger Dansey博士说：“Tisotumab vedotin在复发和/或转移性宫颈癌的患者显示出显著的临床活性。基于这些结果，我们期待着通过美国FDA的加速批准途径递交生物制品许可申请（BLA）。”

宫颈癌的治疗手段有手术治疗、放疗和化疗等方案，不过有药物在宫颈癌治疗中有不可替代的作用。由于肿瘤位置和性别的特殊性，宫颈癌治疗方案需要根据临床分期、患者年龄、生育要求和医疗水平等因素综合考虑。美国有更加先进的医疗设备、更多种类的药物和丰富的临床经验。医生会以多学科会诊为基础，给患者制定个性化的诊疗方案。因此，越来越多的国内宫颈癌患者选择出国看病，接受更好的治疗。

参考资料：

[1] Seattle Genetics and Genmab Present Data from Tisotumab Vedotin innovaTV 204 Pivotal Trial in Recurrent or Metastatic Cervical Cancer at ESMO Virtual Congress 2020. Retrieved September 21, 2020, from

 https://investor.seattlegenetics.com/press-releases/news-details/2020/Seattle-Genetics-and-Genmab-Present-Data-from-Tisotumab-Vedotin-innovaTV-204-Pivotal-Trial-in-Recurrent-or-Metastatic-Cervical-Cancer-at-ESMO-Virtual-Congress-2020/default.aspx