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宫颈癌有望迎来新药,PD-1抑制剂balstilimab获快速通道认证!

浏览: 次  时间: 2020-04-13  来自:盛诺一家 返回上页

Balstilimab是一种PD-1抑制剂,这一认证是基于综合性的数据,而这些数据支持balstilimab有望解决宫颈癌患者未被满足的医疗需求。药厂预计今年会向FDA提交2项申请,以期FDA加速批准balstilimab单药及联合zalifrelimab治疗转移性宫颈癌

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根据药厂更新的中期分析数据显示,在复发或难治的转移性宫颈癌患者中,balstilimab和zalifrelimab展现出强大且持久的抗癌活性。

 

参与试验的为难治性宫颈癌患者,既往接受过铂类化疗或联合贝伐珠单抗,但治疗失败。结果显示,接受balstilimab和zalifrelimab联合治疗的患者,客观缓解率为26.5%,其中4位患者完全缓解,也就是肿瘤完全消失,5位患者部分缓解,还有8位患者疾病稳定;对于接受balstilimab单药治疗的患者,客观缓解率为14.3%,其中1位患者完全缓解,5位患者部分缓解。

 

“我们很高兴FDA授予Balstilimab单药及联合zalifrelimab的快速通道认证,作为宫颈癌的二线治疗,”药厂临床开发主管AnnaWijatyk博士说道。“快速通道认证会带来重要的益处,包括可能获得优先审查的资格,我们很高兴与FDA合作,为转移性宫颈癌的患者迅速开发新型药物。”

 

FDA的快速通道认证是指药物是用于治疗严重或危及生命的疾病,并展现出能够解决未被满足的医疗需求的潜力。该认证使得药厂可以频繁与FDA商讨药物的研发计划,并确保能够收集必要的数据,以支持药物获批。

 

来源:

本文编译自agenus官网发布的《Agenus Receives Fast TrackDesignation for Balstilimab in Advanced Cervical Cancer》

原文链接:

https://investor.agenusbio.com/2020-04-07-Agenus-Receives-Fast-Track-Designation-for-Balstilimab-in-Advanced-Cervical-Cancer


本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权


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