78.6%患者肿瘤完全消失!Mosunetuzumab新联合方案治疗套细胞淋巴瘤效果突出
发布时间:2026-08-28 作者:盛诺一家 更新时间:2026-08-28
摘要
对于已经接受过多种治疗后仍然复发或进展的套细胞淋巴瘤患者,一项新的联合治疗研究公布了非常积极的结果。
一项2期临床研究显示,Mosunetuzumab联合Polatuzumab vedotin组成的Mosun-Pola方案,用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者,88.1%的患者治疗后肿瘤明显缩小或消失,其中78.6%的患者治疗后肿瘤完全消失。
Mosunetuzumab是一种双特异性抗体药物,目前已在美国和中国获批,均用于既往至少接受过两线治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。
Polatuzumab vedotin是一种抗体偶联药物(ADC),目前已在美国和中国获批,主要用于弥漫性大B细胞淋巴瘤,包括部分初治以及复发或难治患者。
相关研究结果已经发表在血液学期刊《Blood》上。

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研究主要针对多次治疗后仍复发的患者
套细胞淋巴瘤,是一种发生在B淋巴细胞上的血液肿瘤。
此次研究纳入的,是此前至少接受过两种治疗,而且其中包括BTK抑制剂(一类治疗B细胞淋巴瘤的靶向药),但疾病仍然复发或没有得到控制的患者。
这些患者此前大多数已经换过多种治疗方案。还有26%的患者此前已经接受过CAR-T细胞治疗。
此外,研究中很多患者本身就属于病情风险较高的人群,比如疾病范围较广、肿瘤细胞增殖速度较快,或者存在与预后较差有关的TP53基因异常。
在42名可以评估疗效的患者中,88.1%的患者治疗后肿瘤明显缩小或消失,其中78.6%的患者肿瘤完全消失。
截至这次数据分析时,患者大多已经接受了15.9月的随访。研究估算,接受这一方案后,患者的病情大约可以维持18.6个月不再进展。
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Mosun-Pola方案并不是一种药,而是两种药联合使用。
第一种药是Mosunetuzumab,它属于双特异性抗体。
可以把它理解成一个“连接器”:一头抓住淋巴瘤细胞,另一头抓住人体免疫系统中的T细胞,把两者拉到一起,让T细胞更容易发现并攻击肿瘤细胞。
第二种药是Polatuzumab vedotin,它属于ADC药物,也就是抗体偶联药物。
这种药可以先识别淋巴瘤细胞,再把携带的抗癌药物送进去,相当于把药物更加集中地送到目标细胞附近。
因此,Mosun-Pola方案相当于用两种不同方式一起攻击淋巴瘤细胞:一种调动人体自身的免疫细胞,另一种把抗癌药物直接送向目标细胞。
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除了疗效,这项研究还有一个比较实际的特点:治疗不是无限期持续下去,而是有固定疗程,并且可以在门诊完成。
研究中,Mosunetuzumab采用皮下注射,一共治疗17个周期。
第一次治疗时,医生不会一开始就使用足量,而是先从较低剂量开始,再逐步增加,这样做主要是为了降低免疫系统突然被激活后出现副作用的风险。
Polatuzumab vedotin则通过静脉输液使用,只在前6个治疗周期给药。
研究中,42.9%的患者出现了一种叫做细胞因子释放综合征的副作用,指免疫系统被快速激活后,身体可能出现发热、乏力、血压变化等反应。不过这项研究里出现的这类反应都属于1级或2级,也就是较轻或中等程度,没有出现更严重的情况。
而且,根据研究方案,患者不需要为了专门监测这类副作用而住院,因此整个方案可以在门诊进行。
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虽然Mosunetuzumab和Polatuzumab vedotin这两种药本身都已经在美国、中国等国家和地区获批上市,但它们目前获批的主要是其他B细胞淋巴瘤适应症。
此次Mosun-Pola联合方案用于复发或难治性套细胞淋巴瘤,仍然属于临床研究中的治疗方案,目前还没有获批。
这项研究由美国罗氏公司开展,目前研究仍在继续,但已经不再招募新的患者。
此次公布的结果来自2期研究。研究人员也指出,未来还需要进一步研究,包括如何在Mosun-Pola与CAR-T等其他新治疗之间安排更合适的治疗顺序。
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资料来源:
[1]https://www.targetedonc.com/view/fixed-duration-mosun-pola-yields-high-orr-in-r-r-mantle-cell-lymphoma
[2]https://clinicaltrials.gov/study/NCT03671018
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