Dupixent疗效显著，有效减缓哮喘患者肺功能下降症状

时间：2020-09-11  作者：盛诺一家

哮喘是一种以气道慢性炎症为特征的异质性疾病，患者会出现哮鸣音的呼吸困难和发作性咳嗽、胸闷等症状。哮喘不仅会引起患者肺功能下降，同时也是多种癌症的并发症，给患者带来极大的生理痛苦。哮喘治疗新药Dupixent即将上市，根据其临床试验数据表明能够有效的缓解哮喘患者肺功能下降的症状，疗效可维持三年。

近期，再生元（Regeneron）和赛诺菲（Sanofi）宣布，双方联合开发的重磅IL-4/IL-13抑制剂Dupixent（dupilumab），在治疗中重度哮喘患者的开放标签3期临床扩展试验中，疗效和安全性可维持长达3年，并且减缓患者的肺功能下降。

Dupixent是一种全人源单克隆抗体，可抑制白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）蛋白的信号传导。来自Dupixent临床试验的数据显示，IL-4和IL-13是在哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病（CRSwNP）和特应性皮炎中起主要作用的2型炎症的关键驱动因子。在全球所有获批适应症中，超过170，000例患者接受了Dupixent治疗。

这一长期临床扩展试验包括超过2200例之前参加过Dupixent哮喘试验的患者，包括三项持续24至52周的关键性试验。患者在完成初始试验后进入扩展试验，并额外接受了长达2年的治疗，总共提供了长达3年的治疗数据。结果显示：

    肺功能：与初始临床试验中一秒用力呼气容积（FEV1）的基线水平相比，接受治疗96周时患者肺功能持续改善13-22%。

     哮喘发作：接受治疗的患者的重度哮喘发作率为平均每年0.31-0.35起。在开始Dupixent试验前一年，他们的重度哮喘发作率为每年2.09-2.17起。

    “这些数据表明，Dupixent可能减缓许多中重度哮喘患者经历的肺功能进行性下降，”临床试验的负责人，科罗拉多州丹佛市国立犹太科恩家族哮喘研究所（National Jewish Cohen Family Asthma Institute）所长Michael Wechsler博士说：“而且，接受Dupixent治疗的患者哮喘得到控制，导致可能导致住院的严重哮喘发作率降低。这些数据进一步强调了Dupixent作为一种持续的长期治疗选择，改善患者的呼吸能力和控制哮喘的能力。”

哮喘是一种非常常见的疾病，我国哮喘病患者人数一直居高不下，一方面是因为空气污染等环境因素，另一方面则是因为吸烟、呼吸道感染等原因。Dupixent，能够有效的控制哮喘患者病情，保护患者肺部功能，让更多的哮喘病患者受益。不过该药短时间内是无法在国内面市，因此想要服用Dupixent的患者可以出国看病，以提高生存质量。

参考资料：

[1] Dupixent? (dupilumab) Long-term Data Show Sustained Improvement in Lung Function and Reduction in Severe Exacerbations in Adults and Adolescents with Moderate-to-severe Asthma. Retrieved September 8, 2020, from https://www.prnewswire.com/news-releases/dupixent-dupilumab-long-term-data-show-sustained-improvement-in-lung-function-and-reduction-in-severe-exacerbations-in-adults-and-adolescents-with-moderate-to-severe-asthma-301125211.html