87%肿瘤显著缩小或消失！FDA重磅批准晚期乳腺癌新“王炸”方案，一线治疗格局或被改写！

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准抗体偶联药物T-DXd联合靶向药帕妥珠单抗，用于HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗。

3期DESTINY-Breast09研究显示，该方案可将患者肿瘤控制时间延长至40.7个月，明显优于传统的“曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗＋化疗”方案。

研究同时观察到新方案具有更高的肿瘤缓解率，即：患者中有更多人可实现肿瘤大幅缩小或消失。这一结果有望重塑HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗格局。

答案是HER2阳性、已经发生转移或无法手术的乳腺癌患者，而且这些患者还没有开始全身系统性药物治疗。

简单来说，这类患者需具备3个特征：

其一，患者需要通过检测，明确为“HER2阳性”——癌细胞上面有一定数量的HER2蛋白质，这类癌细胞可以使用HER2靶向治疗，效果往往不错。具体检测方法是免疫组化（IHC）和荧光原位杂交（FISH）。

其二，患者没有手术机会，或者已经进展到晚期——肿瘤已经扩散了。

其三，患者此前什么抗癌药都还没有用过。处于这个阶段的患者，药物治疗效果通常比用过很多药物的患者更好一些。

新的T-DXd联合帕妥珠方案解决了这类患者什么痛点？答案是：

让第一步的治疗效果更好、患者病情控制得更久！

如能做到这一点，通常患者总体的预后都有可能会更好。需知：癌症治疗中，开局（初始治疗）极为关键，好的开始可能带来更好的结局。

研究结果如何？

过去很多年，HER2阳性转移性乳腺癌的一线治疗，基本是一个固定组合：HER2靶向药曲妥珠单抗＋HER2靶向药帕妥珠单抗＋化疗。

平心而论，这个组合方案的疗效已经非常强力了，因此近年来，基本上很难找到能挑战其一线治疗地位的新疗法。

但本次FDA批准的新方案，实力明显更为雄厚。

在大型3期DESTINY-Breast09临床试验中，研究人员将入组的患者分为两组，一组使用T-DXd＋帕妥珠单抗，另一组使用传统方案——曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗＋紫杉类化疗。

结果显示：

在“缩瘤”方面，新方案同样更好一些：

研究人员还观察到，两组患者因耐药而更换第二种方案后，此前用T-DXd联合帕妥珠单抗方案的患者，整体病情进展节奏依然更慢一些，这恰好印证了“好的开始可能带来更好的结局”。

最后需要说清楚一点：T-DXd联合帕妥珠单抗方案虽强，但依然不属于“治愈性疗法”，而是一类延长肿瘤控制时间的全身药物疗法。它真正的价值在于：

能在关键的初始治疗阶段，给患者提供更好的“开局”，争取将乳腺癌转变为一种可长期控制的“慢病”。

欢迎大家在留言区畅聊自己的想法！也许您的选择、您的疑问，正好也是很多患者和家属所关心的。小编会定期挑选大家关注的话题并写成文章。期待看到你们的观点！

参考来源：

https://www.onclive.com/view/fda-approves-t-dxd-plus-pertuzumab-for-her2-breast-cancer