T细胞淋巴瘤新药tipifarnib获FDA快速通道认证

时间：2020-03-08  作者：盛诺一家

FDA的快速通道认证，是授予那些旨在治疗严重或危及生命疾病的药物，因为这意味着这些药物有可能解决未满足的医疗需求。

外周T细胞淋巴瘤占所有侵袭性非霍奇金淋巴瘤的20%，包含了许多生长迅速的淋巴瘤亚型。这些患者的预后比较差，5年生存率约为30%。尽管已经有一些药物获批，但目前还没有药物提供生存期方面的获益。

NCCN指南目前对这些患者的建议是参加临床试验。T细胞淋巴瘤基因学领域的进步使得WHO对其进行了重新分类，而血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤，是一种侵袭性比较强的T细胞淋巴瘤，通常都伴有高水平的CXCL12表达。目前与滤泡性T细胞淋巴瘤统一归到具有TFH表型的结内T细胞淋巴瘤的分类下。

Tipifarnib是一种强效的选择性法尼基转移酶抑制剂，曾在5000多位癌症患者中进行了试验，在某些患者中显示出令人瞩目且持久的抗癌活性。

2019年12月份，药厂在美国血液学会年会上公布了tipifarnib的更新临床数据，显示tipifarnib单药治疗复发或难治血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤，展现出了强劲且持久的临床活性。

数据显示，在既往接受了许多治疗的患者中，客观缓解率接近百分之五十。除此之外，在那些携带KIR突变的患者中，tipifarnib的抗癌活性更强，这些患者的客观缓解率为百分之七十，百分之四十的患者完全缓解。

“tipifarnib治疗淋巴瘤的这项快速通道认证，距离上次tipifarnib被授予治疗HRAS突变头颈鳞癌的快速通道认证，仅间隔2个月。我们相信这次认证反映了tipifarnib在治疗这些严重疾病方面，具有重要潜力。”药厂的执行首席医疗官说道。

他也表示目前正在积极筹备一项新的临床试验，在具有TFH表型的晚期结内淋巴瘤患者中测试tipifarnib的有效性，包括血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤。

来源：

本文编译自Kura Oncology公司官网发布的《Kura Oncology Receives Fast Track Designationfor Tipifarnib in T-Cell Lymphomas》

原文链接：

http://ir.kuraoncology.com/news-releases/news-release-details/kura-oncology-receives-fast-track-designation-tipifarnib-t-cell

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