美国新型免疫联合方案INBRX-106针对头颈癌,80%患者肿瘤明显缩小或消失!
发布时间:2026-09-14 作者:盛诺一家 更新时间:2026-09-14
摘要
近日,一项正在进行的2期临床研究公布了中期结果:在帕博利珠单抗基础上,再联合一种名为INBRX-106的新型免疫药物后,肿瘤明显缩小或消失的患者比例,从26.5%提高到了48.3%。
特别是在HPV阳性的头颈癌患者中,联合治疗后80%的患者肿瘤明显缩小或消失,其中30%的患者肿瘤完全消失。
INBRX-106由美国生物制药公司Inhibrx Biosciences研发,目前仍处于临床试验阶段,尚未获批上市。

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这项研究名为HexAgon-HN,是一项2期临床试验。研究主要针对已经发生转移,或者复发后无法手术切除的头颈部鳞状细胞癌,并且PD-L1检测达到一定水平。患者此前还没有接受过针对这一阶段疾病的系统治疗。
研究中,一组患者接受目前已经广泛用于多种癌症的免疫药物——帕博利珠单抗;另一组则在帕博利珠单抗基础上,加用新药INBRX-106。
截至2026年8月19日,共有63名患者可以进行主要疗效分析。
结果显示:
INBRX-106联合帕博利珠单抗组有48.3%的患者肿瘤明显缩小或消失;而单用帕博利珠单抗组,这一比例为26.5%。
联合治疗组中,还有4名患者(13.8%)治疗后肿瘤完全消失;而单用帕博利珠单抗组暂时没有患者达到这一结果。
02
除了看肿瘤能不能缩小,研究人员还重点观察了治疗以后,患者的病情能稳定多久。
截至目前,联合治疗组一半患者的病情至少能稳定9.6个月,而单用帕博利珠单抗组为4.9个月。换句话说,从目前的数据来看,联合治疗组患者维持病情稳定的时间更长。
在治疗6个月时,联合治疗组中仍有72.4%的患者病情没有继续恶化;而单用帕博利珠单抗组为42.8%。
03
这次研究中,一个尤其值得关注的结果,来自HPV阳性患者。
HPV也就是人乳头瘤病毒,一部分口咽癌等头颈部肿瘤,与HPV感染有关。
在这项研究中,HPV阳性患者接受INBRX-106联合帕博利珠单抗后,80%的患者肿瘤明显缩小或消失;而单用帕博利珠单抗的患者中,这一比例为33.3%。
更进一步看,联合治疗组中,30%的患者治疗后肿瘤完全消失;而对照组为0。
治疗6个月后,联合治疗组仍有90%的HPV阳性患者病情没有恶化,而单用帕博利珠单抗组为33%。
截至目前,联合治疗组一半以上的HPV阳性患者病情仍然没有进展,因此还无法算出“一半患者能稳定多久”;而单药组这一时间为4.6个月。
04
INBRX-106是一款仍在研发中的免疫治疗药物,由美国生物制药公司Inhibrx Biosciences开发。
它针对的是T细胞表面一个叫做OX40的“开关”。T细胞可以理解为人体免疫系统里负责识别和攻击异常细胞的一类“战斗细胞”。而OX40被激活以后,可以进一步帮助T细胞增强活性,并维持更长时间。
INBRX-106的设计思路,就是同时把多个OX40“聚集”并激活,从而进一步增强T细胞的抗肿瘤能力。
而帕博利珠单抗则是通过解除肿瘤对免疫细胞的“刹车”,帮助T细胞重新发挥作用。
因此,两种药联合,本质上是在尝试从不同方向增强免疫系统对肿瘤的攻击能力。
从目前结果来看,这种联合方式在部分头颈癌患者,特别是HPV阳性患者中,已经表现出比较明显的疗效信号。
安全性方面,目前最常见的不良反应包括皮疹、疲劳和腹泻,而且大多数程度较轻。
接下来,Inhibrx Biosciences公司计划继续扩大这项2期研究,增加大约50名HPV阳性的口咽鳞状细胞癌患者,并计划在之后与美国食品药品监督管理局(FDA)沟通后续研发和审评路径。如果扩展研究继续获得积极结果,公司还计划启动3期临床研究,进一步确认疗效。
编者按
对于复发、转移性头颈癌患者来说,治疗进入后线以后,选择往往会越来越复杂。除了现有标准治疗,一些正在海外推进的新药和临床试验,也可能提供新的治疗思路。
像INBRX-106这样的药物,目前仍处于临床研究阶段。患者是否适合,需要结合具体病理类型、HPV状态、PD-L1表达、既往治疗以及身体状况等,由专业医生综合判断。
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资料来源:
[1]https://www.prnewswire.com/news-releases/inhibrxs-inbrx-106-nearly-doubles-response-rate-and-achieves-interim-median-pfs-of-9-6-months-in-phase-2-hnscc-study-302871751.html
[2]https://www.cancernetwork.com/view/inbrx-106-plus-pembrolizumab-nearly-doubles-response-rate-in-hnscc
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