你知道PD-1/L1一线治疗肺癌的药物有哪些吗？

时间：2020-08-26  作者：盛诺一家

抗癌药物是癌症治疗中不可或缺的一环，能够控制病情，杀死癌细胞，提高治疗效果。医学科学的不断进步，癌症病理机制的深入研究和各学科的交叉联系，让抗癌药物有了更长足的发展，让患者有了更多的选择。那么治疗肺癌的PD-1/L1的药物有哪些呢？这些治疗肺癌的药物疗效如何呢？今天大家就和小编一起来看看吧！

Keytruda

2016年10月，FDA基于KEYNOTE-024研究数据批准Keytruda单药一线治疗PD-L1表达水平≥50%且无EGFR或ALK基因突变的转移性NSCLC。

2017年5月，FDA基于II期KEYNOTE-021G研究数据批准Keytruda联合化疗（培美曲塞+卡铂）一线治疗无EGFR/ALK突变的转移性非鳞状NSCLC。今年8月，II期KEYNOTE-189研究数据显示，Keytruda联合化疗（培美曲塞+卡铂）一线治疗转移性非鳞状NSCLC显着降低患者死亡风险。

今年10月，FDA基于III期KEYNOTE-407研究批准Keytruda联合化疗（卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇）一线治疗转移性鳞状NSCLC，无论其肿瘤PD-L1表达状态如何。Keytruda成为 获批一线治疗鳞状NSCLC且无需考虑其PD-L1表达水平的PD-1抑制剂。

由此，Keytruda（单药/联合化疗）在一线治疗NSCLC占山为王，覆盖所有NSCLC患者的治疗方法，且不考虑PD-L1表达水平。

今年7月，Keytruda（派姆单抗）获得CFDA的正式批准，但目前仅用于一线治疗后发生进展的局部晚期或转移性黑色素瘤，一线治疗NSCLC的批准也将提上日程。

Opdivo 

今年6月，FDA基于Checkmate-227研究已经接受Opdivo联合低剂量Yervoy（ipilimumab）的补充生物制剂许可申请（sBLA），一线治疗肿瘤突变负荷（TMB）≥10个突变/兆碱基（mut/Mb）的晚期NSCLC患者，目标行动日期为2019年5月20日。

今年6月，Opdivo（纳武单抗）获得CFDA的正式批准，用于二线治疗EGFR突变阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性NSCLC患者，是靠前个在中国获批的PD-1/PD-L1抑制剂。

Tecentriq

本月初，FDA基于IMpower150研究结果批准Tecentriq与贝伐珠单抗和化疗（紫杉醇+卡铂）联合使用，一线治疗无EGFR/ALK突变的转移性非鳞状NSCLC患者。

Imfinzi

今年2月，FDA宣布批准Imfinzi用于治疗不可切除的III期（局部晚期）NSCLC，且在铂类化疗和放疗同时治疗下病情没有进展的患者，无论其肿瘤PD-L1表达状态如何。这也是 批准用于不可切除的III期NSCLC以减少癌症进展风险的治疗方法。9月，NEJM上公布的数据显示，在针对III期NSCLC的Pacific研究中，Imfinzi显着延长了患者的OS（总生存期），与标准治疗方法相比，将死亡风险降低32%。

大约三分之一的NSCLC患者确诊时为III期，但其中大多数患者的肿瘤已无法进行手术切除，这些患者的5年生存率徘徊在15%~30%左右。几十年来，这些患者的标准治疗为以铂类药物为基础的同步放化疗，没有新的治疗手段。

M7824

默克/辉瑞的PD-L1抑制剂Bavencio在NSCLC适应症上的表现不佳，但默克全资拥有的M7824可能是更有效的资产，在今年5月的ASCO年会上备受关注，在二线治疗晚期NSCLC显示优异的效果。

M7824是一种靶向PD-L1和TGF-β的双特异性融合蛋白，能够同时阻断相互独立又彼此互补的PD-L1通路和TGF-β通路，进而促进免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。现已迅速进入临床计划，目前共有1，316名受试者。

靶向药物由于精准度高、治疗效果好、并发症少等特点受到了众多患者的青睐，不过由于国外新药需要在国内经过两次临床试验才能面市，所以国内的癌症患者在短期内是无法使用国外癌症新药的，这对于一些癌症的治疗是非常不利的。因此，现在越来越多的国内癌症患者选择出国看病，希望有更多新药可在治疗过程中选择，来延长生命期。

数据来源：Bristol-Myers' Opdivo Q3 sales jump, but Merck's Keytruda casts shadow

Impressive increase in revenues by Merck & Co’s Keytruda and BMS’ Opdivo immunotherapie

https://www.fda.gov/