无进展生存期翻倍！这款二代靶向药有望成为肺癌一线治疗

时间：2020-08-18  作者：盛诺一家

Ensartinib对比克唑替尼的无进展生存期

（图片来自国际肺癌研究协会网站）

来自田纳西州范德比尔特-英格拉姆癌症中心的Leora Horn博士在国际肺癌研究协会（IASLC）肺癌世界大会虚拟会议上表示：“ensartinib代表了ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗的新选择。”

eXalt3试验详情

ensartinib是第二代ALK酪氨酸激酶抑制剂，在体外试验中，其功效比一代的克唑替尼高10倍。

eXalt3试验旨在比较ensartinib和克唑替尼在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。尽管试验要求患者先前未接受过ALK靶向治疗，但患者至多可以接受一种化疗方案。

该研究由盲态独立审查委员会来确定疾病的进展。主要研究终点是疾病无进展生存期，包括290名当地检测结果为ALK阳性的意向治疗（ITT）人群。

值得一提的是，当此分析针对247名在试验中心通过FISH检测为ALK基因重排的人群时，ensartinib组的疗效优势更明显。克唑替尼组的中位无进展生存期为12.7个月，而ensartinib组尚未达到。

对脑转移患者的疗效

值得注意的是，尽管样本量很小，但ensartinib在可测量的脑转移患者中显示出非常优秀的结果。

11例接受ensartinib治疗的患者，颅内客观缓解率达到64％；而19例接受克唑替尼治疗的患者，颅内客观缓解率只有21％。

Ensartinib的副作用

在副作用方面，ensartinib与克唑替尼在严重的治疗相关不良事件的发生率（8% vs 6%），治疗相关不良事件导致的剂量降低的比例(24% vs 20%)，和治疗相关不良事件导致的停药的比例（9% vs 7%）相似。

两组中，大多数患者发生的治疗相关不良事件类似，除了ensartinib在皮疹、瘙痒和咳嗽方面的发生率略高，在呕吐、腹泻、中性粒细胞减少和白细胞减少症的发生率略低。

将来的研究方向？

在eXalt3研究的讨论期间，就如何更好地改善ALK突变患者的治疗，来自范德比尔特大学医学中心、范德比尔特英格拉姆癌症中心的Christine Lovely博士提出了下一步的建议，例如：

●   扩大获益的一线药物组合;

●   克服耐药性的二线药物组合;

●   将循环肿瘤DNA的动态监测纳入前瞻性试验中，以便灵活调整治疗;

●   考虑联合突变的情况…

这些可能会让ALK靶向药物发挥更好的疗效。

来源：

本文编译自国际肺癌研究协会发布的《eXalt3 Findings Support Ensartinib as a First-Line Treatment Option in ALK-positive NSCLC》

原文链接：

https://www.iaslc.org/eXalt3-Findings-Support-Ensartinib-as-a-First-Line-Treatment-Option-in-ALK-positive-NSCLC

编者按：

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本文经授权转载自：肺解（feijie0502）