新型放射诊断试剂获批Detectnet上市，有效提高肿瘤诊断精度

时间：2020-09-09  作者：盛诺一家

肿瘤诊断是肿瘤治疗的第一步，也是不可或缺的一步。不少肿瘤在早期时误诊或错诊，错过了较好的治疗时期，而中晚期肿瘤治疗难度直线增加。现在越来越的国人选择出国体检，因为美国等国家有更加先进的仪器，能够更加精准的进行肿瘤诊断，判断病情。近日，美国FDA批准新型放射诊断试剂Detectnet上市，这将有效提高肿瘤诊断精度。

日前，FDA官网信息显示，FDA已经批准由RadioMedix和Curium联合开发的放射性诊断试剂Detectnet（Cu 64 DOTATATE）上市。用于使用正电子发射断层扫描（PET），在成人中发现生长抑素（somatostatin, SST）受体阳性的神经内分泌瘤（NETs）。此前，RadioMedix的新闻稿指出，这是头款将Cu 64放射性同位素与生长抑素类似物DOTATATE偶联的诊断试剂。

NETs是一组起源于神经内分泌细胞的相对罕见的肿瘤。据2012年美国流行病学资料显示，NETs的发病率约6.98/10万。由于神经内分泌细胞广泛分布于全身，包括垂体、甲状腺、肺、胸腺、胃肠道、胰腺、肾上腺、皮肤等，可以分泌出上百种激素，因此NETs可以发生在体内许多器官和组织，临床表现复杂多变。其中常见的发生部位是胰腺、胃肠道、肺和胸腺等。

    由于NETs细胞表面表达丰富的SST受体，放射性物质标记的SST类似物DOTATATE通过与SST受体结合，能够标记出肿瘤的位置。近年来已有多款不同放射性物质标记的DOTATATE获批，它们在肿瘤诊断，分期和治疗方面有着重要的地位。

    在今年发表在Journal of Nuclear Medicine杂志上一项临床研究显示，使用Cu 64 DOTATATE协助PET成像，在发现NETs方面的灵敏度达到90.9%，特异性达到96.6%。而且，与其它放射性元素偶联的DOTATATE相比，Cu 64 DOTATATE具有易于大规模生产，半衰期长的优点，有望让更多医师能够借助这一诊断试剂更及时地发现NETs。

早发现、早确诊、早治疗，几乎是所有癌症的治疗原则之一。肿瘤早期的治疗手段较多，治疗难度较小，患者身体的承受能力较强，患者术后恢复快，五年生存率高。不过需要注意的是，国内检查肿瘤的医疗普遍较为落后，靠临床经验容易出错。因此出国看病成为越来越多国人的新选择，先进的医疗器械、丰富的临床经验和个性化的诊疗方案，能够较快的发现患者病灶并进行治疗，有效延长生存期。

参考资料：

[1] NDA Approval Letter. Retrieved September 4, 2020, from https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2020/213227Orig1s000ltr.pdf

    [2] RadioMedix and Curium Announce copper Cu 64 dotatate injection Was Granted Priority Review by the U.S. FDA. Retrieved September 4, 2020, from https://www.globenewswire.com/news-release/2020/03/11/1999117/0/en/RadioMedix-and-Curium-Announce-copper-Cu-64-dotatate-injection-Was-Granted-Priority-Review-by-the-U-S-FDA.html