repotrectinib获快速通道认证，用于治疗晚期实体瘤患者

时间：2020-09-03  作者：盛诺一家

肿瘤在临床上有实体瘤和非实体瘤之分，实体瘤即是通过X线、B超或者触摸能够接触到的有形肿块。实体瘤又分为良性实体瘤和恶性实体瘤，我们常听见的霍金奇淋巴瘤和非霍金奇淋巴瘤都属于恶性实体瘤。恶性实体瘤的治疗手段有限，治疗效果往往也较差。近期，FDA授予repotrectinib快速通道认证，用于治疗NTRK融合的晚期实体瘤患者。这款美国新药或将改变晚期实体瘤的治疗现状，给更多患者带来生的希望。

实体瘤患者需要至少1线化疗或1-2线酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后疾病进展，已经没有其他满意的替代疗法。这次快速通道认证是基于2期TRIDENT-1试验的中期结果：

有效性数据

在 6位NTRK阳性、既往接受过TKI治疗的晚期实体瘤患者中，有3位疾病都得到缓解，repotrectinib带来的客观缓解率达50%。

在7位ROS1阳性、没接受过TKI治疗的非小细胞肺癌患者中，客观缓解率为86%。缓解持续的时间为0.9个月到2个月。

在5位ROS1阳性、先前接受过TKI治疗和铂类化疗的非小细胞肺癌患者中，客观缓解率为40%，缓解持续时间为4.5到5.6个月。

在6位ROS1阳性、既往接受过1次TKI治疗、并未接受过化疗的非小细胞肺癌患者中，客观缓解率为67%。

安全性数据

安全性方面，repotrectinib的耐受性良好。大部分与治疗相关的不良事件都为1级或2级，常见的为头晕、疲劳、便秘、味觉障碍和呼吸困难。

临床试验

Repotrectinib是靶向ROS1和TRK突变的新一代激酶抑制剂，并且不限癌种，不仅有望治疗非小细胞肺癌，其他有这类突变的实体瘤都有望治疗。同时该药物还在儿童患者中进行评估。目前无论是针对成人的试验，还是儿童的试验，患者招募都在进行中。

美国每年都会投入大量的资源在医疗领域，用于新药和新治疗办法的临床试验，以得到更多的试验数据来进行验证。这也是一些晚期实体瘤患者和癌症患者接触更新的治疗手段的好机会，来延长生命期。盛诺一家和国外多个权威医院和医学机构有深度的合作关系，国内患者可以通过盛诺一家报名参加临床试验。盛诺一家致力于让国内患者得到更好的医疗资源，协助国人解决出国看病时衣食出行等问题，是国内专业的海外看病医疗服务机构。

原文链接：https://www.targetedonc.com/view/fda-grants-fast-track-to-repotrectinib-in-ntrk-positive-advanced-solid-tumors