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好消息:治疗白血病的新靶向药物在英国获批!

近日,英国国家医疗服务体系(NHS)批准靶向药物Gilteritinib,用于某些患有急性髓样白血病(AML)成年患者的治疗。

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在获得新数据和进一步分析证实该疗法可延长患者生命后,美国国家卫生与医疗保健研究院(NICE)推翻了之前关于该药物的拒绝决策。

 


“很高兴看到自从1月份该药物被拒绝以来,美国NICE、英国NHS和制造商已经能够合作,以更好地了解其可以为某些患者带来的移益处。”

——英国癌症研究政策制定负责人

Emlyn Samuel


获批详情


Gilteritinib通过阻断支持癌症生长的化学信号起作用。

 

现在,对于癌症检测显示存在FLT3基因中特定DNA错误并且治疗无效的AML成年患者,Gilteritinib靶向治疗将成为一种治疗选择,通常,这些癌症将用化疗进行治疗。

 

在某些情况下,患者可能会在初始治疗后继续进行干细胞移植。然而,NICE规定,干细胞移植后患者不应该接受Gilteritinib,因为只有有限的证据表明,如果患者在移植前已经接受过Gilteritinib,那么在干细胞移植后重新采用Gilteritinib会带来进一步的益处。


临床试验结果

 

在一项371名患者的临床试验中,与标准化疗相比,Gilteritinib可使总生存期增加近4个月:接受Gilteritinib的患者,平均生存期为9.3个月,而接受标准疗法的患者,平均生存期为5.6个月。

 

此外,接受Gilteritinib的患者还报告了较少的严重副作用,表明Gilteritinib可以在整个治疗过程中改善生活质量。而且,Gilteritinib也可以在家服用,而不仅作为住院治疗。

 

Samuel说:“患者告诉NICE,与现有的化疗方案相比,这种靶向药物可以改善生活质量;并且临床试验的证据表明,这种药物也可以帮助某些患者生存更长时间。”

 

拒绝后再获批

 

之前遭到NICE拒绝后,Gilteritinib生产公司提供了来自临床试验和新数据分析的更新数据。结果表明,与现有治疗相比,该药物具有更高的性价比,因此NICE批准Gilteritinib作为生命终结时的一种具有成本效益的治疗方法。

 

然而,NICE指出,患者生存率长期改善的证据仍不确定。但Samuel表示,对于患有这种类型血液癌的患者来说,本项获批将是“好消息”。

 

NICE决定通常在威尔士和北爱尔兰以及英国采用该药物,因此该决定可能会影响所有三个国家的患者。

 

来源:

本文编译自英国癌症研究院2020年7月16日发布的《Targeted treatment for leukaemia approved on NHS in England》

原文链接:

https://www.cancerresearchuk.org/about-us/cancer-news/news-report/2020-07-16-targeted-treatment-for-leukaemia-approved-on-nhs-in-england


编者按:


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本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权


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