刚刚爆火的mRNA癌症疫苗mRNA-4157，这6项试验仍在招募！覆盖肺癌、膀胱癌等

发布时间：2026-08-24  作者：盛诺一家  更新时间：2026-08-24

过去两天，一款“癌症疫苗”突然刷屏。

8月19日，莫德纳与默沙东宣布，其联合研发的个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene，也就是大家熟悉的V940、mRNA-4157，在高危黑色素瘤三期研究INTerpath-001中取得阳性结果。

消息出来后，莫德纳股价当天收盘上涨约177%，几乎一夜之间被重新估值。

外媒报道莫德纳股价飙涨

这是mRNA癌症疫苗首次在大型Ⅲ期临床研究中得到验证，是癌症治疗的里程碑式事件。但对患者来说，真正重要的问题只有一个：这款疫苗离我有多远？既然三期已经成功了，我现在能不能打？除了黑色素瘤，还面向哪些癌症？

截至2026年8月21日，我们重新核对了美国临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）以及莫德纳、默沙东公开的临床开发信息。答案是：mRNA-4157远没有只停留在黑色素瘤，目前它已经建立起覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌和膀胱癌的后期临床开发版图；其中，有6项试验仍在招募患者。

对部分国内患者而言，这已经不只是“未来医学”的新闻，而可能是一扇正在打开的门，现在、当下就可能受益。

如果只看8月19日的新闻，很容易产生一种错觉：这是一款“黑色素瘤疫苗”。

其实开发者显然没有这么看。目前，mRNA-4157已经形成了9项二期或三期后期研究组成的临床开发网络，主要覆盖四大类肿瘤：

• 黑色素瘤有两项：刚刚取得三期阳性结果、已经停止招募的INTerpath-001，以及仍在招募晚期患者的INTerpath-012。

• 非小细胞肺癌有四项：覆盖从高危I期术后、II至IIIB期术后，到接受术前免疫化疗后没有达到病理完全缓解的患者，甚至一路延伸到初治的转移性鳞状非小细胞肺癌。

• 肾细胞癌一项：INTerpath-004，目前已不再招募。

• 膀胱癌两项：其中，INTerpath-005面向肌层浸润性膀胱癌，目前已停止招募；INTerpath-011面向高危非肌层浸润性膀胱癌，目前仍在招募。

此外，还有一项更早期的一期研究NCT03313778，曾经把mRNA-4157探索到胰腺导管腺癌、胃癌及胃食管结合部癌、围手术期肺癌以及其他实体瘤中。目前这项研究也已经停止招募。

所以，现阶段真正对患者有现实意义的，不是笼统地问“mRNA癌症疫苗还能治什么癌”，而是进一步问：现在还有哪些研究正在招募患者？我的病情有没有适合的？

（来源：摄图网）

1、INTerpath-012：面向无法手术的晚期黑色素瘤

这是此次检索中非常值得提醒黑色素瘤患者的一项研究。

INTerpath-001虽然已经停止招募，但另一项二期研究INTerpath-012目前仍在招募患者。它研究的是一线晚期黑色素瘤：患者为无法手术切除的III期或IV期皮肤黑色素瘤，比较mRNA-4157联合帕博利珠单抗和帕博利珠单抗对照方案。

计划入组约160人。

需要注意，它与刚刚成功的术后辅助治疗场景完全不同。刚公布三期结果的患者，肿瘤已经被完整切掉；而INTerpath-012面对的是已经无法通过手术彻底切除的晚期患者。

而且这项研究对既往治疗有明确限制，例如原则上不能已经接受过针对晚期黑色素瘤的系统性治疗；葡萄膜黑色素瘤和黏膜黑色素瘤也不属于这一研究人群。

目前公开的38个研究中心主要分布在美国、澳大利亚、加拿大以及欧洲等地。

clinicaltrials.gov招募页面

2、INTerpath-002：面向已经完整切除的II至IIIB期非小细胞肺癌

这是规模很大的一项三期研究，ClinicalTrials.gov登记号为NCT06077760。

研究对象是已经实现切缘阴性、完整手术切除的II期、IIIA期以及部分IIIB期非小细胞肺癌患者。

患者在随机入组前不能有影像学残余疾病，而且已经接受至少一次标准含铂双药辅助化疗；从根治性手术到开始帕博利珠单抗治疗还有明确的时间窗口要求。

这意味着它并不是“查出肺癌就能报名”。真正比较接近目标人群的是：刚刚完成根治手术、仍处于术后辅助治疗决策阶段的患者。

这一试验全球设点非常广，除了美国、欧洲外，目前在日本、韩国、中国台湾、马来西亚等亚洲地区仍可看到招募中心。

clinicaltrials.gov招募页面

3、INTerpath-009：面向做过术前免疫化疗的II至IIIB期非小细胞肺癌

这是另一项三期肺癌研究，登记号NCT06623422。

它的患者路径更加特殊。患者必须属于可以手术的II至IIIB期非小细胞肺癌，在手术前接受帕博利珠单抗联合含铂双药化疗，随后接受手术；如果术后病理发现肿瘤并没有实现“病理完全缓解”，才进入这项研究所关注的人群。

简单理解，就是：术前已经打过免疫加化疗，手术也做了，但显微镜下仍能找到残存癌细胞。

此外，研究还要求患者不存在常见的表皮生长因子受体敏感突变，并排除间变性淋巴瘤激酶基因重排等部分可优先使用靶向治疗的情况。

目前在美国、欧洲、南美，以及日本、新加坡、韩国、中国台湾和泰国均有公开招募站点。

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4、INTerpath-014：面向高危I期非小细胞肺癌

这是2026年刚启动的一项三期研究，登记号NCT07513376。

它最特别的地方，是把mRNA-4157的研究一路推进到了完全切除的高危I期非小细胞肺癌。

根据登记标准，患者病理分期为I期、肿瘤不超过4厘米，同时需要具备至少一种高危病理特征，例如肿瘤大于2厘米、脏层胸膜侵犯、淋巴血管侵犯或者高级别组织学等。

而且患者除了根治手术外，不能已经为这次肺癌接受化疗、免疫治疗、靶向治疗或者放疗。

这项研究之所以值得关注，还有一个原因：它不仅研究mRNA-4157联合皮下注射帕博利珠单抗，还单独设置了mRNA-4157单药治疗组。

换句话说，研究者正在直接回答一个非常重要的问题：癌症手术之后，个体化mRNA治疗本身，是否就有能力降低部分早期肺癌患者的复发风险？

目前招募点主要在美国和欧洲。

clinicaltrials.gov招募页面

5、INTerpath-013：面向初治的IV期转移性鳞状非小细胞肺癌

前几项肺癌试验的核心目标都是“手术以后尽量别让癌症回来”，INTerpath-013则明显跨了一步。

它针对的是初次接受系统治疗的IV期转移性鳞状非小细胞肺癌，研究mRNA-4157联合帕博利珠单抗和化疗，能否比帕博利珠单抗加化疗进一步延缓疾病进展并改善生存。

患者需要有可测量病灶、能够提供肿瘤组织样本，而且一般要求体能状态较好；此前不能已经为转移性肺癌接受过系统抗癌治疗。

这项研究的意义也很直接：如果未来mRNA-4157只能在“手术切干净以后清扫残敌”，它的应用边界仍然有限；但如果它在有可见转移病灶的晚期癌症中同样能够带来获益，那么整个技术的想象空间就会完全不同。

目前美国、欧洲、南美，以及韩国和中国台湾都有招募中心。

clinicaltrials.gov招募页面

6、INTerpath-011：面向高危非肌层浸润性膀胱癌

最后一项正在招募的研究来自膀胱癌，登记号NCT06833073。

研究对象是高危非肌层浸润性膀胱癌，包括高级别Ta、T1以及原位癌等患者，主要比较mRNA-4157联合卡介苗膀胱灌注，与标准卡介苗治疗之间的差异。

主要研究队列要求患者最近一次经尿道膀胱肿瘤切除术在规定时间窗内完成，并且原则上属于卡介苗未治疗人群，或者此前卡介苗治疗已经间隔较长时间。

目前包括美国、欧洲以及泰国在内都有研究中心处于招募中。

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看到这里，很多患者最关心的，可能已经不是“这项技术有多先进”，而是另一个更加现实的问题：我有没有可能参加？

答案不能只看癌种。

临床试验真正筛选的，是一个患者非常具体的“医学画像”：到底是哪一种癌，处于什么分期，手术有没有做，过去用过哪些药，有没有特定基因突变，目前身体状态怎么样，甚至手术和上一次治疗距离现在有多久，都可能影响能不能进入研究。

比如同样是非小细胞肺癌，有的研究只招已经完整切除的患者，有的要求患者术前已经接受帕博利珠单抗联合化疗、但术后仍有残存癌细胞；还有的专门研究完全切除后的高危I期患者；而INTerpath-013面对的，则已经是转移性鳞状非小细胞肺癌。

差一个治疗阶段，就可能是完全不同的一项研究。

（来源：摄图网）

这也是为什么，患者真正需要做的，并不是拿着“NCT编号”一家一家发邮件，而是先回答一个问题：以我现在的病情，全球到底有哪些值得考虑的下一步选择？

这一步，恰恰比“找到一个临床试验”更重要。

截至本文核对时间，目前仍在招募的mRNA-4157研究中心主要分布在美国、欧洲、日本、韩国、新加坡、中国台湾、泰国等国家和地区。虽然部分研究中心距离中国大陆并不遥远，但不是所有国家的临床试验都对国际患者开放，“有研究中心”和“中国患者能参加”，中间隔着很长的距离。

盛诺一家成立于2011年，是国内率先开展海外医疗服务的专业机构。

十多年来，我们做的并不是简单地“把患者送到国外”，而是帮助重大疾病患者把医疗地图放大到全球，在中国、美国、英国、日本等不同医疗体系之间寻找真正有增量价值的治疗选择。

如果国内已经有成熟、合适的治疗，我们支持患者留在家门口治疗。只有当海外专家、新药、新技术或者临床试验，确实可能为患者增加一种重要选择时，跨境医疗才有意义。

对于像mRNA-4157这样的前沿临床试验，盛诺一家可以协助患者先整理病历、明确当前最需要解决的问题，再从全球范围筛选可能相关的研究和专家；如果某项研究具有潜在匹配价值，再进一步协助联系研究中心，争取由主要研究者、研究团队成员或相关领域专家进行病历预评估。

（来源：摄图网）

如果研究团队认为患者具有潜在入组可能，再进入正式筛查。而最终能否参加临床试验，仍然由研究团队根据研究方案、患者检查结果、身体状况、招募状态和实际名额决定。盛诺一家不做任何承诺。

这里也必须特别提醒：不要为了等待一项新疗法，擅自中断已经被证实有效的标准治疗。

新，不等于一定更好；前沿，也不等于一定适合。对于重大疾病患者，真正重要的从来不是“追最新”，而是尽可能把重要的选择都摆到桌面上，然后结合证据、专家意见和自己的实际情况，做出更有把握的决定。

这也是盛诺一家一直坚持的一个原则：家门口能够解决的问题，优先在家门口解决；但面对重大疾病，也不要因为不知道世界上还有其他选择，而失去原本可能存在的机会。

如果您或家人正在治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌等肿瘤，希望进一步评估是否存在mRNA-4157如果您或者家人需要出国看病，可拨打免费咨询热线 400-875-6700，盛诺一家可以协助您从病情阶段、既往治疗、病理与基因特征、研究入排标准及全球研究中心分布等多个维度进行初步梳理。

先判断有没有机会，再决定要不要出发。这往往比看到一条新闻之后立即行动，更重要。

参考来源：

1.Merck / Moderna，2026年8月19日官方公告

2.ClinicalTrials.gov：INTerpath-001，NCT05933577

3.ClinicalTrials.gov：INTerpath-012，NCT06961006

4.ClinicalTrials.gov：INTerpath-002，NCT06077760

5.ClinicalTrials.gov：INTerpath-009，NCT06623422

6.ClinicalTrials.gov：INTerpath-014，NCT07513376

7.ClinicalTrials.gov：INTerpath-013，NCT07221474

8.ClinicalTrials.gov：INTerpath-011，NCT06833073

注：临床试验总体状态、单个研究中心招募状态和入排标准均可能随时调整。本文信息核对截至2026年8月21日，患者实际申请时应以ClinicalTrials.gov最新登记和研究中心正式回复为准。