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新疗法在高达73%的多发性骨髓瘤患者中有效!

时间:2022-12-12  作者:盛诺一家


导读

根据西奈山伊坎医学院Tisch癌症研究所研究人员的说法,一种可以帮助免疫系统杀死多发性骨髓瘤癌细胞的新型疗法在2项临床试验中,让高达73%的患者从中受益!


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来源:Unsplash/CC0 公共领域


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Talquetamab是1种被称为双特异性抗体的前沿疗法,可同时靶向GPRC5D和CD3两个靶点。该药可以激活CD3阳性的T细胞,并诱导T细胞攻击GPRC5D阳性的多发性骨髓瘤。研究人员将这一治疗策略描述为“将军队直接带到敌人面前展开厮杀”。

Talquetamab疗法的成功,适用于对所有已获批的多发性骨髓瘤疗法耐药的患者,因为它使用的新型治疗靶点与其他已获批的疗法都不同。
Talquetamab在1期和2期临床试验中的结果发表在《新英格兰医学杂志》上。其中,1期试验确定了推荐剂量,并在2期试验中对该剂量进行了测试。
2期试验的研究结果于12月10日在美国血液学会年会上报告。研究参与的多发性骨髓瘤患者,此前都接受过至少3种不同的治疗,但没有达到持久的缓解,这表明Talquetamab可以为难治型多发性骨髓瘤患者提供新的希望。
“在这些患者中,约有3/4的人正在寻找新的治疗机会,”Tisch癌症研究所多发性骨髓瘤项目临床研究主任,这2项研究的主要作者Ajai Chari博士说。
“Talquetamab在已经过多轮治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(第2常见的血癌类型)患者中引起了实质性的治疗反应。它是头一种靶向多发性骨髓瘤患者GPRC5d蛋白的双特异性药物。”
通常,所有接受标准治疗的骨髓瘤患者几乎都会出现复发。而对多发性骨髓瘤治疗产生耐药的患者往往预后不良,因此迫切需要额外的治疗选择。Talquetamab的研究虽然是旨在检测疗法耐受性并找到安全剂量的早期试验,但对满足患者额外治疗需求,也迈出了重要一步。
Talquetamab的1期临床试验在2018年1月至2021年11月期间,在全球多个癌症中心招募了 232 名患者。患者分别测试了各种剂量的治疗,方式为静脉注射或皮下注射。在未来的研究中,将集中测试患者在每周或每隔一周进行皮下注射的推荐剂量。
1期研究的有效性和安全性,在2期试验中进一步得到了验证。2试验纳入了143名每周普通剂量治疗的患者和145名每两周较高剂量治疗的患者。
Chari博士说,这2组试验患者的总体缓解率约为73%。2组中超过30%的患者肿瘤完全消失,未检测到骨髓瘤特异性标志物。有近60%的患者有“非常好的部分缓解”或处于更好的状态(癌症显著降低,但尚未清零)。
在两个试验组中,副作用相对较为频繁,但通常较轻,因此可耐受。
大约3/4的患者经历了细胞因子释放综合征,其中包括免疫疗法中常见的发烧。大约60%的人经历了与皮肤相关的副作用,如皮疹,大约一半的人报告了味觉变化,大约一半的人报告了指甲疾病。
研究人员表示,很少有患者(5%至6%)因为副作用而停止Talquetamab治疗。Chari博士解释说,研究中观察到的缓解率高于目前大多数已上市疗法,这表明Talquetamab有望为多发性骨髓瘤患者提供可行的新选择并从中受益。
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本文编译自Medical Xpress官网20221210日发表的《Experimental cancer therapy shows success in more than 70% of patients in global clinical trials》一文,原文链接:

https://medicalxpress.com/news/2022-12-experimental-cancer-therapy-success-patients.html

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权




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哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院资深医师

哈佛医学院医学助理教授

丹娜法伯癌症研究院 Channing实验室研究员

纽约长老会医院 肿瘤内科医生

美国医学专科委员会肿瘤内科医生及血液科医生双重认证

哈佛医学院妇产科和生殖生物学助理教授,医学博士

布列根和妇女医院妇科肿瘤外科专家

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