无需放射治疗，MSK斯隆为结直肠癌病人提供多种治疗选择

时间：2023-09-14 作者：盛诺一家

导读

Deb Schrag医生是MSK斯隆的胃肠道肿瘤内科医生和医疗科主任。她领导的一项临床试验表明，被诊断为局部晚期直肠癌的病人可以在不接受放射治疗的情况下安全地接受治疗。这种新疗法能减少降低病人生活质量的副作用。

研究详情

（专业人士阅读）

一项治疗手段即使再成功也会有值得改进的方面，这样才能为病人提供更多选择，比如减少副作用。

这就是今年6月初在美国最大的癌症会议——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布的一项重要临床试验（研究）的结果，该试验涉及直肠癌的无放射治疗。这项研究的成果还在《新英格兰医学杂志》上获得披露。

这项研究由MSK斯隆医疗科主任、胃肠道肿瘤内科医生Deb Schrag领导。

无放射治疗直肠癌的临床试验结果

这项试验涉及1100多名局部晚期直肠癌病人，即直肠癌没有扩散到病人的其他器官。五年后，研究发现，手术前单独接受一种名为FOLFOX的化疗方案的病人与手术前同时接受化疗和放疗的病人效果一样好。不接受放疗意味着病人的生活质量会得到改善，包括生育能力和性功能等。

Schrag医生说：“每年大约有4.7万人被诊断出患有直肠癌。我们相信，其中约有2万名2期或3期癌症病人可以从这种疗法中受益，这样他们在接受化疗和手术的同时不必再接受放射治疗。”

直肠癌标准疗法的副作用

通常情况下，被确诊为直肠癌的病人会在接受盆腔放射治疗的同时接受5FU化疗（静脉注射或口服）。这种策略被称为化学放疗，有时也被称为5FUCRT。接下来他们需要通过手术切除肿瘤，并且通常还需要更多化疗来防止癌症在远处的器官上复发。

Schrag医生说：“自1990年以来，我们一直在使用化学放疗，因为它在降低盆腔局部复发率方面效果显著。这一点至关重要，因为直肠癌的盆腔复发很难治疗，而且会给病人带来很多痛苦。从2004年至今，我们一直在手术前进行化疗。”

但是，Schrag医生和她的同事想知道，在人体结构如此复杂的区域，他们能否在帮助病人规避辐射产生的副作用的同时，获得同样的治疗结果。

直肠位于消化系统底部六英寸的位置。它位于骨盆内，而骨盆是一个由骨骼和紧密排列的器官组成的拥挤区域。对这一区域进行放射治疗可能会损害生殖器官，导致不孕，并导致女性提前绝经，以及其他副作用。

"我和同事们接诊了越来越多患有直肠癌的年轻女性，她们深受打击。不仅仅是因为她们患有癌症，还因为我们必须为她们提供的标准治疗意味着她们将无法怀孕，"Schrag医生说。"这也是为什么我们需要寻找一种真正帮助病人的疗法，看看我们是否能在不使用放射线的情况下取得良好的治疗效果。”

Schrag医生认为，这些问题在今天尤为紧迫，因为越来越多的人在年轻时就被诊断出患有直肠癌，而此时生育问题尤为重要。MSK斯隆率先试图找出直肠癌在年轻人中发病率上升的原因，并建立了世界上第一个专门针对年轻人特殊需求的中心：青年结直肠癌和胃肠道癌症中心（Center for Young Onset Colorectal and Gastrointestinal Cancer）。

Schrag医生说，直肠癌病人通常会担心辐射造成的其他长期后果，因为辐射会损害肠道功能和性功能。

病人还会担心辐射和造血的骨髓。”您的骨髓大部分是在盆骨中制造的。当您对这些骨骼进行放射治疗时，骨髓的恢复能力可能会受损，"Schrag医生说。“一旦癌症复发，骨髓储备受损，那就更难进行化疗。”

直肠癌PROSPECT临床试验：用FOLFOX取代5FUCRT

Schrag医生和同事们决定颠覆这种标准疗法，帮助病人消除对副作用的担忧。

在MSK斯隆结直肠部门会议上，来自各学科的专家们讨论了复杂的直肠癌病例。于是，临床试验的想法在会议上开始萌芽。“MSK斯隆结直肠外科医生Martin Weiser、胃肠道肿瘤内科医生Leonard Saltz、放射科医生Marc Gollub和我发起了一项试点试验，测试这一想法的有效性，"Schrag医生说。“这是一项仅有30名病人参加的小型研究，但足以让我们能够说服全国的同事在随机试验中测试这种方法。”

直肠癌手术后通常采用的化疗方案称为FOLFOX，其中包括5-fluorouracil（5FU）、oxaliplatin和leucovorin等药物。初步研究表明，在手术前使用FOLFOX也能取得良好效果，Schrag医生也在一项试点试验中证实了这一点。

她假设，在手术前单独使用FOLFOX，而不进行放射治疗，可以为病人提供与标准疗法相同的良好疗效。

这项名为PROSPECT的试验分为两组。其中一组在手术前使用FOLFOX化疗，只有在单用FOLFOX化疗效果不佳时才使用放射治疗（这种情况只在不到10%的病人身上发生）。另一组则在手术前使用化学放疗。

1100多名病人被平均分配到两组治疗方案中，参与治疗的病人来自美国和加拿大各地的医疗中心。

五年后，结果显而易见：手术前只接受FOLFOX治疗的病人与接受化疗的病人表现一样好。两种方法的主要成效（包括无病生存期、总生存期和癌症复发率）几乎相同。

新疗法还有其他的好处。比如说，在不使用辐射的情况下，需要临时造口术的病人人数较少。造口术是通过手术在腹部（肚皮）开一个洞，以便将废物输送到体外的一个小袋中。对于未扩散的直肠癌病人来说，造口术通常是临时性的，但在使用新方法治疗后，需要造口术的病人人数明显减少，这无疑提高了病人的生活质量。

有些病人仍需接受直肠癌放射治疗

Schrag医生谨慎地指出，虽然新方法为病人和医生提供了另一种选择，但在某些情况下，手术前放疗仍是首选。她说：“在大约10%的病例中，由于病人对FOLFOX方案的反应不够好，我们会对他们进行化学放疗。”

此外，手术前单独使用FOLFOX化疗需要更长的治疗周期，这可能意味着最初会出现更多的副作用，包括手部神经病变（麻木或剧痛）。

Schrag医生说，化疗和手术确实有副作用，但这项研究发现，直肠癌病人可以选择不接受放射治疗。她补充说：“特别是对于担心辐射会影响生育能力的人来说，新的FOLFOX 方案为病人提供了更多选择。”

无放射治疗情况下的成功案例

在MSK斯隆的临床试验中，Marc Scarduffa成功治疗了直肠癌，并因为免于放射治疗而感到欣慰

对Marc Scarduffa来说，能够选择多种治疗方案非常重要。他在50岁时接受了第一次结肠镜检查，当时他感觉身体健康，没有任何症状。(当时，50 岁是建议开始进行结肠直肠癌筛查的年龄。后来对于一般风险人群，建议年龄已降至 45 岁）。

当检查结果显示是直肠癌第3期肿瘤时，Marc惊呆了。Marc曾在一家大型制药公司负责政府关系工作，对医疗问题非常熟悉。“我刚开始在另一家医院就诊，但后来我坚持选择MSK斯隆，因为它是癌症治疗领域的黄金标准。”

在MSK斯隆，Marc得到了Saltz和Weiser医生的悉心照料。Marc说，医生们的同理心和对他生活质量的关注让他立刻感到安心。“我一直计划在意大利举办一个盛大的50岁生日派对，Saltz医生让我在治疗开始前好好享受，能与家人和朋友共度时光，这对我来说意义非凡。”

Marc回来后，Saltz和Weiser医生向他介绍了无放射治疗的临床试验。Marc说：“我从一些人那里听说过放射治疗的副作用。我很高兴能有机会不接受放射治疗，只接受 FOLFOX和手术。”

对Marc来说，化疗只有轻微的副作用。“大多数人都不知道我得了癌症，"他说。“我对不用因为放疗而掉头发感到非常高兴，而且我继续出差工作。” 手术康复后，Marc恢复了健康，他说参加临床试验绝对是他在治疗上做的正确选择。

Marc说：“我是MSK斯隆的忠实粉丝，我已经告诉其他几个面临癌症的人去那里治疗。我与我的医生们建立了真正的联系。”

无放射治疗可以帮助偏远地区的病人

这种新疗法还能使那些除了癌症诊断外还面临地理挑战的病人受益。

“如果您住在爱达荷州、蒙大拿州或美国其他许多农村地区，您可能要花好几个小时才能到达任何可以接受放射治疗的地方，"Schrag医生说。“化疗需要在五周半的时间内就诊28次。相比之下，FOLFOX需要在12周内就诊6次。对有些人来说，时间安排和便利性很重要。”

Schrag医生说，由于一些国家缺乏放射治疗设施，这种疗法的好处能在全球范围内被放大。“在世界上的一些地方，接受放射治疗的机会非常有限。化疗可能是一种更容易获得的替代疗法。”

协作是突破性发现的关键

这项研究由美国国立癌症研究所资助，该研究所是美国国立卫生研究院下属的一个联邦机构。Schrag医生说：“这是纳税人的钱在发挥作用。这种工作只有政府才会资助，因为没有商业赞助商。”

她补充说：“通过不同学科领域的通力合作，我们能利用这些资源完成PROSPECT试验。直肠癌的治疗是一项团队任务。”

PROSPECT团队成员包括：Weiser医生（结直肠外科）、Ellen Hollywood（护理）、Saltz医生（肿瘤内科）、Karyn Goodman医生（肿瘤放射科，现就职于西奈山医院）、Gollub医生（放射科）和Jinru Shia医生（病理科）。

Schrag医生还很看好MSK斯隆下一代的研究人员，包括胃肠道肿瘤内科医生Andrea Cercek、胃肠道肿瘤内科医生Rona Yeager、胃肠道肿瘤内科医生Michael Foote、外科肿瘤医生Josh Smith等。她相信，他们将领导下一代试验，进一步改善直肠癌病人的治疗效果。

Schrag医生说，她最深切地感谢那些勇敢参与试验的病人。她说：“让病人尝试放弃一种已经使用了二十多年的治疗方法并不容易。我希望新的治疗方法能给直肠癌病人和他们的医生提供一种新的选择。在MSK斯隆，我们的使命就是不断突破极限，为病人带来有意义的改变。”

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本文经授权转载自：MSK斯隆（mskcc1884_USA）

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